Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

W jaki sposób medytacja uważności buforuje negatywne skutki bólu i cierpienia w świecie COVID-19? (Próbka bólu)

14 lutego 2023 zaktualizowane przez: The University of Queensland

Internetowa randomizowana, kontrolowana próba porównująca wpływ uważności, pozorowanej uważności i kontroli słuchania książek na odczuwanie bólu u dorosłych z nawracającym i przewlekłym bólem

Wiadomo, że zarówno medytacja uważności, jak i efekty oczekiwania zmniejszają intensywność bólu, nieprzyjemność bólu i katastrofę w bólu, ale nie wiadomo, czy i w jaki sposób efekty oczekiwania przyczyniają się do ogólnego wpływu medytacji uważności na te wyniki, zwłaszcza podczas znaczących globalnych wydarzeń, takich jak pandemia koronawirusa . Niniejsze badanie obejmuje cztery powiązane ze sobą cele, które będą badać te efekty i interakcje.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aż 1 na 4 Australijczyków doświadcza przewlekłego bólu. Co więcej, nie jest jeszcze znany wpływ pandemii koronawirusa (COVID-19) na Australijczyków z przewlekłym bólem lub zagrożonych przewlekłym bólem. Istnieje krytyczna potrzeba opracowania i oceny szybko działających niefarmaceutycznych metod leczenia, które mogą być ukierunkowane na wielowymiarową naturę przewlekłego bólu. W tym badaniu zbadamy, w jaki sposób medytacja uważności i powszechne efekty oczekiwań wchodzą w interakcje, a także scharakteryzujemy mechanizmy leżące u podstaw tych efektów. Wyniki ostatecznie doprowadzą do ukierunkowanych interwencji, które skuteczniej angażują mechanizmy poznawcze związane z łagodzeniem bólu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

373

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4072
        • Health and Behavioural Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat
  • Nawracający ból (dwa lub więcej dni w ostatnim miesiącu)
  • Przewlekły ból (ból przez większość dni w ciągu ostatnich trzech miesięcy)
  • Potrafi czytać i rozumieć język angielski

Kryteria wyłączenia:

  • Brak nawracającego lub przewlekłego bólu
  • Niepełne lub nieprawidłowe dane (czas odpowiedzi < 32 minuty, nieudane kontrole uwagi)
  • Ukończenie 20-minutowego modułu szkoleniowego w czasie < 18 minut lub > 90 minut

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Medytacja uważności
Technika medytacji uważności „skoncentrowanej uwagi” nauczana jako sposób na zmniejszenie intensywności bólu i nieprzyjemności.
Inny: Medytacja (1 x 20-minutowy trening audio z przewodnikiem)
Uczestnicy ukończą pojedynczą sesję 20-minutowej sesji szkoleniowej online z przewodnikiem audio w jednym z czterech warunków.
Pozorny komparator: Specyficzna pozorowana medytacja uważności
sesja treningowa zaprojektowana specjalnie tak, aby pasowała do prawdziwego treningu uważności, ale pozbawiona proponowanych aktywnych elementów treningu uważności. Dostarczone jako środek do wywołania redukcji intensywności bólu i nieprzyjemności za pośrednictwem placebo (ale nie za pośrednictwem uważności)
Inny: Medytacja (1 x 20-minutowy trening audio z przewodnikiem)
Uczestnicy ukończą pojedynczą sesję 20-minutowej sesji szkoleniowej online z przewodnikiem audio w jednym z czterech warunków.
Pozorny komparator: Ogólna pozorowana medytacja uważności
sesja treningowa zaprojektowana tak, aby ogólnie pasowała do medytacji uważności ze skupioną uwagą, przy jednoczesnym zachowaniu większego dystansu od proponowanych mechanizmów uważności. Dostarczone jako środek do wywołania redukcji intensywności bólu i nieprzyjemności za pośrednictwem placebo (ale nie za pośrednictwem uważności)
Inny: Medytacja (1 x 20-minutowy trening audio z przewodnikiem)
Uczestnicy ukończą pojedynczą sesję 20-minutowej sesji szkoleniowej online z przewodnikiem audio w jednym z czterech warunków.
Brak interwencji: Zarezerwuj kontrolę słuchania
ta grupa nie kończy żadnego treningu medytacyjnego. Słuchają mówionego fragmentu audiobooka „The Natural History and Antiquities of Selborne”

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 40 minut
Oceniane za pomocą numerycznej skali ocen (0 = brak bólu, 10 = najbardziej intensywny ból, jaki można sobie wyobrazić)
40 minut
Ból Nieprzyjemność
Ramy czasowe: 40 minut
oceniane za pomocą numerycznej skali ocen (0 = brak bólu, 10 = najbardziej nieprzyjemny ból, jaki można sobie wyobrazić)
40 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Katastroficzny ból
Ramy czasowe: 40 minut
oceniane za pomocą Skali Katastrofizacji Bólu (PCS; 0 = brak katastrofy, 52 = największa katastrofa, 30+ = klinicznie istotna katastrofa)
40 minut

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oczekiwanie
Ramy czasowe: 40 minut
oceniane za pomocą pytań samoopisowych (0=najniższe oczekiwania, 10=najwyższe oczekiwania)
40 minut
Ponowna ocena bólu
Ramy czasowe: 40 minut
oceniane za pomocą Kwestionariusza Procesów Poznawczych związanych z bólem (PCPQ-R; 0 = najniższa ponowna ocena, 4 = najwyższa ponowna ocena)
40 minut
Uważne obserwowanie
Ramy czasowe: 40 minut
oceniane za pomocą Podskali Obserwacji Kwestionariusza Uważności Pięciu Aspektów (FFMQ-O; 1=najniższa obserwacja, 5=najwyższa obserwacja)
40 minut
Uważna niereaktywność
Ramy czasowe: 40 minut
oceniane za pomocą podskali braku reakcji w Kwestionariuszu Uważności Pięciu Aspektów (FFMQ-NR; 1=najniższy brak reaktywności, 5=najwyższy brak reaktywności)
40 minut
Stan uważności
Ramy czasowe: 40 minut
oceniane za pomocą State Mindfulness Survey (SMS; 1 = najniższa uważność, 21 = najwyższa uważność)
40 minut
Decentralizacja stanu
Ramy czasowe: 40 minut
oceniane za pomocą Metapoznawczych Procesów Decentracji - Stan (MpoD-s; 0=najniższa decentracja, 3=najwyższa decentracja)
40 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Queensland

Współpracownicy

University of California, San Diego
University of Sydney

Śledczy

  • Główny śledczy: Melissa Day, PhD, The University of Queensland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019000347-S4P

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie indywidualne dane uczestników związane z badaniem zebrane podczas badania, po usunięciu elementów umożliwiających identyfikację.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Natychmiast po opublikowaniu i przez kolejne 10 lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze, których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone przez niezależną komisję rewizyjną. Pierwszy kontakt należy kierować do osoby kontaktowej w sprawach naukowych (pan Jonathan Davies, jonathan.davies@uq.edu.au).

Uwaga: Wnioskodawcy będą musieli podpisać umowę o dostęp do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, przewlekły

Badania kliniczne na Medytacja (1 x 20-minutowy trening audio z przewodnikiem)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj