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Wie puffert Achtsamkeitsmeditation die negativen Auswirkungen von Schmerz und Leiden in der COVID-19-Welt ab? (Schmerzprobe)

14. Februar 2023 aktualisiert von: The University of Queensland

Eine randomisierte kontrollierte Online-Studie zum Vergleich der Auswirkungen von Achtsamkeit, Schein-Achtsamkeit und Kontrolle des Hörens von Büchern auf die Schmerzerfahrung bei Erwachsenen mit wiederkehrenden und chronischen Schmerzen

Es ist bekannt, dass sowohl Achtsamkeitsmeditation als auch Erwartungseffekte die Schmerzintensität, Schmerzunannehmlichkeit und Schmerzkatastrophisierung reduzieren, aber es ist nicht bekannt, ob und wie Erwartungseffekte zur Gesamtwirkung der Achtsamkeitsmeditation auf diese Ergebnisse beitragen, insbesondere während bedeutender globaler Ereignisse wie der Coronavirus-Pandemie . Diese Studie umfasst vier miteinander verbundene Ziele, die diese Wirkungen und Wechselwirkungen untersuchen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bis zu 1 von 4 Australiern leidet unter chronischen Schmerzen. Darüber hinaus sind die Auswirkungen der Coronavirus (COVID-19)-Pandemie auf Australier mit chronischen Schmerzen oder einem Risiko für chronische Schmerzen noch nicht bekannt. Es besteht ein dringender Bedarf an der Entwicklung und Bewertung schnell wirkender nicht-pharmazeutischer Behandlungen, die in der Lage sind, auf die multidimensionale Natur chronischer Schmerzen abzuzielen. Diese Studie wird untersuchen, wie Achtsamkeitsmeditation und allgemeine Erwartungseffekte interagieren, und die Mechanismen, die diesen Effekten zugrunde liegen, weiter charakterisieren. Die Ergebnisse werden letztendlich zu gezielten Interventionen führen, die kognitive Mechanismen im Zusammenhang mit der Schmerzdämpfung wirksamer einbeziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

373

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4072
        • Health and Behavioural Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Wiederkehrende Schmerzen (zwei oder mehr Tage im letzten Monat)
  • Chronische Schmerzen (Schmerzen an den meisten Tagen in den letzten drei Monaten)
  • Englisch lesen und verstehen können

Ausschlusskriterien:

  • Keine wiederkehrenden oder chronischen Schmerzen
  • Unvollständige oder ungültige Daten (Reaktionszeit < 32 Minuten, fehlgeschlagene Aufmerksamkeitsprüfungen)
  • Abschluss des 20-minütigen Schulungsmoduls in < 18 Minuten oder > 90 Minuten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitsmeditation
„Fokussierte Aufmerksamkeit“ Achtsamkeitsmeditationstechnik, die als Mittel zur Reduzierung von Schmerzintensität und Unannehmlichkeiten gelehrt wird.
Sonstiges: Meditation (1 x 20-minütiges geführtes Audiotraining)
Die Teilnehmer absolvieren eine einzelne 20-minütige online geführte audiogestützte Schulungssitzung zu einer der vier Bedingungen.
Schein-Komparator: Spezifische Schein-Achtsamkeitsmeditation
eine Trainingseinheit, die speziell auf das echte Achtsamkeitstraining abgestimmt ist, wobei die vorgeschlagenen aktiven Elemente des Achtsamkeitstrainings fehlen. Wird als Mittel geliefert, um Placebo-vermittelte (aber nicht Achtsamkeits-vermittelte) Verringerungen der Schmerzintensität und Unannehmlichkeiten hervorzurufen
Sonstiges: Meditation (1 x 20-minütiges geführtes Audiotraining)
Die Teilnehmer absolvieren eine einzelne 20-minütige online geführte audiogestützte Schulungssitzung zu einer der vier Bedingungen.
Schein-Komparator: Allgemeine Schein-Achtsamkeitsmeditation
Eine Trainingseinheit, die so konzipiert ist, dass sie im Allgemeinen der Achtsamkeitsmeditation mit fokussierter Aufmerksamkeit entspricht und gleichzeitig eine größere Distanz zu den vorgeschlagenen Achtsamkeitsmechanismen einhält. Wird als Mittel geliefert, um Placebo-vermittelte (aber nicht Achtsamkeits-vermittelte) Verringerungen der Schmerzintensität und Unannehmlichkeiten hervorzurufen
Sonstiges: Meditation (1 x 20-minütiges geführtes Audiotraining)
Die Teilnehmer absolvieren eine einzelne 20-minütige online geführte audiogestützte Schulungssitzung zu einer der vier Bedingungen.
Kein Eingriff: Hörkontrolle buchen
diese Gruppe absolviert kein Meditationstraining. Sie hören einen gesprochenen Auszug aus dem Hörbuch „The Natural History and Antiquities of Selborne“

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: 40 Minuten
Beurteilt über eine numerische Bewertungsskala (0=kein Schmerz, 10=stärkster vorstellbarer Schmerz)
40 Minuten
Schmerz Unangenehmes
Zeitfenster: 40 Minuten
bewertet über eine numerische Bewertungsskala (0=kein Schmerz, 10=stärkster vorstellbarer Schmerz)
40 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Katastrophisierender Schmerz
Zeitfenster: 40 Minuten
beurteilt anhand der Pain Catastrophizing Scale (PCS; 0 = keine Katastrophierung, 52 = höchste Katastrophierung, 30+ = klinisch signifikante Katastrophierung)
40 Minuten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erwartung
Zeitfenster: 40 Minuten
bewertet durch Selbstberichtsfragen (0=geringste Erwartung, 10=höchste Erwartung)
40 Minuten
Neubewertung von Schmerzen
Zeitfenster: 40 Minuten
bewertet über den Pain-related Cognitive Processes Questionnaire (PCPQ-R; 0 = niedrigste Neubewertung, 4 = höchste Neubewertung)
40 Minuten
Achtsames Beobachten
Zeitfenster: 40 Minuten
bewertet anhand der Beobachtungs-Subskala des Fünf-Facetten-Fragebogens zur Achtsamkeit (FFMQ-O; 1=niedrigste Beobachtung, 5=höchste Beobachtung)
40 Minuten
Achtsame Nicht-Reaktivität
Zeitfenster: 40 Minuten
bewertet anhand des Five Facet Mindfulness Questionnaire Non-reacting Subscale (FFMQ-NR; 1 = niedrigste Nicht-Reaktivität, 5 = höchste Nicht-Reaktivität)
40 Minuten
Zustand Achtsamkeit
Zeitfenster: 40 Minuten
erhoben über den State Mindfulness Survey (SMS; 1=geringste Achtsamkeit, 21=höchste Achtsamkeit)
40 Minuten
Staatliche Dezentrierung
Zeitfenster: 40 Minuten
bewertet über den Metakognitiven Prozess der Dezentrierung – Zustand (MpoD-s; 0=geringste Dezentrierung, 3=höchste Dezentrierung)
40 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Queensland

Mitarbeiter

University of California, San Diego
University of Sydney

Ermittler

  • Hauptermittler: Melissa Day, PhD, The University of Queensland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019000347-S4P

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle während der Studie gesammelten individuellen studienbezogenen Teilnehmerdaten nach Anonymisierung.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Unmittelbar nach Erscheinen und für weitere 10 Jahre.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ermittler, deren vorgeschlagene Verwendung der Daten von einem unabhängigen Prüfungsausschuss genehmigt wurde. Der Erstkontakt sollte an die Kontaktperson für wissenschaftliche Anfragen gerichtet werden (Mr. Jonathan Davies, jonathan.davies@uq.edu.au).

Hinweis: Anforderer müssen eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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