失语症和/或失用症强化康复后神经可塑性的变化
2024年10月30日 更新者：Ellika Schalling、Karolinska Institutet
评估强化言语和语言康复对慢性期获得性失语症和/或言语失用症患者的神经可塑性、言语、语言、沟通技巧和生活质量的影响
本研究旨在调查为期两周的强化言语病理学干预和额外的物理治疗对 30 名慢性中风患者失语症和言语失用症 (AOS) 及其神经相关因素的短期和长期影响。
通过标准化语音语言测试和通信测试以及基于体素的形态测量学 (VBM) 分析和静息状态功能连接 (rsFC) 对失语症和 AOS 进行强化治疗后的变化进行了研究。
研究概览
详细说明
本研究探讨了在针对慢性失语症和/或言语失用症患者进行强化言语语言计划和额外物理治疗后，结构和功能性大脑变化对言语、语言、交流和生活质量的影响。
参与者是从康复中心连续招募的，该康复中心为中风或其他神经损伤后的慢性病提供强化治疗。
参与康复计划的言语语言病理学家 (SLP) 在强化干预前后直接进行测试，并在 16 周 (+-2) 后进行额外的跟进，对言语语言、沟通和生活质量进行测试。
SLP 拥有超过五年的失语症工作经验，擅长重症治疗，他们在讲座和工作坊中深入了解如何评估和治疗失语症和言语失用症。
测试过程用摄像机和录音机记录下来，以提供回顾性访问数据的机会，并通过包括外部 SLP 来最小化偏差，该外部 SLP 通过研究视频和语音对随机参与者在 ASRS、BNT 和 CAT 中的表现进行第二次盲法评估材料。
还通过基于体素的形态测量学 (VBM) 分析、特定领域（语言处理）和一般领域（执行和注意力处理）中的静息态功能连接 (rsFC) 研究了结构和功能神经可塑性。
这种针对言语和语言缺陷的强化神经康复计划名为失语症和言语失用症的多模式强化康复 (MIRAA)，被定义为 ICAP（强化综合性失语症计划），重点是言语和语言功能以及交际活动和参与。
该计划是密集的：包括十天的培训（每天 5 小时），其中至少三个小时专门用于言语和语言康复以及额外的物理治疗。
该计划包括个体治疗、团体治疗和基于计算机的治疗。
该疗法是根据参与者的目标与包括 SLP、物理治疗师和董事会认证的神经学家和/或康复医学专家在内的团队一起单独设置的。
目标由参与者、家庭成员和临床医生在计划的第一天设定。
参与者和他们的另一半接受教育，目的是增强沟通知识、神经可塑性的关键概念以及日常生活中重要的其他功能和策略。
正在使用的治疗方法是基于证据的和/或广泛使用的多模式计划，涵盖针对基于损伤的治疗和功能沟通的广泛培训计划的需要。
具体问题是：对于患有慢性失语症和/或言语失用症的参与者，为期 10 天的强化综合性失语症/AOS 计划是否会在言语和/或语言功能以及其他认知技能方面产生任何临床显着改善？
强化干预对慢性失语症和言语失用症患者的言语语言功能、活动和交际参与等日常生活质量有影响吗？
在对这些参与者进行为期 10 天的强化言语和语言干预后，能否检测到功能和解剖学上的大脑变化？
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marika J Schütz, Ph.D student
- 电话号码：0046737570430
- 邮箱：marika.schutz@uu.se
学习地点
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-
-
Uppsala、瑞典、141 86
- 招聘中
- Uppsala Universitet
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接触：
- Marika Schütz, Ph.D student
- 电话号码：0046737570430
- 邮箱：marika.schutz@uu.se
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- SLP 诊断中风后 7 个月失语
- SLP 诊断中风后 7 个月出现言语失用症
排除标准：
- 失智
- 严重失明
- 严重失聪
- 金属植入物（防止 fMRI）
- 幽闭恐惧症（防止 fMRI）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：失语症/AOS 的多模式强化康复 (MIRAA)
在 10 天内每天至少进行 3 小时的语音语言训练。
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强化综合性失语症 (ICAP) 和言语失用症课程
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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综合失语症测试 (CAT) 语言电池，在试点瑞典语测试 A-ning 中。
大体时间：第 2 周和第 18 周时语言电池分数相对于基线的变化。
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口语理解：最低0分，最高66分；书面语言理解：最低0分，最高62分；重复：最低分0分，最高分74分；命名：最低分0分，最高分不限；阅读：最低分0分，最高分70分；写作：最低分0分，最高分76分。
更高的分数意味着更好的语言功能结果。
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第 2 周和第 18 周时语言电池分数相对于基线的变化。
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言语失用症评定量表（SkaFTA，瑞典版 ASRS）
大体时间：2 周和 18 周时基线分数的变化。
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最低分数 0，最高分数 52。
较低的分数意味着更好的言语功能结果。
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2 周和 18 周时基线分数的变化。
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中风后的沟通结果 (COAST)
大体时间：2 周和 18 周时基线分数的变化。
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最低分数 0，最高分数 100。
更高的分数意味着更好的沟通结果。
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2 周和 18 周时基线分数的变化。
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目标达成量表 (GAS)，国际功能、残疾和健康分类 (ICF)。失语症采用 GAS 量表对沟通功能、参与和活动进行自我评估。
大体时间：第 18 周时基线的变化。
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最低分 -2，最高分 +2。
分数越高意味着生活质量越好。
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第 18 周时基线的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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巴罗神经病学研究所高级脑功能筛查 (BNIS)
大体时间：第 2 周相对于基线的变化
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最低分 0 分，最高分 50 分。
更高的分数意味着更好的认知结果。
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第 2 周相对于基线的变化
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波士顿命名测试 (BNT)
大体时间：第 2 周和第 18 周时基线的变化。
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最低分 0 分，最高分 60 分。
分数越高意味着命名能力的结果越好。
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第 2 周和第 18 周时基线的变化。
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言语失用症协议 (TAX)
大体时间：第 2 周和第 18 周时基线的变化。
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最低分 0 分，最高分 30 分。
较低的分数意味着在言语功能和非语言口语失用症方面的结果更好。
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第 2 周和第 18 周时基线的变化。
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综合失语症测试（CAT），子测试认知筛查
大体时间：2 周和 18 周时综合失语症测试认知筛查分数相对于基线的变化。
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最低分 0 分，最高分 38 分。
更高的分数意味着认知功能的更好结果。
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2 周和 18 周时综合失语症测试认知筛查分数相对于基线的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ellika Schalling, Professor、Uppsala University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月2日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月23日
首次发布 (实际的)
2020年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月30日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2016/1651-31
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有作为发表结果基础的个体患者数据 (IPD)。
IPD 共享时间框架
2020-2030
IPD 共享访问标准
瑞典国家数据服务开源 http://snd.gu.se/sv/dashboard/data-description/0a1f0ee0-454e-4d66-b43f-b235bfe821a6#publications
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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