Hur buffrar Mindfulness Meditation de negativa effekterna av smärta och lidande i covid-19-världen? (Smärtprov)
14 februari 2023 uppdaterad av: The University of Queensland
En online randomiserad kontrollerad studie som jämför effekterna av Mindfulness, Sham Mindfulness och boklyssningskontroll på smärtupplevelse hos vuxna med återkommande och kronisk smärta
Både mindfulness-meditation och förväntanseffekter är kända för att minska smärtintensiteten, obehagliga smärtor och smärtkatastroferande, men det är okänt om och hur förväntanseffekter bidrar till den övergripande effekten av mindfulness-meditation på dessa resultat, särskilt under betydande globala händelser som coronavirus-pandemin .
Denna studie inkluderar fyra inbördes relaterade mål som kommer att undersöka dessa effekter och interaktioner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Så många som 1 av 4 australiensare upplever kronisk smärta.
Vidare är det ännu okänt vilka effekter coronavirus (COVID-19)-pandemin har på australiensare med eller riskerar att drabbas av kronisk smärta.
Det finns ett kritiskt behov av utveckling och utvärdering av snabbverkande icke-farmaceutiska behandlingar som har kapacitet att rikta in sig på den multidimensionella karaktären av kronisk smärta.
Denna studie kommer att undersöka hur mindfulness-meditation och vanliga förväntanseffekter interagerar och kommer ytterligare att karakterisera de mekanismer som ligger bakom dessa effekter.
Resultaten kommer i slutändan att leda till riktade insatser som mer effektivt engagerar kognitiva mekanismer förknippade med smärtlindring.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
373
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australien, 4072
- Health and Behavioural Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 18 år
- Återkommande smärta (två eller fler dagar under den senaste månaden)
- Kronisk smärta (smärta de flesta dagar under de senaste tre månaderna)
- Kunna läsa och förstå engelska
Exklusions kriterier:
- Upplever inte återkommande eller kronisk smärta
- Ofullständiga eller ogiltiga data (svarstid < 32 minuter, misslyckade uppmärksamhetskontroller)
- Att slutföra den 20 minuter långa träningsmodulen på < 18 minuter eller > 90 minuter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mindfulness meditation
"fokuserad uppmärksamhet" mindfulness meditationsteknik lärs ut som ett sätt att minska smärtintensitet och obehag.
|
Deltagarna kommer att genomföra en enda session på 20 minuter online guidad ljudlevererad träningssession för ett av de fyra villkoren.
|
|
Sham Comparator: Specifik falsk mindfulness-meditation
ett träningspass utformat för att specifikt matcha den verkliga mindfulnessträningen samtidigt som den saknar de föreslagna aktiva delarna av mindfulnessträning.
Levereras som ett sätt att framkalla placebo-medierade (men inte mindfulness-medierade) minskningar av smärtintensitet och obehag.
|
Deltagarna kommer att genomföra en enda session på 20 minuter online guidad ljudlevererad träningssession för ett av de fyra villkoren.
|
|
Sham Comparator: Allmän falsk mindfulness-meditation
ett träningspass utformat för att generellt matcha fokuserad uppmärksamhet mindfulness-meditation samtidigt som man bibehåller större avstånd från föreslagna mindfulness-mekanismer.
Levereras som ett sätt att framkalla placebo-medierade (men inte mindfulness-medierade) minskningar av smärtintensitet och obehag.
|
Deltagarna kommer att genomföra en enda session på 20 minuter online guidad ljudlevererad träningssession för ett av de fyra villkoren.
|
|
Inget ingripande: Boklyssningskontroll
denna grupp genomför ingen meditationsträning.
De lyssnar på ett talat utdrag ur ljudboken "The Natural History and Antiquities of Selborne"
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: 40 minuter
|
Bedöms via en numerisk värderingsskala (0=ingen smärta, 10=hårdast tänkbar smärta)
|
40 minuter
|
|
Smärta Obehaglighet
Tidsram: 40 minuter
|
bedöms via en numerisk betygsskala (0=ingen smärta, 10=mest obehaglig smärta man kan tänka sig)
|
40 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta katastrofal
Tidsram: 40 minuter
|
bedöms via Pain Catastrophizing Scale (PCS; 0=ingen katastrofal, 52=högst katastrofal, 30+=kliniskt signifikant katastrofalisering)
|
40 minuter
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förväntning
Tidsram: 40 minuter
|
bedöms via självrapporteringsfrågor (0=lägsta förväntade, 10=högsta förväntade)
|
40 minuter
|
|
Smärta omvärdering
Tidsram: 40 minuter
|
bedöms via enkäten Pain-related Cognitive Processes Questionnaire (PCPQ-R; 0=lägsta omvärdering, 4=högsta omvärdering)
|
40 minuter
|
|
Medveten observation
Tidsram: 40 minuter
|
bedöms via Fem Facet Mindfulness Questionnaire Observing Subscale (FFMQ-O; 1 = lägsta observation, 5 = högsta observation)
|
40 minuter
|
|
Medveten icke-reaktivitet
Tidsram: 40 minuter
|
bedömts via Five Facet Mindfulness Questionnaire Icke-reagerande subskala (FFMQ-NR; 1 = lägsta icke-reaktivitet, 5 = högst icke-reaktivitet)
|
40 minuter
|
|
State Mindfulness
Tidsram: 40 minuter
|
bedöms via State Mindfulness Survey (SMS; 1=lägsta mindfulness, 21=högsta mindfulness)
|
40 minuter
|
|
Statlig decentrering
Tidsram: 40 minuter
|
bedöms via Metacognitive Processes of Decentering - State (MpoD-s; 0=lägsta decentrering, 3=högsta decentrering)
|
40 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Melissa Day, PhD, The University of Queensland
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
28 september 2021
Avslutad studie (Faktisk)
28 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
26 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2023
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019000347-S4P
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Alla individuella försöksrelaterade deltagardata som samlades in under försöket, efter avidentifiering.
Tidsram för IPD-delning
Omedelbart efter publicering och i ytterligare 10 år.
Kriterier för IPD Sharing Access
Utredare vars föreslagna användning av uppgifterna har godkänts av en oberoende granskningskommitté. Den första kontakten bör riktas till kontaktpersonen för vetenskapliga förfrågningar (Mr Jonathan Davies, jonathan.davies@uq.edu.au).
Obs: Begärare måste underteckna ett dataåtkomstavtal.
IPD-delning som stöder informationstyp
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .