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¿Cómo amortigua la meditación de atención plena los efectos negativos del dolor y el sufrimiento en el mundo del COVID-19? (Muestra de dolor)

14 de febrero de 2023 actualizado por: The University of Queensland

Un ensayo controlado aleatorizado en línea que compara los efectos de la atención plena, la atención plena simulada y el control de escuchar libros sobre la experiencia del dolor en adultos con dolor recurrente y crónico

Se sabe que tanto la meditación de atención plena como los efectos de expectativa reducen la intensidad del dolor, la incomodidad del dolor y el catastrofismo del dolor, pero se desconoce si los efectos de expectativa contribuyen al efecto general de la meditación de atención plena en estos resultados, y cómo lo hacen, especialmente durante eventos globales significativos como la pandemia de coronavirus. . Este estudio incluye cuatro objetivos interrelacionados que probarán estos efectos e interacciones.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Hasta 1 de cada 4 australianos experimenta dolor crónico. Además, aún se desconocen los efectos de la pandemia del coronavirus (COVID-19) en los australianos con o en riesgo de dolor crónico. Existe una necesidad crítica de desarrollar y evaluar tratamientos no farmacéuticos de acción rápida que tengan la capacidad de abordar la naturaleza multidimensional del dolor crónico. Este estudio investigará cómo interactúan la meditación de atención plena y los efectos comunes de la expectativa y caracterizará aún más los mecanismos subyacentes a estos efectos. Los resultados conducirán en última instancia a intervenciones dirigidas que involucren de manera más efectiva los mecanismos cognitivos asociados con la atenuación del dolor.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

373

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4072
        • Health and Behavioural Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos 18 años de edad
  • Dolor recurrente (dos o más días en el último mes)
  • Dolor crónico (dolor la mayoría de los días en los últimos tres meses)
  • Capaz de leer y entender inglés.

Criterio de exclusión:

  • No experimentar dolor recurrente o crónico.
  • Datos incompletos o no válidos (tiempo de respuesta < 32 minutos, fallando controles de atención)
  • Completar el módulo de capacitación de 20 minutos en < 18 minutos o > 90 minutos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Meditación de atención plena
La técnica de meditación de atención plena de "atención enfocada" se enseña como un medio para reducir la intensidad del dolor y el malestar.
Los participantes completarán una sesión única de 20 minutos de una sesión de capacitación en audio guiada en línea de una de las cuatro condiciones.
Comparador falso: Meditación de atención plena simulada específica
una sesión de entrenamiento diseñada para coincidir específicamente con el entrenamiento de atención plena real pero sin los elementos activos propuestos del entrenamiento de atención plena. Administrado como un medio para obtener reducciones mediadas por placebo (pero no mediadas por la atención plena) en la intensidad del dolor y el malestar.
Los participantes completarán una sesión única de 20 minutos de una sesión de capacitación en audio guiada en línea de una de las cuatro condiciones.
Comparador falso: Meditación general simulada de atención plena
una sesión de entrenamiento diseñada para coincidir generalmente con la meditación de atención plena mientras se mantiene una mayor distancia de los mecanismos de atención propuestos. Administrado como un medio para obtener reducciones mediadas por placebo (pero no mediadas por la atención plena) en la intensidad del dolor y el malestar.
Los participantes completarán una sesión única de 20 minutos de una sesión de capacitación en audio guiada en línea de una de las cuatro condiciones.
Sin intervención: Control de escucha de libros
este grupo no completa ningún entrenamiento de meditación. Escuchan un extracto hablado del audiolibro "La historia natural y las antigüedades de Selborne"

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 40 minutos
Evaluado a través de una escala de calificación numérica (0 = sin dolor, 10 = dolor más intenso imaginable)
40 minutos
Dolor Desagrado
Periodo de tiempo: 40 minutos
evaluado a través de una escala de calificación numérica (0 = sin dolor, 10 = el dolor más desagradable imaginable)
40 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Catastrofismo del dolor
Periodo de tiempo: 40 minutos
evaluado a través de la Escala de catastrofización del dolor (PCS; 0 = sin catastrofización, 52 = catastrofización más alta, 30+ = catastrofización clínicamente significativa)
40 minutos

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Expectativa
Periodo de tiempo: 40 minutos
evaluado a través de preguntas de autoinforme (0 = expectativa más baja, 10 = expectativa más alta)
40 minutos
Reevaluación del dolor
Periodo de tiempo: 40 minutos
evaluado a través del Cuestionario de procesos cognitivos relacionados con el dolor (PCPQ-R; 0 = reevaluación más baja, 4 = reevaluación más alta)
40 minutos
Observación consciente
Periodo de tiempo: 40 minutos
evaluada a través de la subescala de observación del Cuestionario de atención plena de cinco facetas (FFMQ-O; 1 = observación más baja, 5 = observación más alta)
40 minutos
No reactividad consciente
Periodo de tiempo: 40 minutos
evaluado a través de la subescala de no reacción del Cuestionario de atención plena de cinco facetas (FFMQ-NR; 1 = falta de reactividad más baja, 5 = falta de reactividad más alta)
40 minutos
Atención plena del estado
Periodo de tiempo: 40 minutos
evaluado a través de la Encuesta estatal de atención plena (SMS; 1 = atención más baja, 21 = atención más alta)
40 minutos
Descentramiento de estado
Periodo de tiempo: 40 minutos
evaluado a través de los Procesos Metacognitivos de Descentramiento - Estado (MpoD-s; 0=menor descentramiento, 3=mayor descentramiento)
40 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Melissa Day, PhD, The University of Queensland

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

28 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

28 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

26 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019000347-S4P

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Todos los datos individuales de los participantes relacionados con el ensayo recopilados durante el ensayo, después de la desidentificación.

Marco de tiempo para compartir IPD

Inmediatamente después de la publicación y durante 10 años más.

Criterios de acceso compartido de IPD

Investigadores cuyo uso propuesto de los datos haya sido aprobado por un comité de revisión independiente. El contacto inicial debe dirigirse a la persona de contacto para consultas científicas (Sr. Jonathan Davies, jonathan.davies@uq.edu.au).

Nota: Los solicitantes deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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