マインドフルネス瞑想は、COVID-19 の世界における痛みや苦しみの悪影響をどのように緩和しますか? (痛みのサンプル)
2023年2月14日 更新者：The University of Queensland
反復性および慢性疼痛を有する成人の疼痛経験に対するマインドフルネス、偽のマインドフルネス、および本を聞くコントロールの効果を比較するオンライン無作為対照試験
マインドフルネス瞑想と期待効果の両方が、痛みの強さ、痛みの不快感、痛みの壊滅性を軽減することが知られていますが、期待効果がこれらの結果に対するマインドフルネス瞑想の全体的な効果に寄与するかどうか、またどのように寄与するかは不明です。 .
この研究には、これらの効果と相互作用を調査する 4 つの相互に関連する目的が含まれています。
調査の概要
詳細な説明
オーストラリア人の 4 人に 1 人が慢性的な痛みを経験しています。
さらに、コロナウイルス (COVID-19) のパンデミックが、慢性疼痛のある、または慢性疼痛のリスクがあるオーストラリア人に与える影響はまだわかっていません。
慢性疼痛の多面的な性質を標的とする能力を持つ即効性の非医薬品治療の開発と評価が非常に必要とされています。
この研究では、マインドフルネス瞑想と一般的な期待効果がどのように相互作用するかを調査し、これらの効果の根底にあるメカニズムをさらに特徴付けます.
結果は最終的に、痛みの軽減に関連する認知メカニズムをより効果的に関与させる、的を絞った介入につながります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
373
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Queensland
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Brisbane、Queensland、オーストラリア、4072
- Health and Behavioural Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 再発痛（先月2日以上）
- 慢性的な痛み (過去 3 か月のほとんどの日に痛み)
- 英語を読んで理解できる
除外基準:
- 再発性または慢性的な痛みを経験していない
- 不完全または無効なデータ (応答時間 < 32 分、注意チェックの失敗)
- 20 分間のトレーニング モジュールを 18 分未満または 90 分以上で完了する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフルネス瞑想
痛みの強さと不快感を軽減する手段として教えられた「集中的注意」マインドフルネス瞑想テクニック。
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参加者は、4 つの条件のいずれかの 20 分間のオンライン ガイド付き音声配信トレーニング セッションの 1 つのセッションを完了します。
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偽コンパレータ：特定のシャム マインドフルネス瞑想
マインドフルネストレーニングの提案された積極的な要素を欠いているが、実際のマインドフルネストレーニングに特に一致するように設計されたトレーニングセッション.
プラセボを介した（マインドフルネスを介したものではない）痛みの強さと不快感の軽減を引き出す手段として提供されます
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参加者は、4 つの条件のいずれかの 20 分間のオンライン ガイド付き音声配信トレーニング セッションの 1 つのセッションを完了します。
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偽コンパレータ：一般的なシャム マインドフルネス瞑想
提案されたマインドフルネスメカニズムからより大きな距離を保ちながら、注意を集中させるマインドフルネス瞑想に一般的に一致するように設計されたトレーニングセッション。
プラセボを介した（マインドフルネスを介したものではない）痛みの強さと不快感の軽減を引き出す手段として提供されます
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参加者は、4 つの条件のいずれかの 20 分間のオンライン ガイド付き音声配信トレーニング セッションの 1 つのセッションを完了します。
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介入なし：ブックリスニングコントロール
このグループは瞑想トレーニングを完了していません。
オーディオブック「The Natural History and Antiquities of Selborne」からの抜粋を聞く
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：40分
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数値評価尺度で評価 (0 = 痛みなし、10 = 想像できる最も激しい痛み)
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40分
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痛み 不快感
時間枠：40分
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数値評価尺度で評価 (0 = 痛みなし、10 = 想像できる最も不快な痛み)
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40分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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壊滅的な痛み
時間枠：40分
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Pain Catastrophizing Scale (PCS; 0=破局なし、52=最高の破局、30+=臨床的に重大な破局)による評価
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40分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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期待
時間枠：40分
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自己申告式の質問で評価 (0 = 期待値が最も低い、10 = 期待値が最も高い)
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40分
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痛みの再評価
時間枠：40分
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痛みに関連した認知プロセス質問票 (PCPQ-R; 0 = 最低の再評価、4 = 最高の再評価) によって評価されます。
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40分
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注意深く観察する
時間枠：40分
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ファイブ ファセット マインドフルネス アンケート オブザービング サブスケール (FFMQ-O; 1 = 最低の観察、5 = 最高の観察) によって評価されます。
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40分
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マインドフルな非反応性
時間枠：40分
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Five Facet Mindfulness Questionnaire Non-reacting Subscale (FFMQ-NR; 1=最低の非反応性、5=最高の非反応性)によって評価
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40分
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ステート マインドフルネス
時間枠：40分
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State Mindfulness Survey (SMS; 1 = 最低のマインドフルネス、21 = 最高のマインドフルネス) による評価
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40分
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状態の偏心
時間枠：40分
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偏心 - 状態のメタ認知プロセスによって評価 (MpoD-s; 0=最低の偏心、3=最高の偏心)
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40分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Melissa Day, PhD、The University of Queensland
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月28日
一次修了 (実際)
2021年9月28日
研究の完了 (実際)
2021年9月28日
試験登録日
最初に提出
2020年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月22日
最初の投稿 (実際)
2020年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月14日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化後に、トライアル中に収集された個々のトライアル関連の参加者データのすべて。
IPD 共有時間枠
発行直後から10年間。
IPD 共有アクセス基準
データの提案された使用が独立した審査委員会によって承認された研究者。 最初の連絡先は、科学的な問い合わせの担当者 (Jonathan Davies 氏、jonathan.davies@uq.edu.au) です。
注: 要求者は、データ アクセス契約に署名する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛み、慢性の臨床試験
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