Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Cambios en la neuroplasticidad después de la rehabilitación intensiva de afasia y/o apraxia del habla

5 de octubre de 2023 actualizado por: Ellika Schalling, Karolinska Institutet

Evaluación de los efectos de la rehabilitación intensiva del habla y el lenguaje con respecto a la neuroplasticidad, el habla, el lenguaje, las habilidades de comunicación y la calidad de vida de las personas con afasia adquirida y/o apraxia del habla en la fase crónica

El presente estudio tiene como objetivo investigar los efectos a corto y largo plazo de dos semanas de intervención intensiva de patología del habla y lenguaje con fisioterapia adicional, sobre la afasia y la apraxia del habla (AOS) y sus correlatos neurales en treinta personas con accidente cerebrovascular crónico. Los cambios se estudian después del tratamiento intensivo de afasia y AOS con pruebas estandarizadas de habla y lenguaje y pruebas de comunicación y con análisis de morfometría basada en vóxeles (VBM) y conectividad funcional en estado de reposo (rsFC).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio explora los cambios cerebrales estructurales y funcionales en relación con los efectos sobre el habla, el lenguaje, la comunicación y la calidad de vida luego de un programa intensivo de habla y lenguaje con fisioterapia adicional para personas con afasia crónica y/o apraxia del habla. Los participantes son reclutados consecutivamente de un centro de rehabilitación que brinda tratamiento intensivo para afecciones crónicas posteriores a un accidente cerebrovascular u otras lesiones neurológicas. Los patólogos del habla y lenguaje (SLP) involucrados en los programas de rehabilitación realizan las pruebas directamente antes y después de la intervención intensiva con un seguimiento adicional después de 16 semanas (+-2) con pruebas de habla y lenguaje, comunicación y calidad de vida. Los SLP tienen más de cinco años de experiencia en el trabajo con afasia y están especializados en trabajar con tratamiento intensivo, han adquirido un conocimiento profundo sobre cómo evaluar y tratar la afasia y la apraxia del habla en conferencias y talleres. El procedimiento de prueba se graba con una videocámara y una grabadora de voz para brindar la oportunidad de acceder a los datos de forma retrospectiva y minimizar el sesgo al incluir un SLP externo que realiza una segunda evaluación ciega del desempeño de los participantes aleatorios en ASRS, BNT y CAT mediante el estudio del video y la voz. material. La neuroplasticidad estructural y funcional también se investiga con análisis de morfometría basada en vóxeles (VBM), conectividad funcional en estado de reposo (rsFC) en dominio específico (procesamiento del lenguaje) y dominio general (procesamiento ejecutivo y de atención). Este programa intensivo de neurorrehabilitación para los déficits del habla y el lenguaje denominado Rehabilitación intensiva multimodal para la afasia y la apraxia del habla (MIRAA) se define como un ICAP (Programa integral intensivo para la afasia) que se centra en la función del habla y el lenguaje y en la actividad comunicativa y la participación. El programa es intensivo: consta de diez días de entrenamiento (5 horas/día), con un mínimo de tres horas dedicadas a la rehabilitación del habla y lenguaje con fisioterapia adicional. El programa incluye tanto tratamiento individual, terapia de grupo y terapia basada en computadora. La terapia se configura individualmente según los objetivos del participante junto con el equipo que incluye SLP, fisioterapeutas y un neurólogo certificado por la junta y/o especialista en medicina de rehabilitación. Los objetivos los establecen los participantes, familiares y médicos el primer día del programa. Al participante y a su pareja se les ofrece educación con el objetivo de mejorar el conocimiento sobre la comunicación, los conceptos clave de la neuroplasticidad y otras funciones y estrategias importantes en la vida cotidiana. Los métodos de tratamiento que se utilizan son programas multimodales ampliamente utilizados y/o basados ​​en la evidencia que cubren la necesidad de programas de capacitación extensos dirigidos tanto a la terapia basada en la discapacidad como a la comunicación funcional. Las preguntas específicas son: ¿Diez días de un programa integral intensivo de afasia/AOS dan como resultado mejoras clínicas significativas en la función del habla y/o del lenguaje y otras habilidades cognitivas para los participantes con afasia crónica y/o apraxia del habla? ¿La intervención intensiva tiene algún efecto sobre la calidad de la vida cotidiana en cuanto a las funciones del habla y el lenguaje, la actividad y la participación comunicativa de las personas con afasia crónica y apraxia del habla? ¿Se pueden detectar cambios cerebrales anatómicos y funcionales después de diez días de intervención intensiva del habla y el lenguaje para estos participantes?

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Marika J Schütz, Ph.D student
  • Número de teléfono: 0046737570430
  • Correo electrónico: marika.schutz@uu.se

Ubicaciones de estudio

      • Uppsala, Suecia, 141 86
        • Reclutamiento
        • Uppsala Universitet
        • Contacto:
          • Marika Schütz, Ph.D student
          • Número de teléfono: 0046737570430
          • Correo electrónico: marika.schutz@uu.se

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Afasia 7 meses después del accidente cerebrovascular diagnosticada por SLP
  • Apraxia del habla 7 meses después de un accidente cerebrovascular diagnosticado por SLP

Criterio de exclusión:

  • Demencia
  • Pérdida severa de la vista
  • Pérdida severa de la audición
  • Implantes de metal (prevención de fMRI)
  • Claustrofobia (prevención de fMRI)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Rehabilitación Intensiva Multimodal de Afasia/AOS (MIRAA)
Un mínimo de 3 horas diarias de capacitación en habla y lenguaje durante 10 días.
Programa de Afasia Integral Intensiva (ICAP) y Apraxia del Habla

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Batería de lenguaje del Comprehensive Aphasia Test (CAT), en la prueba piloto de sueco A-ning.
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio en las puntuaciones de la batería de lenguaje a las 2 y 18 semanas.
Comprensión del lenguaje hablado: puntuación mínima 0, puntuación máxima 66; comprensión del lenguaje escrito: puntuación mínima 0, puntuación máxima 62; Repetición: puntuación mínima 0, puntuación máxima 74; Denominación: puntuación mínima 0, puntuación máxima sin límite; Lectura: puntuación mínima 0, puntuación máxima 70; Escritura: puntuación mínima 0, puntuación máxima 76. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado en las funciones del lenguaje.
Cambios desde el inicio en las puntuaciones de la batería de lenguaje a las 2 y 18 semanas.
Escala de calificación para la apraxia del habla (SkaFTA, versión sueca de ASRS)
Periodo de tiempo: Cambios con respecto a las puntuaciones iniciales a las 2 y 18 semanas.
Puntuación mínima 0, puntuación máxima 52. Las puntuaciones más bajas significan un mejor resultado en las funciones del habla.
Cambios con respecto a las puntuaciones iniciales a las 2 y 18 semanas.
Resultado de la comunicación después de un accidente cerebrovascular (COAST)
Periodo de tiempo: Cambios con respecto a las puntuaciones iniciales a las 2 y 18 semanas.
Puntuación mínima 0, puntuación máxima 100. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado en la comunicación.
Cambios con respecto a las puntuaciones iniciales a las 2 y 18 semanas.
Escala de Logro de Metas (GAS), Clasificación Internacional de Funcionamiento, Discapacidad y Salud (ICF). Escalas GAS adaptadas a la afasia para la autoevaluación de las funciones de comunicación, participación y actividad.
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio en la semana 18.
Puntuación mínima -2, puntuación máxima +2. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado en la calidad de vida.
Cambios desde el inicio en la semana 18.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección del Instituto Neurológico Barrow para la Función Cerebral Superior (BNIS)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio en la semana 2
Puntuación mínima 0, puntuación máxima 50. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado en la cognición.
Cambios desde el inicio en la semana 2
Prueba de nombres de Boston (BNT)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio en la semana 2 y la semana 18.
Puntuación mínima 0, puntuación máxima 60. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado en la capacidad de nombrar.
Cambios desde el inicio en la semana 2 y la semana 18.
Protocolo para la Apraxia del Habla (TAX)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio en la semana 2 y la semana 18.
Puntuación mínima 0, puntuación máxima 30. Las puntuaciones más bajas significan un mejor resultado en las funciones del habla y la apraxia oral no verbal.
Cambios desde el inicio en la semana 2 y la semana 18.
Prueba integral de afasia (CAT), subprueba de detección cognitiva
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio en los puntajes de detección cognitiva de la prueba integral de afasia a las 2 y 18 semanas.
Puntuación mínima 0, puntuación máxima 38. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado en las funciones cognitivas.
Cambios desde el inicio en los puntajes de detección cognitiva de la prueba integral de afasia a las 2 y 18 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Ellika Schalling, Professor, Uppsala University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de febrero de 2017

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Todos los datos de pacientes individuales (IPD) que subyacen a los resultados de una publicación.

Marco de tiempo para compartir IPD

2020-2030

Criterios de acceso compartido de IPD

Fuente abierta del Servicio Nacional de Datos de Suecia http://snd.gu.se/sv/dashboard/data-description/0a1f0ee0-454e-4d66-b43f-b235bfe821a6#publications

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Rehabilitación Intensiva Multimodal de Afasia y Apraxia del Habla

3
Suscribir