Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvordan støder mindfulness-meditation de negative virkninger af smerte og lidelse i COVID-19-verdenen? (Smerteprøve)

14. februar 2023 opdateret af: The University of Queensland

Et online randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner virkningerne af Mindfulness, Sham Mindfulness og boglyttekontrol på smerteoplevelse hos voksne med tilbagevendende og kroniske smerter

Både mindfulness-meditation og forventningseffekter er kendt for at reducere smerteintensitet, smerteubehag og smertekatastrofer, men det er ukendt, om og hvordan forventningseffekter bidrager til den overordnede effekt af mindfulness-meditation på disse resultater, især under betydelige globale begivenheder såsom coronavirus-pandemien . Denne undersøgelse omfatter fire indbyrdes forbundne mål, der vil undersøge disse effekter og interaktioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Så mange som 1 ud af 4 australiere oplever kroniske smerter. Ydermere er det endnu ukendt virkningerne af Coronavirus (COVID-19) pandemien på australiere med eller i risiko for kroniske smerter. Der er et kritisk behov for udvikling og evaluering af hurtigtvirkende ikke-farmaceutiske behandlinger, der har kapacitet til at målrette den multidimensionelle karakter af kronisk smerte. Denne undersøgelse vil undersøge, hvordan mindfulness meditation og almindelige forventningseffekter interagerer og vil yderligere karakterisere de mekanismer, der ligger til grund for disse effekter. Resultater vil i sidste ende føre til målrettede interventioner, der mere effektivt inddrager kognitive mekanismer forbundet med smertedæmpning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

373

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4072
        • Health and Behavioural Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år
  • Tilbagevendende smerter (to eller flere dage inden for den sidste måned)
  • Kroniske smerter (smerter de fleste dage i de sidste tre måneder)
  • Kan læse og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke oplever tilbagevendende eller kroniske smerter
  • Ufuldstændige eller ugyldige data (svartid < 32 minutter, manglende opmærksomhedstjek)
  • Gennemførelse af 20 minutters træningsmodul på < 18 minutter eller > 90 minutter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness meditation
"fokuseret opmærksomhed" mindfulness meditationsteknik undervist som et middel til at reducere smerteintensitet og ubehageligheder.
Andet: Meditation (1 x 20-minutters guidet lydtræning)
Deltagerne vil gennemføre en enkelt session på 20 minutter online guidet lyd-leveret træningssession af en af ​​de fire betingelser.
Sham-komparator: Specifik falsk mindfulness meditation
en træningssession designet til specifikt at matche den rigtige mindfulness træning, mens den mangler de foreslåede aktive elementer af mindfulness træning. Leveret som et middel til at fremkalde placebo-medierede (men ikke mindfulness-medierede) reduktioner i smerteintensitet og ubehageligheder
Andet: Meditation (1 x 20-minutters guidet lydtræning)
Deltagerne vil gennemføre en enkelt session på 20 minutter online guidet lyd-leveret træningssession af en af ​​de fire betingelser.
Sham-komparator: Generel falsk mindfulness meditation
en træningssession designet til generelt at matche fokuseret opmærksomhed mindfulness meditation og samtidig bevare større afstand fra foreslåede mindfulness mekanismer. Leveret som et middel til at fremkalde placebo-medierede (men ikke mindfulness-medierede) reduktioner i smerteintensitet og ubehageligheder
Andet: Meditation (1 x 20-minutters guidet lydtræning)
Deltagerne vil gennemføre en enkelt session på 20 minutter online guidet lyd-leveret træningssession af en af ​​de fire betingelser.
Ingen indgriben: Bog lyttekontrol
denne gruppe gennemfører ingen meditationstræning. De lytter til et talt uddrag fra lydbogen "The Natural History and Antiquities of Selborne"

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 40 minutter
Vurderet via en numerisk vurderingsskala (0=ingen smerte, 10=mest intens smerte man kan forestille sig)
40 minutter
Smerte Ubehag
Tidsramme: 40 minutter
vurderet via en numerisk vurderingsskala (0=ingen smerte, 10=mest ubehagelig smerte man kan forestille sig)
40 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte katastrofal
Tidsramme: 40 minutter
vurderet via Pain Catastrophizing Scale (PCS; 0=ingen katastrofalisering, 52=højest katastrofalisering, 30+=klinisk signifikant katastrofalisering)
40 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forventning
Tidsramme: 40 minutter
vurderet via selvrapporteringsspørgsmål (0=laveste forventning, 10=højeste forventning)
40 minutter
Smerterevurdering
Tidsramme: 40 minutter
vurderet via det smerterelaterede kognitive processer-spørgeskema (PCPQ-R; 0 = laveste revurdering, 4 = højeste revurdering)
40 minutter
Mindful observation
Tidsramme: 40 minutter
vurderet via Five Facet Mindfulness Questionnaire Observing Subscale (FFMQ-O; 1 = lavest observerende, 5 = højest observerende)
40 minutter
Mindful ikke-reaktivitet
Tidsramme: 40 minutter
vurderet via Five Facet Mindfulness Questionnaire Non-reacting Subscale (FFMQ-NR; 1=laveste ikke-reaktivitet, 5=højeste ikke-reaktivitet)
40 minutter
State Mindfulness
Tidsramme: 40 minutter
vurderet via State Mindfulness Survey (SMS; 1=laveste mindfulness, 21=højeste mindfulness)
40 minutter
Statens decentrering
Tidsramme: 40 minutter
vurderet via de metakognitive processer af decentrering - tilstand (MpoD-s; 0 = laveste decentrering, 3 = højeste decentrering)
40 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Queensland

Samarbejdspartnere

University of California, San Diego
University of Sydney

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Melissa Day, PhD, The University of Queensland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

28. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019000347-S4P

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle de individuelle forsøgsrelaterede deltagerdata indsamlet under forsøget efter afidentifikation.

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart efter udgivelse og i yderligere 10 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Efterforskere, hvis foreslåede brug af dataene er blevet godkendt af en uafhængig revisionskomité. Indledende kontakt bør rettes til kontaktpersonen for videnskabelige forespørgsler (hrr. Jonathan Davies, jonathan.davies@uq.edu.au).

Bemærk: Anmodere skal underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte, kronisk

Kliniske forsøg med Meditation (1 x 20-minutters guidet lydtræning)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner