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COVID-19 세계에서 마음챙김 명상은 고통과 괴로움의 부정적인 영향을 어떻게 완충합니까? (통증 샘플)

2023년 2월 14일 업데이트: The University of Queensland

재발성 및 만성 통증이 있는 성인의 통증 경험에 대한 Mindfulness, Sham Mindfulness 및 Book Listening Control의 효과를 비교하는 온라인 무작위 통제 시험

마음챙김 명상과 기대 효과 모두 통증 강도, 통증 불쾌감 및 고통 파국화를 줄이는 것으로 알려져 있지만 기대 효과가 이러한 결과에 대한 마음챙김 명상의 전반적인 효과에 기여하는지 여부와 그 방법은 알려지지 않았습니다. 특히 코로나바이러스 전염병과 같은 중요한 글로벌 이벤트 동안 . 이 연구는 이러한 효과와 상호 작용을 조사할 네 가지 상호 관련된 목표를 포함합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

호주인 4명 중 1명은 만성 통증을 경험합니다. 또한 코로나바이러스(COVID-19) 팬데믹이 만성 통증이 있거나 만성 통증의 위험이 있는 호주인에게 미치는 영향은 아직 알려지지 않았습니다. 만성 통증의 다차원적 특성을 표적으로 삼을 수 있는 신속하게 작용하는 비약물 치료법의 개발 및 평가가 절실히 필요합니다. 이 연구는 마음챙김 명상과 일반적인 기대 효과가 어떻게 상호 작용하는지 조사하고 이러한 효과의 기본 메커니즘을 추가로 특성화할 것입니다. 결과는 궁극적으로 통증 감쇠와 관련된 인지 메커니즘을 보다 효과적으로 참여시키는 표적 개입으로 이어질 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

373

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 호주
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, 호주, 4072
        • Health and Behavioural Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 재발성 통증(마지막 달에 2일 이상)
  • 만성 통증(지난 3개월 동안 대부분의 통증)
  • 영어를 읽고 이해할 수 있음

제외 기준:

  • 재발성 또는 만성 통증을 경험하지 않음
  • 불완전하거나 잘못된 데이터(응답 시간 < 32분, 주의 확인 실패)
  • 18분 미만 또는 90분 초과로 20분 교육 모듈 완료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마음챙김 명상
고통의 강도와 불쾌함을 줄이는 수단으로 가르치는 "집중된 주의" 마음챙김 명상 기법.
다른: 명상(20분 가이드 오디오 교육 1회)
참가자는 네 가지 조건 중 하나에 대한 20분 온라인 가이드 오디오 제공 교육 세션의 단일 세션을 완료합니다.
가짜 비교기: 특정한 가짜 마음챙김 명상
제안된 마음챙김 훈련의 능동적 요소가 결여된 반면 실제 마음챙김 훈련과 구체적으로 일치하도록 설계된 훈련 세션. 통증 강도와 불쾌감의 위약 매개(그러나 마음챙김 매개는 아님) 감소를 유도하는 수단으로 제공됨
다른: 명상(20분 가이드 오디오 교육 1회)
참가자는 네 가지 조건 중 하나에 대한 20분 온라인 가이드 오디오 제공 교육 세션의 단일 세션을 완료합니다.
가짜 비교기: 일반적인 가짜 마음챙김 명상
제안된 마음챙김 메커니즘으로부터 더 큰 거리를 유지하면서 집중된 주의 마음챙김 명상과 일반적으로 일치하도록 설계된 훈련 세션. 통증 강도와 불쾌감의 위약 매개(그러나 마음챙김 매개는 아님) 감소를 유도하는 수단으로 제공됨
다른: 명상(20분 가이드 오디오 교육 1회)
참가자는 네 가지 조건 중 하나에 대한 20분 온라인 가이드 오디오 제공 교육 세션의 단일 세션을 완료합니다.
간섭 없음: 책 듣기 제어
이 그룹은 명상 훈련을 마치지 않습니다. 그들은 오디오북 "The Natural History and Antiquities of Selborne"에서 발췌한 음성을 듣습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 40분
수치 평가 척도를 통해 평가(0=통증 없음, 10=상상할 수 있는 가장 심한 통증)
40분
통증 불쾌감
기간: 40분
수치 평가 척도를 통해 평가(0=통증 없음, 10=상상할 수 있는 가장 불쾌한 통증)
40분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 파국화
기간: 40분
Pain Catastrophizing Scale(PCS; 0=파국 없음, 52=가장 심한 파국, 30+=임상적으로 심각한 파국)을 통해 평가됨
40분

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기대
기간: 40분
자가 보고식 질문을 통해 평가(0=최저 기대치, 10=최고 기대치)
40분
통증 재평가
기간: 40분
통증 관련 인지 과정 설문지(PCPQ-R; 0=가장 낮은 재평가, 4=가장 높은 재평가)를 통해 평가됨
40분
마음챙김 관찰
기간: 40분
Five Facet Mindfulness Questionnaire Observing Subscale(FFMQ-O; 1=가장 낮은 관찰, 5=가장 높은 관찰)을 통해 평가됨
40분
마음챙김 비반응성
기간: 40분
Five Facet Mindfulness Questionnaire Non-reacting Subscale(FFMQ-NR; 1=가장 낮은 무반응성, 5=가장 높은 무반응성)을 통해 평가됨
40분
상태 마음챙김
기간: 40분
State Mindfulness Survey(SMS; 1=가장 낮은 마음챙김, 21=가장 높은 마음챙김)를 통해 평가됨
40분
상태 탈중심화
기간: 40분
탈중심화의 메타인지 프로세스를 통해 평가 - 상태(MpoD-s; 0=가장 낮은 탈심, 3=가장 높은 탈심)
40분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Queensland

협력자

University of California, San Diego
University of Sydney

수사관

  • 수석 연구원: Melissa Day, PhD, The University of Queensland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 28일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 28일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 14일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019000347-S4P

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비식별화 후 시험 중에 수집된 모든 개별 시험 관련 참가자 데이터입니다.

IPD 공유 기간

출판 직후 그리고 추가 10년 동안.

IPD 공유 액세스 기준

독립적인 검토 위원회의 승인을 받은 데이터 사용을 제안한 조사자. 최초 연락은 과학적 문의 담당자에게 전달되어야 합니다(Mr. Jonathan Davies, jonathan.davies@uq.edu.au).

참고: 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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