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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04604444
Modifications de la neuroplasticité après une rééducation intensive de l'aphasie et/ou de l'apraxie de la parole
30 octobre 2024 mis à jour par: Ellika Schalling, Karolinska Institutet
Évaluation des effets de la rééducation intensive de la parole et du langage sur la neuroplasticité, la parole, le langage, les capacités de communication et la qualité de vie des personnes atteintes d'aphasie acquise et/ou d'apraxie de la parole en phase chronique
La présente étude vise à étudier les effets à court et à long terme de deux semaines d'intervention intensive en orthophonie avec physiothérapie supplémentaire, sur l'aphasie et l'apraxie de la parole (AOS) et leurs corrélats neuronaux chez trente personnes ayant subi un AVC chronique.
Les changements sont étudiés après un traitement intensif de l'aphasie et de l'AOS avec des tests d'orthophonie standardisés et des tests de communication et avec une analyse de morphométrie à base de voxel (VBM) et une connectivité fonctionnelle à l'état de repos (rsFC).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude explore les changements cérébraux structurels et fonctionnels en relation avec les effets sur la parole, le langage, la communication et la qualité de vie à la suite d'un programme intensif d'orthophonie avec physiothérapie supplémentaire pour les personnes souffrant d'aphasie chronique et/ou d'apraxie de la parole.
Les participants sont recrutés consécutivement dans un centre de réadaptation offrant des soins intensifs pour les maladies chroniques consécutives à un accident vasculaire cérébral ou à d'autres lésions neurologiques.
Les orthophonistes impliqués dans les programmes de réadaptation effectuent les tests directement avant et après l'intervention intensive avec un suivi supplémentaire après 16 semaines (+-2) avec des tests d'orthophonie, de communication et de qualité de vie.
Les orthophonistes ont plus de cinq ans d'expérience dans le travail avec l'aphasie et sont spécialisés dans le traitement intensif, ils ont acquis des connaissances approfondies sur la façon d'évaluer et de traiter l'aphasie et l'apraxie de la parole lors de conférences et d'ateliers.
La procédure de test est enregistrée avec un caméscope et un enregistreur vocal pour donner la possibilité d'accéder aux données rétrospectivement et de minimiser les biais en incluant un orthophoniste externe qui effectue une deuxième évaluation en aveugle sur les performances des participants randomisés en ASRS, BNT et CAT en étudiant la vidéo et la voix. Matériel.
La neuroplasticité structurelle et fonctionnelle est également étudiée avec une analyse de morphométrie basée sur les voxels (VBM), la connectivité fonctionnelle à l'état de repos (rsFC) dans un domaine spécifique (traitement du langage) et un domaine général (traitement exécutif et attentionnel).
Ce programme intensif de neuro-réhabilitation pour les déficits de la parole et du langage nommé Multimodal Intensive Rehabilitation for Aphasia and Apraxia of Speech (MIRAA) est défini comme un ICAP (Intensive Comprehensive Aphasia Program) mettant l'accent à la fois sur la fonction de la parole et du langage et sur l'activité et la participation communicatives.
Le programme est intensif : consiste en dix jours de formation (5 heures/jour), avec un minimum de trois heures consacrées à la rééducation de la parole et du langage avec une kinésithérapie complémentaire.
Le programme comprend à la fois un traitement individuel, une thérapie de groupe et une thérapie assistée par ordinateur.
La thérapie est mise en place individuellement après les objectifs du participant avec l'équipe comprenant des orthophonistes, des physiothérapeutes et un neurologue certifié et/ou un spécialiste en médecine de réadaptation.
Les objectifs sont fixés par les participants, les membres de la famille et les cliniciens le premier jour du programme.
Le participant et son proche se voient offrir une formation dans le but d'approfondir les connaissances sur la communication, les concepts clés de la neuroplasticité et d'autres fonctions et stratégies importantes dans la vie quotidienne.
Les méthodes de traitement utilisées sont des programmes multimodaux fondés sur des preuves et/ou largement utilisés, couvrant le besoin de programmes de formation approfondis ciblant à la fois la thérapie basée sur les déficiences et la communication fonctionnelle.
Les questions spécifiques sont les suivantes : Est-ce que dix jours avec un programme intensif complet d'aphasie/AOS entraînent des améliorations cliniques significatives de la fonction de la parole et/ou du langage et d'autres compétences cognitives pour les participants atteints d'aphasie chronique et/ou d'apraxie de la parole ?
L'intervention intensive a-t-elle un effet sur la qualité de vie quotidienne concernant les fonctions de la parole et du langage, l'activité et la participation communicative des personnes atteintes d'aphasie chronique et d'apraxie de la parole ?
Des changements cérébraux fonctionnels et anatomiques peuvent-ils être détectés après dix jours d'intervention intensive de la parole et du langage pour ces participants ?
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marika J Schütz, Ph.D student
- Numéro de téléphone: 0046737570430
- E-mail: marika.schutz@uu.se
Lieux d'étude
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Uppsala, Suède, 141 86
- Recrutement
- Uppsala Universitet
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Contact:
- Marika Schütz, Ph.D student
- Numéro de téléphone: 0046737570430
- E-mail: marika.schutz@uu.se
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Aphasie 7 mois après un AVC diagnostiqué par SLP
- Apraxie de la parole 7 mois après un AVC diagnostiqué par SLP
Critère d'exclusion:
- Démence
- Perte de vue sévère
- Perte auditive sévère
- Implants métalliques (empêchant l'IRMf)
- Claustrophobie (empêchant l'IRMf)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Réadaptation Intensive Multimodale des Aphasies/AOS (MIRAA)
Un minimum de 3 heures de formation en orthophonie par jour pendant 10 jours.
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Programme d'aphasie complète intensive (ICAP) et d'apraxie de la parole
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Batterie de langage Comprehensive Aphasia Test (CAT), dans le test pilote suédois A-ning.
Délai: Changements par rapport au départ dans les scores de la batterie linguistique à 2 et 18 semaines.
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Compréhension de la langue parlée : score minimum 0, score maximum 66 ; Compréhension de la langue écrite : note minimale 0, note maximale 62 ; Répétition : score minimum 0, score maximum 74 ; Nommage : score minimum 0, score maximum sans limite ; Lecture : score minimum 0, score maximum 70 ; Écriture : note minimale 0, note maximale 76.
Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats dans les fonctions du langage.
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Changements par rapport au départ dans les scores de la batterie linguistique à 2 et 18 semaines.
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Échelle d'évaluation de l'apraxie de la parole (SkaFTA, version suédoise de l'ASRS)
Délai: Changements par rapport aux scores de référence à 2 et 18 semaines.
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Note minimale 0, note maximale 52.
Des scores plus faibles signifient de meilleurs résultats dans les fonctions de la parole.
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Changements par rapport aux scores de référence à 2 et 18 semaines.
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Résultat de la communication après un AVC (COAST)
Délai: Changements par rapport aux scores de référence à 2 et 18 semaines.
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Note minimale 0, note maximale 100.
Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats en communication.
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Changements par rapport aux scores de référence à 2 et 18 semaines.
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Échelle de réalisation des objectifs (GAS), Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé (CIF). L'aphasie a adapté les échelles GAS pour l'auto-évaluation des fonctions de communication, de participation et d'activité.
Délai: Changements par rapport à la ligne de base à la semaine 18.
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Note minimale -2, note maximale +2.
Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats en termes de qualité de vie.
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Changements par rapport à la ligne de base à la semaine 18.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Barrow Neurological Institute Dépistage de la fonction cérébrale supérieure (BNIS)
Délai: Changements par rapport à la ligne de base à la semaine 2
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Note minimale 0, note maximale 50.
Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats en matière de cognition.
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Changements par rapport à la ligne de base à la semaine 2
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Test de dénomination de Boston (BNT)
Délai: Changements par rapport au départ à la semaine 2 et à la semaine 18.
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Note minimale 0, note maximale 60.
Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats dans la capacité de nommer.
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Changements par rapport au départ à la semaine 2 et à la semaine 18.
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Protocole pour l'apraxie de la parole (TAX)
Délai: Changements par rapport au départ à la semaine 2 et à la semaine 18.
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Note minimale 0, note maximale 30.
Des scores plus faibles signifient de meilleurs résultats dans les fonctions de la parole et l'apraxie orale non verbale.
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Changements par rapport au départ à la semaine 2 et à la semaine 18.
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Comprehensive Aphasia Test (CAT), sous-test de dépistage cognitif
Délai: Changements par rapport au départ dans les scores de dépistage cognitif du Comprehensive Aphasia Test à 2 et 18 semaines.
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Note minimale 0, note maximale 38.
Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats dans les fonctions cognitives.
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Changements par rapport au départ dans les scores de dépistage cognitif du Comprehensive Aphasia Test à 2 et 18 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ellika Schalling, Professor, Uppsala University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 février 2017
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2020
Première publication (Réel)
27 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016/1651-31
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données individuelles des patients (DPI) qui sous-tendent les résultats d'une publication.
Délai de partage IPD
2020-2030
Critères d'accès au partage IPD
Service national de données suédois open source http://snd.gu.se/sv/dashboard/data-description/0a1f0ee0-454e-4d66-b43f-b235bfe821a6#publications
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .