Comment la méditation de pleine conscience atténue-t-elle les effets négatifs de la douleur et de la souffrance dans le monde COVID-19 ? (Échantillon de douleur)
14 février 2023 mis à jour par: The University of Queensland
Un essai contrôlé randomisé en ligne comparant les effets de la pleine conscience, de la fausse pleine conscience et du contrôle de l'écoute des livres sur l'expérience de la douleur chez les adultes souffrant de douleur récurrente et chronique
La méditation de pleine conscience et les effets d'attente sont connus pour réduire l'intensité de la douleur, le désagrément de la douleur et la douleur catastrophique, mais on ne sait pas si et comment les effets d'attente contribuent à l'effet global de la méditation de pleine conscience sur ces résultats, en particulier lors d'événements mondiaux importants tels que la pandémie de coronavirus. .
Cette étude comprend quatre objectifs interdépendants qui sonderont ces effets et ces interactions.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Jusqu'à 1 Australien sur 4 souffre de douleur chronique.
De plus, les effets de la pandémie de coronavirus (COVID-19) sur les Australiens souffrant ou à risque de douleur chronique sont encore inconnus.
Il existe un besoin critique pour le développement et l'évaluation de traitements non pharmaceutiques à action rapide qui ont la capacité de cibler la nature multidimensionnelle de la douleur chronique.
Cette étude examinera comment la méditation de pleine conscience et les effets de l'attente commune interagissent et caractérisera davantage les mécanismes sous-jacents à ces effets.
Les résultats conduiront finalement à des interventions ciblées qui engageront plus efficacement les mécanismes cognitifs associés à l'atténuation de la douleur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
373
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Queensland
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Brisbane, Queensland, Australie, 4072
- Health and Behavioural Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans
- Douleur récurrente (deux jours ou plus au cours du dernier mois)
- Douleur chronique (douleur presque tous les jours au cours des trois derniers mois)
- Capable de lire et de comprendre l'anglais
Critère d'exclusion:
- Ne pas ressentir de douleur récurrente ou chronique
- Données incomplètes ou invalides (temps de réponse < 32 minutes, échec des contrôles d'attention)
- Terminer le module de formation de 20 minutes en < 18 minutes ou > 90 minutes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Méditation pleine conscience
Technique de méditation pleine conscience "attention focalisée" enseignée comme moyen de réduire l'intensité de la douleur et les désagréments.
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Les participants suivront une seule session de 20 minutes de formation audioguidée en ligne sur l'une des quatre conditions.
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Comparateur factice: Méditation de pleine conscience factice spécifique
une session de formation conçue pour correspondre spécifiquement à la véritable formation à la pleine conscience tout en manquant des éléments actifs proposés de la formation à la pleine conscience.
Livré comme un moyen d'obtenir des réductions de l'intensité de la douleur et des désagréments induites par un placebo (mais pas par la pleine conscience)
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Les participants suivront une seule session de 20 minutes de formation audioguidée en ligne sur l'une des quatre conditions.
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Comparateur factice: Méditation générale de pleine conscience factice
une session de formation conçue pour correspondre généralement à la méditation de pleine conscience avec attention focalisée tout en maintenant une plus grande distance par rapport aux mécanismes de pleine conscience proposés.
Livré comme un moyen d'obtenir des réductions de l'intensité de la douleur et des désagréments induites par un placebo (mais pas par la pleine conscience)
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Les participants suivront une seule session de 20 minutes de formation audioguidée en ligne sur l'une des quatre conditions.
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Aucune intervention: Commande d'écoute du livre
ce groupe ne complète aucune formation à la méditation.
Ils écoutent un extrait parlé du livre audio "L'histoire naturelle et les antiquités de Selborne"
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensité de la douleur
Délai: 40 minutes
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Évalué via une échelle d'évaluation numérique (0=pas de douleur, 10=douleur la plus intense imaginable)
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40 minutes
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Douleur Désagrément
Délai: 40 minutes
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évalué via une échelle d'évaluation numérique (0=pas de douleur, 10=douleur la plus désagréable imaginable)
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40 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur catastrophique
Délai: 40 minutes
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évalué via l'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS ; 0 = pas de catastrophisme, 52 = catastrophisme le plus élevé, 30+ = catastrophisme cliniquement significatif)
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40 minutes
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Attente
Délai: 40 minutes
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évalué via des questions d'auto-évaluation (0 = attente la plus faible, 10 = attente la plus élevée)
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40 minutes
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Réévaluation de la douleur
Délai: 40 minutes
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évalué via le questionnaire sur les processus cognitifs liés à la douleur (PCPQ-R ; 0 = réévaluation la plus faible, 4 = réévaluation la plus élevée)
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40 minutes
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Observation consciente
Délai: 40 minutes
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évalué via la sous-échelle d'observation du questionnaire de pleine conscience à cinq facettes (FFMQ-O ; 1 = observation la plus faible, 5 = observation la plus élevée)
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40 minutes
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Non-réactivité consciente
Délai: 40 minutes
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évalué via la sous-échelle de non-réaction du questionnaire de pleine conscience à cinq facettes (FFMQ-NR ; 1 = non-réactivité la plus faible, 5 = non-réactivité la plus élevée)
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40 minutes
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État de pleine conscience
Délai: 40 minutes
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évalué via le State Mindfulness Survey (SMS ; 1 = conscience la plus faible, 21 = pleine conscience la plus élevée)
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40 minutes
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Décentrage de l'État
Délai: 40 minutes
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évalué via les Processus métacognitifs de décentrement - État (MpoD-s ; 0=décentrage le plus bas, 3=décentrage le plus élevé)
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40 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melissa Day, PhD, The University of Queensland
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
28 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
28 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2020
Première publication (Réel)
26 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2023
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019000347-S4P
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données individuelles des participants liées à l'essai recueillies pendant l'essai, après anonymisation.
Délai de partage IPD
Immédiatement après la publication et pendant encore 10 ans.
Critères d'accès au partage IPD
Enquêteurs dont l'utilisation proposée des données a été approuvée par un comité d'examen indépendant. Le contact initial doit être adressé à la personne de contact pour les demandes scientifiques (M. Jonathan Davies, jonathan.davies@uq.edu.au).
Remarque : Les demandeurs devront signer un accord d'accès aux données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .