Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i nevroplastisitet etter intensiv rehabilitering av afasi og/eller taleapraksi

30. oktober 2024 oppdatert av: Ellika Schalling, Karolinska Institutet

Evaluering av effekten av intensiv tale- og språkrehabilitering med hensyn til nevroplastisitet, tale, språk, kommunikasjonsferdigheter og livskvalitet for personer med ervervet afasi og/eller taleapraksi i den kroniske fasen

Denne studien tar sikte på å undersøke kort- og langtidseffektene av to ukers intensiv tale-språkpatologisk intervensjon med tilleggsfysioterapi, på afasi og taleapraksi (AOS) og deres nevrale korrelater hos tretti personer med kronisk hjerneslag. Endringer studeres etter intensiv behandling av afasi og AOS med standardisert tale-språktesting og testing av kommunikasjon og med voxel-basert morfometri (VBM) analyse og hviletilstand funksjonell tilkobling (rsFC).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien utforsker strukturelle og funksjonelle hjerneendringer i forhold til effekter på tale, språk, kommunikasjon og livskvalitet etter et intensivt talespråklig program med tilleggsfysioterapi for personer med kronisk afasi og/eller taleapraksi. Deltakerne rekrutteres fortløpende fra et rehabiliteringssenter som gir intensiv behandling for kroniske tilstander etter hjerneslag eller andre nevrologiske skader. Logopedologene (SLP) involvert i rehabiliteringsprogrammene utfører testingen rett før og etter intensiv intervensjon med en ekstra oppfølging etter 16 uker (+-2) med testing av talespråk, kommunikasjon og livskvalitet. SLP-ene har mer enn fem års erfaring med arbeid med afasi og er spesialisert i arbeid med intensivbehandling, de har tilegnet seg dybdekunnskap om hvordan man kan vurdere og behandle afasi og taleapraksi i forelesninger og workshops. Testprosedyren tas opp med videokamera og stemmeopptaker for å gi mulighet til å få tilgang til data i etterkant og for å minimere skjevhet ved å inkludere en ekstern SLP som gjør en andre blindevaluering av randomiserte deltakeres ytelse i ASRS, BNT og CAT ved å studere videoen og stemmen materiale. Strukturell og funksjonell nevroplastisitet blir også undersøkt med voxel-basert morfometri (VBM) analyse, hviletilstand funksjonell tilkobling (rsFC) i domenespesifikk (språkbehandling) og domenegenerell (utøvende og oppmerksomhetsbehandling). Dette intensive nevrorehabiliteringsprogrammet for tale- og språkdefekter kalt Multimodal Intensive Rehabilitation for Aphasia and Apraxia of Speech (MIRAA) er definert som et ICAP (Intensive Comprehensive Aphasia Program) med fokus på både tale- og språkfunksjon og kommunikativ aktivitet og deltakelse. Programmet er intensivt: består av ti dager med trening (5 timer/dag), med minimum tre timer dedikert til tale- og språkrehabilitering med tilleggsfysioterapi. Programmet omfatter både individuell behandling, gruppeterapi og databasert terapi. Terapien settes individuelt opp etter deltakerens mål sammen med teamet inkludert SLPer, fysioterapeuter og styresertifisert nevrolog og/eller spesialist i rehabiliteringsmedisin. Målene settes av deltakerne, familiemedlemmer og klinikere den første dagen av programmet. Deltakeren og deres nærstående tilbys utdanning med sikte på å øke kunnskapen om kommunikasjon, nøkkelbegrepene nevroplastisitet og andre funksjoner og strategier som er viktige i hverdagen. Behandlingsmetodene som brukes er evidensbaserte og/eller mye brukte multimodale programmer som dekker behovet for omfattende treningsprogrammer rettet mot både funksjonshemningsbasert terapi og funksjonell kommunikasjon. De spesifikke spørsmålene er: Resulterer ti dager med et intensivt omfattende afasi/AOS-program i noen klinisk signifikante forbedringer i tale- og/eller språkfunksjon og andre kognitive ferdigheter for deltakere med kronisk afasi og/eller taleapraksi? Har den intensive intervensjonen noen effekt på kvalitet i hverdagen når det gjelder tale- og språkfunksjoner, aktivitet og kommunikativ deltakelse for personer med kronisk afasi og taleapraksi? Kan funksjonelle og anatomiske hjerneforandringer oppdages etter ti dager med intensiv tale- og språkintervensjon for disse deltakerne?

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Marika J Schütz, Ph.D student
  • Telefonnummer: 0046737570430
  • E-post: marika.schutz@uu.se

Studiesteder

      • Uppsala, Sverige, 141 86
        • Rekruttering
        • Uppsala Universitet
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Afasi 7 måneder etter hjerneslag diagnostisert av SLP
  • Apraxia of Speech 7 måneder etter hjerneslag diagnostisert av SLP

Ekskluderingskriterier:

  • Demens
  • Alvorlig tap av synet
  • Alvorlig hørselstap
  • Metallimplantater (forhindrer fMRI)
  • Klaustrofobi (forhindrer fMRI)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Multimodal intensiv rehabilitering av afasi/AOS (MIRAA)
Minimum 3 timers talespråktrening daglig i 10 dager.
Program for Intensiv Comprehensive Aphasia (ICAP) og Apraxia of Speech

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Comprehensive Aphasia Test (CAT) språkbatteri, i pilot svensk test A-ning.
Tidsramme: Endringer fra baseline i språkbatteriscore ved 2 og 18 uker.
Forståelse av talespråk: minimum score 0, maksimum score 66; Forståelse av skriftlig språk: minimum poengsum 0, maksimal poengsum 62; Repetisjon: minimum poengsum 0, maksimal poengsum 74; Navngivning: minimum poengsum 0, maksimal poengsum ingen grense; Lesing: minimum poengsum 0, maksimal poengsum 70; Skriving: minimum poengsum 0, maksimal poengsum 76. Høyere skår betyr bedre resultat i språkfunksjoner.
Endringer fra baseline i språkbatteriscore ved 2 og 18 uker.
Vurderingsskala for apraxia av tale (SkaFTA, svensk versjon av ASRS)
Tidsramme: Endringer fra baseline skårer ved 2 og 18 uker.
Minste poengsum 0, maksimal poengsum 52. Lavere skår betyr bedre resultat i talefunksjoner.
Endringer fra baseline skårer ved 2 og 18 uker.
Kommunikasjonsresultat etter hjerneslag (COAST)
Tidsramme: Endringer fra baseline skårer ved 2 og 18 uker.
Minste poengsum 0, maksimal poengsum 100. Høyere score betyr bedre utfall i kommunikasjonen.
Endringer fra baseline skårer ved 2 og 18 uker.
Måloppnåelsesskalering (GAS), International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF). Afasitilpasset GAS-skala for selvevaluering av kommunikasjonsfunksjoner, deltakelse og aktivitet.
Tidsramme: Endringer fra baseline ved uke 18.
Minste poengsum -2, maksimal poengsum +2. Høyere skår betyr bedre resultat i livskvalitet.
Endringer fra baseline ved uke 18.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barrow Neurological Institute screening for høyere cerebral funksjon (BNIS)
Tidsramme: Endringer fra baseline ved uke 2
Minste poengsum 0, maksimal poengsum 50. Høyere skårer betyr bedre resultat i kognisjon.
Endringer fra baseline ved uke 2
Boston Naming Test (BNT)
Tidsramme: Endringer fra baseline ved uke 2 og uke 18.
Minste poengsum 0, maksimal poengsum 60. Høyere poengsum betyr bedre resultat i navngivingsevne.
Endringer fra baseline ved uke 2 og uke 18.
Protocol for Apraxia of Speech (TAX)
Tidsramme: Endringer fra baseline ved uke 2 og uke 18.
Minste poengsum 0, maksimal poengsum 30. Lavere skår betyr bedre resultat i talefunksjoner og ikke-verbal oral apraksi.
Endringer fra baseline ved uke 2 og uke 18.
Comprehensive Aphasia Test (CAT), subtest kognitiv screening
Tidsramme: Endringer fra baseline i Comprehensive Aphasia Test kognitiv screening-score ved 2 og 18 uker.
Minste poengsum 0, maksimal poengsum 38. Høyere skårer betyr bedre utfall i kognitive funksjoner.
Endringer fra baseline i Comprehensive Aphasia Test kognitiv screening-score ved 2 og 18 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ellika Schalling, Professor, Uppsala University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2017

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle pasientdata (IPD) som ligger til grunn resulterer i en publikasjon.

IPD-delingstidsramme

2020–2030

Tilgangskriterier for IPD-deling

Swedish National Data Service åpen kildekode http://snd.gu.se/sv/dashboard/data-description/0a1f0ee0-454e-4d66-b43f-b235bfe821a6#publications

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere