Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jak meditace všímavosti tlumí negativní účinky bolesti a utrpení ve světě COVID-19? (Vzorek bolesti)

14. února 2023 aktualizováno: The University of Queensland

Online randomizovaná kontrolovaná studie porovnávající účinky všímavosti, předstírané všímavosti a kontroly poslechu knih na zkušenost s bolestí u dospělých s recidivující a chronickou bolestí

Je známo, že jak meditace všímavosti, tak účinky očekávání snižují intenzitu bolesti, nepříjemnost bolesti a katastrofální bolest, ale není známo, zda a jak účinky očekávání přispívají k celkovému účinku meditace všímavosti na tyto výsledky, zejména během významných globálních událostí, jako je pandemie koronaviru. . Tato studie zahrnuje čtyři vzájemně související cíle, které budou zkoumat tyto účinky a interakce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Až 1 ze 4 Australanů má chronickou bolest. Dosud není známo, jaké dopady pandemie koronaviru (COVID-19) na Australany s chronickou bolestí nebo jim hrozí. Existuje kritická potřeba vývoje a hodnocení rychle působících nefarmaceutických léčebných postupů, které mají kapacitu zaměřit se na multidimenzionální povahu chronické bolesti. Tato studie bude zkoumat, jak se vzájemně ovlivňují meditace všímavosti a běžné účinky očekávání, a bude dále charakterizovat mechanismy, které jsou základem těchto účinků. Výsledky nakonec povedou k cíleným intervencím, které účinněji zapojí kognitivní mechanismy spojené s útlumem bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

373

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Austrálie, 4072
        • Health and Behavioural Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let
  • Opakující se bolesti (dva nebo více dní v posledním měsíci)
  • Chronická bolest (bolest většinu dní za poslední tři měsíce)
  • Umět číst a rozumět anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Neprožívá rekurentní nebo chronickou bolest
  • Neúplná nebo neplatná data (doba odezvy < 32 minut, neúspěšné kontroly pozornosti)
  • Dokončení 20minutového tréninkového modulu za < 18 minut nebo > 90 minut

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Meditace všímavosti
Meditační technika „zaměřené pozornosti“ se vyučuje jako prostředek ke snížení intenzity bolesti a nepříjemnosti.
Jiný: Meditace (1 x 20 minut řízený audio trénink)
Účastníci absolvují jediné sezení 20minutového online řízeného zvukového školení jedné ze čtyř podmínek.
Falešný srovnávač: Specifická falešná meditace všímavosti
tréninková lekce navržená tak, aby specificky odpovídala skutečnému tréninku všímavosti a zároveň postrádala navrhované aktivní prvky tréninku všímavosti. Dodává se jako prostředek k vyvolání snížení intenzity bolesti a nepříjemnosti zprostředkované placebem (ale nikoli zprostředkovanou všímavostí).
Jiný: Meditace (1 x 20 minut řízený audio trénink)
Účastníci absolvují jediné sezení 20minutového online řízeného zvukového školení jedné ze čtyř podmínek.
Falešný srovnávač: Obecná falešná meditace všímavosti
tréninková lekce navržená tak, aby obecně odpovídala meditaci soustředěné pozornosti při zachování větší vzdálenosti od navrhovaných mechanismů všímavosti. Dodává se jako prostředek k vyvolání snížení intenzity bolesti a nepříjemnosti zprostředkované placebem (ale nikoli zprostředkovanou všímavostí).
Jiný: Meditace (1 x 20 minut řízený audio trénink)
Účastníci absolvují jediné sezení 20minutového online řízeného zvukového školení jedné ze čtyř podmínek.
Žádný zásah: Ovládání poslechu knihy
tato skupina neabsolvuje žádný meditační trénink. Poslouchají mluvený úryvek z audioknihy „Přírodní historie a starožitnosti Selborne“

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: 40 minut
Hodnotí se pomocí numerické hodnotící stupnice (0 = žádná bolest, 10 = nejintenzivnější bolest, jakou si lze představit)
40 minut
Bolest Nepříjemnost
Časové okno: 40 minut
hodnoceno pomocí numerické hodnotící stupnice (0 = žádná bolest, 10 = nejnepříjemnější bolest, jakou si lze představit)
40 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Katastrofizující bolest
Časové okno: 40 minut
hodnoceno pomocí Pain Catastrophizing Scale (PCS; 0 = žádná katastrofa, 52 = nejvyšší katastrofa, 30+ = klinicky významná katastrofa)
40 minut

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Očekávání
Časové okno: 40 minut
posouzeno pomocí self-report otázek (0=nejnižší naděje, 10=nejvyšší naděje)
40 minut
Přehodnocení bolesti
Časové okno: 40 minut
hodnoceno pomocí dotazníku kognitivních procesů souvisejících s bolestí (PCPQ-R; 0 = nejnižší přehodnocení, 4 = nejvyšší přehodnocení)
40 minut
Pozorné pozorování
Časové okno: 40 minut
hodnoceno pomocí pětifacetového pozorovacího dotazníku všímavosti (FFMQ-O; 1=nejnižší pozorování, 5=nejvyšší pozorování)
40 minut
Pozorná nereaktivita
Časové okno: 40 minut
hodnoceno pomocí dotazníku Five Facet Mindfulness Questionnaire Non-reacting Subscale (FFMQ-NR; 1=nejnižší nereaktivita, 5=nejvyšší nereaktivita)
40 minut
Stavová všímavost
Časové okno: 40 minut
hodnoceno prostřednictvím státního průzkumu všímavosti (SMS; 1=nejnižší všímavost, 21=nejvyšší všímavost)
40 minut
Decentrování státu
Časové okno: 40 minut
hodnoceno prostřednictvím Metakognitivních procesů decentrování - stav (MpoD-s; 0 = nejnižší decentrování, 3 = nejvyšší decentrování)
40 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Queensland

Spolupracovníci

University of California, San Diego
University of Sydney

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Melissa Day, PhD, The University of Queensland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

28. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

28. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019000347-S4P

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna data jednotlivých účastníků souvisejících se studiem shromážděná během studie po deidentifikace.

Časový rámec sdílení IPD

Ihned po zveřejnění a na dalších 10 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovatelé, jejichž navrhované použití údajů bylo schváleno nezávislou revizní komisí. První kontakt by měl být směrován na kontaktní osobu pro vědecké dotazy (pan Jonathan Davies, jonathan.davies@uq.edu.au).

Poznámka: Žadatelé budou muset podepsat smlouvu o přístupu k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, chronická

Klinické studie na Meditace (1 x 20 minut řízený audio trénink)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit