正念冥想如何缓冲 COVID-19 世界中痛苦和苦难的负面影响？ （疼痛样本）
2023年2月14日 更新者：The University of Queensland
一项在线随机对照试验，比较正念、假正念和读书控制对患有复发性和慢性疼痛的成人疼痛体验的影响
众所周知，正念冥想和预期效应都可以减轻疼痛强度、疼痛不适感和灾难性疼痛，但尚不清楚预期效应是否以及如何影响正念冥想对这些结果的整体影响，尤其是在冠状病毒大流行等重大全球事件期间.
本研究包括四个相互关联的目标，将探讨这些影响和相互作用。
研究概览
详细说明
多达四分之一的澳大利亚人患有慢性疼痛。
此外，目前尚不清楚冠状病毒 (COVID-19) 大流行对患有慢性疼痛或有慢性疼痛风险的澳大利亚人的影响。
迫切需要开发和评估能够针对慢性疼痛的多维性质的速效非药物治疗。
本研究将调查正念冥想和常见预期效应如何相互作用，并将进一步描述这些效应背后的机制。
结果最终将导致有针对性的干预措施，更有效地参与与疼痛减弱相关的认知机制。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
373
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Queensland
-
Brisbane、Queensland、澳大利亚、4072
- Health and Behavioural Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁
- 反复疼痛（上个月有两天或更多天）
- 慢性疼痛（过去三个月中大部分时间疼痛）
- 能够阅读和理解英语
排除标准：
- 没有经历复发性或慢性疼痛
- 数据不完整或无效（响应时间 < 32 分钟，注意力检查失败）
- 在 < 18 分钟或 > 90 分钟内完成 20 分钟的培训模块
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：正念冥想
“集中注意力”正念冥想技巧被教导为减少疼痛强度和不愉快的方法。
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参与者将完成一次 20 分钟的在线指导音频培训课程，内容涉及四种情况之一。
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假比较器：特定的虚假正念冥想
专门针对真正的正念训练而设计的训练课程，但缺少所建议的正念训练的积极元素。
作为一种手段提供，以引起安慰剂介导的（但不是正念介导的）疼痛强度和不愉快的减少
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参与者将完成一次 20 分钟的在线指导音频培训课程，内容涉及四种情况之一。
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假比较器：一般假正念冥想
一种训练课程，旨在与集中注意力的正念冥想相匹配，同时与提议的正念机制保持更大的距离。
作为一种手段提供，以引起安慰剂介导的（但不是正念介导的）疼痛强度和不愉快的减少
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参与者将完成一次 20 分钟的在线指导音频培训课程，内容涉及四种情况之一。
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无干预：图书听控
该组未完成冥想训练。
他们听了有声读物“塞尔伯恩的自然历史和古物”中的一段口头摘录
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度
大体时间：40分钟
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通过数字评分量表进行评估（0 = 无痛，10 = 可想象到的最剧烈的疼痛）
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40分钟
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疼痛不适
大体时间：40分钟
|
通过数字评分量表评估（0 = 无疼痛，10 = 可以想象到的最不愉快的疼痛）
|
40分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛灾难化
大体时间：40分钟
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通过疼痛灾难化量表评估（PCS；0=无灾难化，52=最高灾难化，30+=临床显着灾难化）
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40分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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期望值
大体时间：40分钟
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通过自我报告问题进行评估（0=最低预期，10=最高预期）
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40分钟
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疼痛重新评估
大体时间：40分钟
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通过疼痛相关认知过程问卷（PCPQ-R；0=最低再评价，4=最高再评价）进行评估
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40分钟
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正念观察
大体时间：40分钟
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通过五方面正念问卷观察分量表（FFMQ-O；1=最低观察，5=最高观察）进行评估
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40分钟
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注意不反应
大体时间：40分钟
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通过五方面正念问卷无反应分量表（FFMQ-NR；1=最低无反应性，5=最高无反应性）进行评估
|
40分钟
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状态正念
大体时间：40分钟
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通过状态正念调查评估（SMS；1=最低正念，21=最高正念）
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40分钟
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状态偏心
大体时间：40分钟
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通过偏心元认知过程评估 - 状态（MpoD-s；0=最低偏心，3=最高偏心）
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40分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Melissa Day, PhD、The University of Queensland
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月28日
初级完成 (实际的)
2021年9月28日
研究完成 (实际的)
2021年9月28日
研究注册日期
首次提交
2020年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月22日
首次发布 (实际的)
2020年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月14日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在去标识化后，在试验期间收集的所有与试验相关的个人数据。
IPD 共享时间框架
紧接出版之后，再过 10 年。
IPD 共享访问标准
其数据使用建议已获得独立审查委员会批准的调查人员。 应直接联系负责科学调查的联系人（Jonathan Davies 先生，jonathan.davies@uq.edu.au）。
注意：请求者需要签署数据访问协议。
IPD 共享支持信息类型
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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