秋水仙碱治疗手骨关节炎患者 (COLOR)

纳入标准：

1. 年龄≥18岁。
2. 根据上述ACR标准提交OA。
3. 手部 OA 手指疼痛：VAS（0 至 100 毫米范围）的静息疼痛≥40 毫米。

排除标准：

合并症

1. 其他可能影响关节的已知医学疾病，例如 类风湿性关节炎、痛风、PsA
2. 抗环瓜氨酸肽阳性（>10 kU/L）
3. 已知的皮肤沉积疾病（例如 淀粉样变性或卟啉症）。
4. 已知的血液恶液质和凝血障碍
5. 已知恶性肿瘤（成功治疗的鳞状或基底细胞皮肤癌除外）
6. 丙氨酸转氨酶升高（女性 >45 U/L，男性 >70 U/L）
7. 肌酐清除率≤60 毫升/分钟
8. 肌酸激酶升高（女性 >210 U/L，男性 >280 U/L）
9. 已知对干预措施过敏
10. 过去一年吸毒或酗酒
11. 广泛性疼痛综合征，如纤维肌痛
12. 电流回流
13. 当前或复发性腹泻病
14. 目前腹痛
15. 已知的周围神经病

16. 研究者认为使潜在参与者不适合参与或妨碍参与的任何其他情况或损害，例如 精神障碍。

    病史

17. 入组前 12 个月内有手部手术史。
18. 手部关节成形术或关节固定术的历史 管理策略
19. 用 P-糖蛋白抑制剂和/或细胞色素 P450 3A4 (CYP3A4) 抑制剂治疗，参见“秋水仙碱在药物相互作用中的安全性”部分和表 7。如果潜在参与者以前接受过这些药物治疗，则必须终止治疗 5 half-研究药物开始前的生活。
20. 在 3 个月内每天使用相当于 ≥ 7.5 mg 泼尼松龙的全身性皮质类固醇。
21. 入组前 3 个月参加实验装置或实验药物研究。
22. 入组前 3 个月对手部任何类型的任何关节进行关节内治疗或抽吸
23. 入组前 1 个月关节内皮质类固醇进入任何关节
24. 目前使用合成或非合成阿片类药物
25. 参与研究期间预定的手术

26. 计划在研究参与期间开始手 OA 的其他治疗。

    生殖系统

27. 怀孕。
28. 在研究期间计划怀孕，女性参与者在研究治疗结束后 3 个月，男性参与者在研究治疗结束后 6 个月。
29. 在研究期间和研究治疗结束后 3 个月内，女性生育参与者的抗孕治疗不足。 足够的避孕治疗包括宫内节育器（避孕环）、激素避孕（避孕药、植入物、宫内节育系统、皮肤贴剂、阴道环或注射剂）或禁欲绝经后或接受过绝育手术（双侧输卵管切除术、子宫切除术或双侧卵巢切除术）。 绝经后状态定义为在纳入研究前 12 个月无月经且无其他医学原因。 更年期状态将通过卵泡刺激素的测量来确认。
30. 男性参与者在研究期间和研究治疗结束后 6 个月内抗孕治疗不充分。 足够的避孕措施包括避孕套或性禁欲。 如果男性参与者接受过绝育手术（输精管结扎术），则他们被认为是不育的。
31. 哺乳

一旦个人满足入围和排除标准，将选择目标手进行结果评估。 目标手的选择将遵循以下原则，如果无法根据给定标准选择目标手，则进入下一步。

1. 整体疼痛最严重的手，通过 VAS 手指关节疼痛进行评估。
2. 整体功能下降最多的手，由 AUSCAN 功能子量表评估。
3. 总体刚度最高的手，由 AUSCAN 刚度分量表评估。
4. 关节肿胀最严重的手，由医生进行关节计数评估。
5. 关节压痛最多的手，由医生进行关节计数评估。
6. 放射线总分最高的手，通过常规 X 射线的放射线评分进行评估。
7. 如果无法根据上述标准选择目标手，将随机分配目标手。