Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bevestiging van de positie van de voedingssonde met behulp van CORTRAK

6 mei 2024 bijgewerkt door: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

De positie van de voedingssonde bevestigen met behulp van het CORTRAK enterale toegangssysteem

Deze studie zal de nauwkeurigheid van het CORTRAK enterale toegangssysteem (CEAS) vergelijken met röntgenfoto's voor het bepalen van de positie van de voedingssonde in de buik.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de intramurale pediatrische zorg (PICU, PCCU, PIMU, ACU), wanneer om welke reden dan ook een röntgenfoto wordt gemaakt en een patiënt een CORTRAK-voedingssonde heeft, zal een zorgverlener van het onderzoeksteam de kleine, geïndividualiseerde, flexibele stilet terug in de voedingsslang van de patiënt en documenteer de positie van de slang op de CORTRAK-beeldschermmonitor. De röntgenfoto wordt gemaakt volgens de huidige zorgstandaard en de locatie van de buis op de röntgenfoto wordt vergeleken met de locatie van de buis op de CORTRAK-monitor. De röntgenfoto wordt alleen gemaakt als onderdeel van de routinezorg die door het medische team is beslist, de patiënt krijgt geen extra röntgenfoto's voor dit onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • University Health Systems Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • CORTRAK-voedingssonde geplaatst als onderdeel van klinische zorg
  • Röntgenfoto's maken om welke reden dan ook
  • CORTRAK Stylet beschikbaar in de kamer
  • Pediatrische patiënten (17 jaar of jonger)

Uitsluitingscriteria:

-CORTRAK Stylet is verkeerd geplaatst

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Plaatsing voedingssonde met behulp van CORTRAK-stylet
De proefpersonen hebben al een voedingssonde geplaatst en ondergaan röntgenfoto's ter bevestiging van de plaatsing.
Apparaat: CORTRAK stilet
De stilet is een onderdeel van het CORTRAK-voedingssondesysteem dat wordt gebruikt om de juiste plaatsing van de voedingssonde te bevestigen
Andere namen:
  • Voedingssonde stilet
Geen tussenkomst: Plaatsing van voedingssondes met behulp van röntgenfoto's
Routinematige röntgenfoto's worden gebruikt om de plaatsing van de voedingssonde te bevestigen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bevestiging van correcte plaatsing van de voedingssonde
Tijdsspanne: Basislijn tot verwijdering van voedingssonde (gemiddeld 10-14 dagen)
Er wordt eerst een röntgenfoto gemaakt volgens de zorgstandaard en binnen 4 uur na de röntgenfoto vindt de onderzoeksprocedure plaats. Na het langzaam en voorzichtig verwijderen van de stilet, zal het lid van het onderzoeksteam controleren of de voedingssonde niet beweegt volgens de diepte-indicatoren aan de buitenkant van de sonde. De locatie van de buis zoals deze op de CORTRAK-monitor verschijnt, wordt gedocumenteerd en de locatie van de buis op röntgenfoto's wordt gedocumenteerd. Dit wordt gerapporteerd als het aantal keren dat de buis correct is geplaatst.
Basislijn tot verwijdering van voedingssonde (gemiddeld 10-14 dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal röntgenfoto's vereist voor plaatsing
Tijdsspanne: Basislijn tot verwijdering van voedingssonde (gemiddeld 10-14 dagen)
Aantal gebruikte röntgenfoto's om de juiste plaatsing van de enterale voedingssonde te garanderen
Basislijn tot verwijdering van voedingssonde (gemiddeld 10-14 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrew Meyer, MD, University of Texas Health at San Antonio

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HSC20200625H

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Enterale voeding

Klinische onderzoeken op CORTRAK stilet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren