Hoe buffert mindfulness-meditatie de negatieve effecten van pijn en lijden in de COVID-19-wereld? (Pijnmonster)
14 februari 2023 bijgewerkt door: The University of Queensland
Een online gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin de effecten van mindfulness, schijnmindfulness en controle van het luisteren naar boeken op pijnervaring bij volwassenen met terugkerende en chronische pijn worden vergeleken
Van zowel mindfulness-meditatie als verwachtingseffecten is bekend dat ze de pijnintensiteit, pijnonaangenaamheid en catastrofale pijn verminderen, maar het is niet bekend of en hoe verwachtingseffecten bijdragen aan het algehele effect van mindfulness-meditatie op deze uitkomsten, vooral tijdens belangrijke wereldwijde gebeurtenissen zoals de pandemie van het coronavirus. .
Deze studie omvat vier onderling gerelateerde doelen die deze effecten en interacties zullen onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Maar liefst 1 op de 4 Australiërs ervaart chronische pijn.
Verder is het nog niet bekend wat de effecten zijn van de pandemie van het Coronavirus (COVID-19) op Australiërs met of het risico lopen op chronische pijn.
Er is een kritieke behoefte aan de ontwikkeling en evaluatie van snelwerkende niet-farmaceutische behandelingen die de multidimensionale aard van chronische pijn kunnen aanpakken.
Deze studie zal onderzoeken hoe mindfulness-meditatie en algemene verwachtingseffecten op elkaar inwerken en zal de mechanismen die aan deze effecten ten grondslag liggen verder karakteriseren.
De resultaten zullen uiteindelijk leiden tot gerichte interventies die de cognitieve mechanismen die verband houden met pijnverzwakking effectiever inzetten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
373
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australië, 4072
- Health and Behavioural Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 18 jaar oud
- Terugkerende pijn (twee of meer dagen in de afgelopen maand)
- Chronische pijn (pijn op de meeste dagen in de afgelopen drie maanden)
- Engels kunnen lezen en begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Geen terugkerende of chronische pijn ervaren
- Onvolledige of ongeldige gegevens (responstijd < 32 minuten, mislukte aandachtscontroles)
- De trainingsmodule van 20 minuten afronden in < 18 minuten of > 90 minuten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mindfulness-meditatie
"gerichte aandacht" mindfulness-meditatietechniek die wordt aangeleerd als middel om pijnintensiteit en onaangenaamheden te verminderen.
|
Deelnemers voltooien een enkele sessie van 20 minuten online begeleide audio-geleverde trainingssessie van een van de vier voorwaarden.
|
|
Sham-vergelijker: Specifieke schijnmindfulness-meditatie
een trainingssessie die is ontworpen om specifiek te passen bij de echte mindfulnesstraining, terwijl de voorgestelde actieve elementen van mindfulnesstraining ontbreken.
Geleverd als een middel om door placebo gemedieerde (maar niet door mindfulness gemedieerde) verminderingen van pijnintensiteit en onaangenaamheden op te wekken
|
Deelnemers voltooien een enkele sessie van 20 minuten online begeleide audio-geleverde trainingssessie van een van de vier voorwaarden.
|
|
Sham-vergelijker: Algemene schijnmindfulness-meditatie
een trainingssessie die is ontworpen om over het algemeen te passen bij mindfulness-meditatie met gerichte aandacht, terwijl er meer afstand wordt gehouden van voorgestelde mindfulness-mechanismen.
Geleverd als een middel om door placebo gemedieerde (maar niet door mindfulness gemedieerde) verminderingen van pijnintensiteit en onaangenaamheden op te wekken
|
Deelnemers voltooien een enkele sessie van 20 minuten online begeleide audio-geleverde trainingssessie van een van de vier voorwaarden.
|
|
Geen tussenkomst: Boek luisteren controle
deze groep voltooit geen meditatietraining.
Ze luisteren naar een ingesproken fragment uit het luisterboek "The Natural History and Antiquities of Selborne"
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 40 minuten
|
Beoordeeld via een numerieke beoordelingsschaal (0=geen pijn, 10=meest intense pijn denkbaar)
|
40 minuten
|
|
Pijn Onaangenaamheid
Tijdsspanne: 40 minuten
|
beoordeeld via een numerieke beoordelingsschaal (0=geen pijn, 10=meest onaangename pijn denkbaar)
|
40 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn catastrofaal
Tijdsspanne: 40 minuten
|
beoordeeld via de Pain Catastrophizing Scale (PCS; 0=geen catastrofering, 52=hoogste catastrofering, 30+=klinisch significante catastrofering)
|
40 minuten
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verwachting
Tijdsspanne: 40 minuten
|
beoordeeld via zelfrapportagevragen (0=laagste verwachting, 10=hoogste verwachting)
|
40 minuten
|
|
Herwaardering van pijn
Tijdsspanne: 40 minuten
|
beoordeeld via de Pain-related Cognitive Processes Questionnaire (PCPQ-R; 0=laagste herwaardering, 4=hoogste herwaardering)
|
40 minuten
|
|
Bewust observeren
Tijdsspanne: 40 minuten
|
beoordeeld via de Five Facet Mindfulness Questionnaire Observing Subscale (FFMQ-O; 1=laagst geobserveerd, 5=hoogst geobserveerd)
|
40 minuten
|
|
Opmerkzame niet-reactiviteit
Tijdsspanne: 40 minuten
|
beoordeeld via de Five Facet Mindfulness Questionnaire Non-reacting Subscale (FFMQ-NR; 1=laagste non-reactiviteit, 5=hoogste non-reactiviteit)
|
40 minuten
|
|
Staat mindfulness
Tijdsspanne: 40 minuten
|
beoordeeld via de State Mindfulness Survey (SMS; 1=laagste mindfulness, 21=hoogste mindfulness)
|
40 minuten
|
|
Staat decentreren
Tijdsspanne: 40 minuten
|
beoordeeld via de Metacognitive Processes of Decentering - State (MpoD-s; 0=laagste decentrering, 3=hoogste decentrering)
|
40 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melissa Day, PhD, The University of Queensland
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 september 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019000347-S4P
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle individuele proefgerelateerde deelnemersgegevens verzameld tijdens de proef, na de-identificatie.
IPD-tijdsbestek voor delen
Onmiddellijk na publicatie en voor nog eens 10 jaar.
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoekers van wie het voorgestelde gebruik van de gegevens is goedgekeurd door een onafhankelijke toetsingscommissie. Het eerste contact moet worden gericht aan de contactpersoon voor wetenschappelijke vragen (de heer Jonathan Davies, jonathan.davies@uq.edu.au).
Opmerking: Aanvragers moeten een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .