Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bekrefte fôringsrørposisjonen med CORTRAK

6. mai 2024 oppdatert av: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Bekrefte fôringsrørposisjonen ved hjelp av CORTRAK Enteral Access System

Denne studien vil sammenligne nøyaktigheten til CORTRAK enteral tilgangssystem (CEAS) med røntgen for å bestemme ernæringsrørets posisjon i magen.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I pediatrisk pleieområde (PICU, PCCU, PIMU, ACU), når en røntgenundersøkelse utføres av en eller annen grunn og en pasient har en CORTRAK ernæringssonde, vil en leverandør fra forskerteamet sette inn den lille, individualiserte, fleksibel stilett tilbake inn i pasientens ernæringssonde og dokumenter posisjonen til sonden på CORTRAK-skjermen. Røntgenbildet vil bli tatt etter gjeldende standard for omsorg, og rørplasseringen på røntgen vil bli sammenlignet med rørplasseringen på CORTRAK-monitoren. Røntgenbildet vil kun bli tatt som en del av den rutinemessige behandlingen bestemt av det medisinske teamet, pasienten vil ikke motta ytterligere røntgenbilder for denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • University Health Systems Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • CORTRAK ernæringssonde plassert som en del av klinisk behandling
  • Får røntgen uansett grunn
  • CORTRAK Stylet tilgjengelig på rommet
  • Pediatriske pasienter (17 år eller yngre)

Ekskluderingskriterier:

-CORTRAK Stylet har blitt feilplassert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Plassering av fôringsrør med CORTRAK stilett
Forsøkspersonene vil allerede ha en ernæringssonde og gjennomgår røntgenbilder for bekreftelse av plassering.
Enhet: CORTRAK stilett
Stiletten er en komponent i CORTRAK ernæringsrørsystem som brukes til å bekrefte riktig plassering av ernæringssonden
Andre navn:
  • Materørstilett
Ingen inngripen: Plassering av fôringsrør ved hjelp av røntgen
Rutinemessig røntgen brukes for å bekrefte plassering av ernæringssonde

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bekreftelse på riktig plassering av fôringsrøret
Tidsramme: Grunnlinje til fjerning av ernæringssonde (i gjennomsnitt 10-14 dager)
Et røntgenbilde vil først bli tatt i henhold til standarden for omsorg, og innen 4 timer etter røntgen vil forskningsprosedyren finne sted. Etter langsom og forsiktig fjerning av stiletten, vil forskerteammedlemmet sikre at det ikke har vært noen bevegelse av ernæringssonden i henhold til dybdeindikatorene på utsiden av sonden. Plasseringen av røret slik det vises på CORTRAK-monitoren vil bli dokumentert og plasseringen av røret på røntgen vil bli dokumentert. Dette vil bli rapportert som antall ganger røret er riktig plassert.
Grunnlinje til fjerning av ernæringssonde (i gjennomsnitt 10-14 dager)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall røntgenbilder som kreves for plassering
Tidsramme: Grunnlinje til fjerning av ernæringssonde (i gjennomsnitt 10-14 dager)
Antall røntgenbilder brukt for å sikre korrekt plassering av enteral ernæringssonde
Grunnlinje til fjerning av ernæringssonde (i gjennomsnitt 10-14 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrew Meyer, MD, University of Texas Health at San Antonio

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HSC20200625H

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Enteral ernæring

Kliniske studier på CORTRAK stilett

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere