Kuinka Mindfulness-meditaatio puskuroi kivun ja kärsimyksen negatiivisia vaikutuksia COVID-19-maailmassa? (Kipunäyte)
tiistai 14. helmikuuta 2023 päivittänyt: The University of Queensland
Online-satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jossa verrataan mindfulnessin, näennäisen mindfulnessin ja kirjankuuntelun hallinnan vaikutuksia kipukokemukseen aikuisilla, joilla on toistuva ja krooninen kipu
Sekä mindfulness-meditaatio- että odotusvaikutusten tiedetään vähentävän kivun voimakkuutta, kivun epämiellyttävyyttä ja katastrofaalista kipua, mutta ei tiedetä, vaikuttavatko odotusvaikutukset mindfulness-meditaatioiden kokonaisvaikutukseen näihin tuloksiin, erityisesti merkittävien globaalien tapahtumien, kuten koronaviruspandemian, aikana. .
Tämä tutkimus sisältää neljä toisiinsa liittyvää tavoitetta, jotka tutkivat näitä vaikutuksia ja vuorovaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jopa joka neljäs australialainen kokee kroonista kipua.
Lisäksi ei ole vielä tiedossa koronaviruksen (COVID-19) pandemian vaikutuksia australialaisiin, joilla on krooninen kipu tai riski siitä.
On kriittinen tarve kehittää ja arvioida nopeasti vaikuttavia ei-lääkehoitoja, joilla on kyky kohdistaa kroonisen kivun moniulotteinen luonne.
Tämä tutkimus tutkii, kuinka mindfulness-meditaatio ja yleiset odotusvaikutukset ovat vuorovaikutuksessa, ja karakterisoi edelleen näiden vaikutusten taustalla olevia mekanismeja.
Tulokset johtavat viime kädessä kohdennettuihin interventioihin, jotka aktivoivat tehokkaammin kivun vaimentamiseen liittyviä kognitiivisia mekanismeja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
373
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4072
- Health and Behavioural Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Toistuva kipu (vähintään kaksi päivää viimeisen kuukauden aikana)
- Krooninen kipu (kipu useimpina päivinä viimeisen kolmen kuukauden aikana)
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei koe toistuvaa tai kroonista kipua
- Puutteelliset tai virheelliset tiedot (vastausaika < 32 minuuttia, huomiontarkistukset epäonnistuvat)
- 20 minuutin harjoitusmoduulin suorittaminen < 18 minuutissa tai > 90 minuutissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-meditaatio
"keskitetty huomio" mindfulness-meditaatiotekniikka, jota opetetaan keinona vähentää kivun voimakkuutta ja epämiellytyksiä.
|
Osallistujat suorittavat yhden 20 minuutin online-ohjatun ääniohjatun harjoituksen yhden neljästä ehdosta.
|
|
Huijausvertailija: Erityinen vale mindfulness-meditaatio
koulutus, joka on suunniteltu erityisesti vastaamaan todellista mindfulness-koulutusta, mutta siitä puuttuu ehdotetut aktiiviset mindfulness-koulutuksen elementit.
Toimitettu keinona saada aikaan plasebovälitteistä (mutta ei mindfulness-välitteistä) kivun voimakkuuden ja epämiellyttävyyden vähentämistä
|
Osallistujat suorittavat yhden 20 minuutin online-ohjatun ääniohjatun harjoituksen yhden neljästä ehdosta.
|
|
Huijausvertailija: Yleinen vale mindfulness-meditaatio
koulutus, joka on suunniteltu yleisesti vastaamaan keskittyneen huomion huomioivaa mindfulness-meditaatiota säilyttäen samalla suurempi etäisyys ehdotetuista mindfulness-mekanismeista.
Toimitettu keinona saada aikaan plasebovälitteistä (mutta ei mindfulness-välitteistä) kivun voimakkuuden ja epämiellyttävyyden vähentämistä
|
Osallistujat suorittavat yhden 20 minuutin online-ohjatun ääniohjatun harjoituksen yhden neljästä ehdosta.
|
|
Ei väliintuloa: Kirjan kuuntelun ohjaus
tämä ryhmä ei suorita meditaatiokoulutusta.
He kuuntelevat puhuttua katkelmaa äänikirjasta "The Natural History and Antiquities of Selborne"
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 40 minuuttia
|
Arvioitu numeerisen luokitusasteikon avulla (0 = ei kipua, 10 = voimakkain kuviteltavissa oleva kipu)
|
40 minuuttia
|
|
Kipu Epämiellyttävä
Aikaikkuna: 40 minuuttia
|
arvioitu numeerisen luokitusasteikon avulla (0 = ei kipua, 10 = epämiellyttävin kipu, mitä voi kuvitella)
|
40 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Katastrofia aiheuttava kipu
Aikaikkuna: 40 minuuttia
|
arvioitu Pain Catastrophizing Scale -asteikolla (PCS; 0 = ei katastrofaalista, 52 = suurin katastrofaalinen, 30 + = kliinisesti merkittävä katastrofi)
|
40 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Odotus
Aikaikkuna: 40 minuuttia
|
arvioitiin itsearviointikysymyksillä (0 = pienin odotusarvo, 10 = korkein odotus)
|
40 minuuttia
|
|
Kivun uudelleenarviointi
Aikaikkuna: 40 minuuttia
|
arvioitiin kipuun liittyvien kognitiivisten prosessien kyselylomakkeella (PCPQ-R; 0 = alhaisin uudelleenarviointi, 4 = korkein uudelleenarviointi)
|
40 minuuttia
|
|
Tietoinen tarkkailu
Aikaikkuna: 40 minuuttia
|
arvioitiin Five Facet Mindfulness Questionnaire Observing Subscale -asteikolla (FFMQ-O; 1 = alhaisin havainnointi, 5 = korkein tarkkaava)
|
40 minuuttia
|
|
Tietoinen reagoimattomuus
Aikaikkuna: 40 minuuttia
|
arvioitu Five Facet Mindfulness Questionnaire Non-Reacting Subscale -asteikolla (FFMQ-NR; 1 = alhaisin ei-reaktiivisuus, 5 = korkein ei-reaktiivisuus)
|
40 minuuttia
|
|
State Mindfulness
Aikaikkuna: 40 minuuttia
|
arvioitu State Mindfulness Surveyn kautta (SMS; 1 = alhaisin mindfulness, 21 = korkein mindfulness)
|
40 minuuttia
|
|
State Decentering
Aikaikkuna: 40 minuuttia
|
arvioitu metakognitiivisten hajautusprosessien avulla (MpoD-s; 0 = alhaisin decentering, 3 = korkein decentering)
|
40 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Melissa Day, PhD, The University of Queensland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019000347-S4P
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tutkimuksen aikana kerätyt yksittäiset tutkimukseen liittyvät osallistujatiedot henkilöllisyyden poistamisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Heti julkaisun jälkeen ja vielä 10 vuotta .
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, joiden ehdotettu tietojen käyttö on riippumattoman arviointikomitean hyväksymä. Ensimmäinen yhteydenotto tulee ohjata yhteyshenkilölle tieteellisiä tiedusteluja varten (Jonathan Davies, jonathan.davies@uq.edu.au).
Huomautus: Pyynnön esittäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .