Как медитация осознанности смягчает негативные последствия боли и страданий в мире COVID-19? (Образец боли)
14 февраля 2023 г. обновлено: The University of Queensland
Рандомизированное контролируемое онлайн-испытание, в котором сравнивается влияние осознанности, ложной осознанности и контроля прослушивания книг на ощущение боли у взрослых с рецидивирующей и хронической болью
Известно, что как медитация осознанности, так и эффекты ожидания уменьшают интенсивность боли, неприятные ощущения боли и катастрофичность боли, но неизвестно, способствуют ли и каким образом эффекты ожидания общему влиянию медитации осознанности на эти результаты, особенно во время значительных глобальных событий, таких как пандемия коронавируса. .
Это исследование включает четыре взаимосвязанные цели, которые будут исследовать эти эффекты и взаимодействия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Каждый четвертый австралийец испытывает хроническую боль.
Кроме того, пока неизвестно влияние пандемии коронавируса (COVID-19) на австралийцев, страдающих или подвергающихся риску хронической боли.
Существует острая необходимость в разработке и оценке быстродействующих немедикаментозных методов лечения, способных воздействовать на многомерную природу хронической боли.
В этом исследовании будет изучено, как взаимодействуют медитация осознанности и общие эффекты ожидания, а также будут дополнительно охарактеризованы механизмы, лежащие в основе этих эффектов.
Результаты в конечном итоге приведут к целенаправленным вмешательствам, которые более эффективно задействуют когнитивные механизмы, связанные с ослаблением боли.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
373
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Австралия, 4072
- Health and Behavioural Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Не моложе 18 лет
- Рецидивирующая боль (два или более дней в течение последнего месяца)
- Хроническая боль (боль большую часть дней за последние три месяца)
- Умение читать и понимать по-английски
Критерий исключения:
- Отсутствие периодических или хронических болей
- Неполные или неверные данные (время ответа < 32 минут, отсутствие проверки внимания)
- Завершение 20-минутного учебного модуля менее чем за 18 или более 90 минут.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Медитация осознанности
Техника медитации осознанности «сфокусированного внимания», которой обучают как средство уменьшения интенсивности боли и неприятных ощущений.
|
Участники пройдут одно занятие, состоящее из 20-минутного онлайн-тренинга с аудиогидом по одному из четырех условий.
|
|
Фальшивый компаратор: Специфическая медитация ложной внимательности
тренировочная сессия, разработанная так, чтобы точно соответствовать реальной тренировке осознанности, но в ней отсутствуют предлагаемые активные элементы тренировки осознанности.
Поставляется как средство для получения плацебо-опосредованного (но не опосредованного осознанностью) снижения интенсивности боли и неприятностей.
|
Участники пройдут одно занятие, состоящее из 20-минутного онлайн-тренинга с аудиогидом по одному из четырех условий.
|
|
Фальшивый компаратор: Общая медитация ложной внимательности
учебная сессия, предназначенная в целом соответствовать медитации осознанности с сосредоточенным вниманием, сохраняя при этом большее расстояние от предлагаемых механизмов осознанности.
Поставляется как средство для получения плацебо-опосредованного (но не опосредованного осознанностью) снижения интенсивности боли и неприятностей.
|
Участники пройдут одно занятие, состоящее из 20-минутного онлайн-тренинга с аудиогидом по одному из четырех условий.
|
|
Без вмешательства: Контроль прослушивания книги
эта группа не проходит никакого обучения медитации.
Слушают устный отрывок из аудиокниги «Естественная история и древности Селборна».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 40 минут
|
Оценивается по числовой шкале (0 = отсутствие боли, 10 = самая сильная боль, какую только можно себе представить)
|
40 минут
|
|
Боль
Временное ограничение: 40 минут
|
оценивается по числовой оценочной шкале (0 = отсутствие боли, 10 = самая неприятная боль, которую только можно себе представить)
|
40 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Катастрофическая боль
Временное ограничение: 40 минут
|
оценивается по Шкале катастрофизации боли (PCS; 0 = отсутствие катастрофизации, 52 = наивысшая катастрофизация, 30+ = клинически значимая катастрофизация)
|
40 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ожидание
Временное ограничение: 40 минут
|
оценивается с помощью вопросов для самоотчета (0 = наименьшее ожидание, 10 = самое высокое ожидание)
|
40 минут
|
|
Переоценка боли
Временное ограничение: 40 минут
|
оценивается с помощью Опросника когнитивных процессов, связанных с болью (PCPQ-R; 0 = самая низкая переоценка, 4 = самая высокая переоценка)
|
40 минут
|
|
Внимательное наблюдение
Временное ограничение: 40 минут
|
оценивается с помощью подшкалы наблюдения пяти аспектов опросника внимательности (FFMQ-O; 1 = самое низкое наблюдение, 5 = самое высокое наблюдение)
|
40 минут
|
|
Внимательная нереактивность
Временное ограничение: 40 минут
|
оценивается с помощью подшкалы нереагирующего опросника пяти аспектов внимательности (FFMQ-NR; 1 = самая низкая нереактивность, 5 = самая высокая нереактивность)
|
40 минут
|
|
Состояние внимательности
Временное ограничение: 40 минут
|
оценивается с помощью опроса состояния внимательности (SMS; 1 = самая низкая внимательность, 21 = самая высокая внимательность)
|
40 минут
|
|
Государственная децентрация
Временное ограничение: 40 минут
|
оценивается с помощью метакогнитивных процессов децентрации - состояние (MpoD-s; 0 = самая низкая децентрация, 3 = самая высокая децентрация)
|
40 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Melissa Day, PhD, The University of Queensland
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019000347-S4P
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все данные об отдельных участниках исследования, собранные во время исследования после деидентификации.
Сроки обмена IPD
Сразу после публикации и в течение следующих 10 лет.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи, чье предложенное использование данных было одобрено независимым наблюдательным комитетом. Первоначальный контакт должен быть направлен контактному лицу для научных запросов (г-н Джонатан Дэвис, jonathan.davies@uq.edu.au).
Примечание. Запрашивающим сторонам необходимо будет подписать соглашение о доступе к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .