Como a meditação da atenção plena amortece os efeitos negativos da dor e do sofrimento no mundo do COVID-19? (Amostra de Dor)
14 de fevereiro de 2023 atualizado por: The University of Queensland
Um estudo controlado randomizado on-line comparando os efeitos da atenção plena, da atenção simulada e do controle da audição de livros na experiência da dor em adultos com dor recorrente e crônica
Sabe-se que a meditação da atenção plena e os efeitos da expectativa reduzem a intensidade da dor, o desconforto da dor e a catastrofização da dor, mas não se sabe se e como os efeitos da expectativa contribuem para o efeito geral da meditação da atenção plena nesses resultados, especialmente durante eventos globais significativos, como a pandemia de coronavírus .
Este estudo inclui quatro objetivos inter-relacionados que investigarão esses efeitos e interações.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Até 1 em cada 4 australianos sente dor crônica.
Além disso, ainda são desconhecidos os efeitos da pandemia de Coronavírus (COVID-19) em australianos com ou em risco de dor crônica.
Existe uma necessidade crítica de desenvolvimento e avaliação de tratamentos não farmacêuticos de ação rápida que tenham a capacidade de atingir a natureza multidimensional da dor crônica.
Este estudo investigará como a meditação mindfulness e os efeitos comuns da expectativa interagem e caracterizará ainda mais os mecanismos subjacentes a esses efeitos.
Os resultados acabarão levando a intervenções direcionadas que envolvem de maneira mais eficaz os mecanismos cognitivos associados à atenuação da dor.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
373
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Austrália, 4072
- Health and Behavioural Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos de idade
- Dor recorrente (dois ou mais dias no último mês)
- Dor crônica (dor na maioria dos dias nos últimos três meses)
- Capaz de ler e entender inglês
Critério de exclusão:
- Não sentir dor recorrente ou crônica
- Dados incompletos ou inválidos (tempo de resposta < 32 minutos, falhas nas verificações de atenção)
- Concluindo o módulo de treinamento de 20 minutos em < 18 minutos ou > 90 minutos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Meditação mindfulness
Técnica de meditação mindfulness de "atenção focada" ensinada como meio de reduzir a intensidade da dor e o desconforto.
|
Os participantes completarão uma única sessão de 20 minutos de treinamento on-line guiado por áudio de uma das quatro condições.
|
|
Comparador Falso: Meditação de atenção plena simulada específica
uma sessão de treinamento projetada para corresponder especificamente ao treinamento de atenção plena real, embora sem os elementos ativos propostos do treinamento de atenção plena.
Entregue como um meio de obter reduções mediadas por placebo (mas não mediadas por mindfulness) na intensidade da dor e desconforto
|
Os participantes completarão uma única sessão de 20 minutos de treinamento on-line guiado por áudio de uma das quatro condições.
|
|
Comparador Falso: Meditação geral de atenção plena simulada
uma sessão de treinamento projetada para geralmente corresponder à meditação de atenção focada, mantendo uma maior distância dos mecanismos de atenção plena propostos.
Entregue como um meio de obter reduções mediadas por placebo (mas não mediadas por mindfulness) na intensidade da dor e desconforto
|
Os participantes completarão uma única sessão de 20 minutos de treinamento on-line guiado por áudio de uma das quatro condições.
|
|
Sem intervenção: Controle de escuta do livro
este grupo não completa nenhum treinamento de meditação.
Eles ouvem um trecho falado do audiolivro "The Natural History and Antiquities of Selborne"
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade da dor
Prazo: 40 minutos
|
Avaliado por meio de uma escala de classificação numérica (0 = sem dor, 10 = dor mais intensa imaginável)
|
40 minutos
|
|
Dor Desagradável
Prazo: 40 minutos
|
avaliado por meio de uma escala de classificação numérica (0 = sem dor, 10 = a dor mais desagradável imaginável)
|
40 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Catastrofização da dor
Prazo: 40 minutos
|
avaliado através da Escala de Catastrofização da Dor (PCS; 0=sem catastrofização, 52=catastrofização mais alta, 30+=catastrofização clinicamente significativa)
|
40 minutos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Expectativa
Prazo: 40 minutos
|
avaliado por meio de perguntas de autorrelato (0 = expectativa mais baixa, 10 = expectativa mais alta)
|
40 minutos
|
|
Reavaliação da Dor
Prazo: 40 minutos
|
avaliado por meio do Questionário de Processos Cognitivos Relacionados à Dor (PCPQ-R; 0=reavaliação mais baixa, 4=reavaliação mais alta)
|
40 minutos
|
|
Observação consciente
Prazo: 40 minutos
|
avaliado por meio da Subescala de Observação do Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas (FFMQ-O; 1 = menor observação, 5 = maior observação)
|
40 minutos
|
|
Não reatividade consciente
Prazo: 40 minutos
|
avaliado por meio da Subescala de Não Reação do Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas (FFMQ-NR; 1 = menor não reatividade, 5 = maior não reatividade)
|
40 minutos
|
|
Estado de atenção plena
Prazo: 40 minutos
|
avaliado por meio do State Mindfulness Survey (SMS; 1 = mindfulness mais baixo, 21 = mindfulness mais alto)
|
40 minutos
|
|
Descentralização do Estado
Prazo: 40 minutos
|
avaliado através dos Processos Metacognitivos de Descentralização - Estado (MpoD-s; 0=menor descentralização, 3=maior descentralização)
|
40 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melissa Day, PhD, The University of Queensland
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
28 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
28 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
26 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019000347-S4P
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados individuais dos participantes relacionados ao estudo coletados durante o estudo, após a desidentificação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Imediatamente após a publicação e por mais 10 anos.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Investigadores cujo uso proposto dos dados foi aprovado por um comitê de revisão independente. O contato inicial deve ser direcionado à pessoa de contato para consultas científicas (Sr. Jonathan Davies, jonathan.davies@uq.edu.au).
Observação: os solicitantes precisarão assinar um contrato de acesso a dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .