Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany neuroplastyczności po intensywnej rehabilitacji afazji i/lub apraksji mowy

30 października 2024 zaktualizowane przez: Ellika Schalling, Karolinska Institutet

Ocena efektów intensywnej rehabilitacji mowy i języka w odniesieniu do neuroplastyczności, mowy, języka, umiejętności komunikacyjnych i jakości życia osób z nabytą afazją i/lub apraksją mowy w fazie przewlekłej

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie krótko- i długoterminowego wpływu dwutygodniowej intensywnej interwencji logopedycznej z dodatkową fizjoterapią na afazję i apraksję mowy (AOS) oraz ich neuronalne korelaty u trzydziestu osób z przewlekłym udarem mózgu. Zmiany są badane po intensywnym leczeniu afazji i AOS za pomocą standaryzowanych testów mowy i komunikacji oraz analizy morfometrii opartej na wokselach (VBM) i funkcjonalnej łączności w stanie spoczynku (rsFC).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie bada strukturalne i funkcjonalne zmiany w mózgu w odniesieniu do wpływu na mowę, język, komunikację i jakość życia po intensywnym programie mowy i języka z dodatkową fizjoterapią dla osób z przewlekłą afazją i/lub apraksją mowy. Uczestnicy są kolejno rekrutowani z ośrodka rehabilitacyjnego prowadzącego intensywne leczenie schorzeń przewlekłych po udarze lub innych urazach neurologicznych. Logopedzi zaangażowani w programy rehabilitacyjne przeprowadzają testy bezpośrednio przed i po intensywnej interwencji z dodatkową kontrolą po 16 tygodniach (+-2) z badaniem mowy, komunikacji i jakości życia. SLP mają ponad pięcioletnie doświadczenie w pracy z afazją i specjalizują się w pracy z intensywną terapią, pogłębioną wiedzę na temat oceny i leczenia afazji i apraksji mowy zdobyli na wykładach i warsztatach. Procedura testowa jest nagrywana za pomocą kamery i dyktafonu, aby zapewnić możliwość retrospektywnego dostępu do danych i zminimalizować stronniczość poprzez włączenie zewnętrznego SLP, który dokonuje drugiej zaślepionej oceny wyników losowych uczestników w ASRS, BNT i CAT, badając wideo i głos materiał. Strukturalna i funkcjonalna neuroplastyczność jest również badana za pomocą analizy morfometrii opartej na wokselach (VBM), funkcjonalnej łączności stanu spoczynku (rsFC) w specyficznej dla domeny (przetwarzanie języka) i ogólnej domeny (przetwarzanie wykonawcze i uwagi). Ten intensywny program neurorehabilitacji deficytów mowy i języka, nazwany Multimodalną Intensywną Rehabilitacją Afazji i Apraksji Mowy (MIRAA), jest zdefiniowany jako ICAP (Intensywny Kompleksowy Program Afazji) z naciskiem na funkcje mowy i języka oraz aktywność komunikacyjną i uczestnictwo. Program jest intensywny: składa się z dziesięciu dni treningowych (5 godzin dziennie), z czego minimum trzy godziny przeznaczone są na rehabilitację mowy i języka z dodatkową fizjoterapią. Program obejmuje zarówno terapię indywidualną, terapię grupową, jak i terapię komputerową. Terapia ustalana jest indywidualnie według celów uczestnika wraz z zespołem składającym się z SLP, fizjoterapeutów oraz dyplomowanego neurologa i/lub specjalisty medycyny rehabilitacji. Cele są ustalane przez uczestników, członków rodzin i klinicystów pierwszego dnia programu. Uczestnikowi i jego bliskiej osobie proponujemy edukację, której celem jest poszerzenie wiedzy na temat komunikacji, kluczowych pojęć neuroplastyczności oraz innych funkcji i strategii ważnych w życiu codziennym. Stosowane metody leczenia to oparte na dowodach i/lub szeroko stosowane programy multimodalne, które zaspokajają potrzebę szeroko zakrojonych programów szkoleniowych ukierunkowanych zarówno na terapię opartą na upośledzeniu, jak i komunikację funkcjonalną. Konkretne pytania to: Czy dziesięć dni intensywnego, kompleksowego programu afazji/AOS skutkuje jakąkolwiek kliniczną znaczącą poprawą funkcji mowy i/lub języka oraz innych umiejętności poznawczych u uczestników z przewlekłą afazją i/lub apraksją mowy? Czy intensywna interwencja ma wpływ na jakość codziennego życia w zakresie funkcji mowy i języka, aktywności i uczestnictwa komunikacyjnego osób z przewlekłą afazją i apraksją mowy? Czy po dziesięciu dniach intensywnej interwencji mowy i języka u tych uczestników można wykryć funkcjonalne i anatomiczne zmiany w mózgu?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Marika J Schütz, Ph.D student
  • Numer telefonu: 0046737570430
  • E-mail: marika.schutz@uu.se

Lokalizacje studiów

      • Uppsala, Szwecja, 141 86
        • Rekrutacyjny
        • Uppsala Universitet
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Afazja 7 miesięcy po udarze zdiagnozowana przez SLP
  • Apraksja mowy 7 miesięcy po udarze zdiagnozowana przez SLP

Kryteria wyłączenia:

  • Demencja
  • Ciężka utrata wzroku
  • Ciężka utrata słuchu
  • Implanty metalowe (zapobiegające fMRI)
  • Klaustrofobia (zapobieganie fMRI)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Multimodalna Intensywna Rehabilitacja Afazji/AOS (MIRAA)
Co najmniej 3 godziny zajęć logopedycznych dziennie przez 10 dni.
Program Intensywnej Kompleksowej Afazji (ICAP) i Apraksji Mowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bateria językowa kompleksowego testu afazji (CAT) w pilotażowym szwedzkim teście A-ning.
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach baterii języka po 2 i 18 tygodniach.
Rozumienie języka mówionego: minimalny wynik 0, maksymalny wynik 66; Rozumienie języka pisanego: minimalny wynik 0, maksymalny wynik 62; Powtórzenie: minimalny wynik 0, maksymalny wynik 74; Nazewnictwo: minimalny wynik 0, maksymalny wynik bez limitu; Czytanie: minimalny wynik 0, maksymalny wynik 70; Pisanie: minimalny wynik 0, maksymalny wynik 76. Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki w zakresie funkcji językowych.
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach baterii języka po 2 i 18 tygodniach.
Skala ocen apraksji mowy (SkaFTA, szwedzka wersja ASRS)
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wyników wyjściowych po 2 i 18 tygodniach.
Minimalny wynik 0, maksymalny wynik 52. Niższe wyniki oznaczają lepsze wyniki w zakresie funkcji mowy.
Zmiany w stosunku do wyników wyjściowych po 2 i 18 tygodniach.
Wynik komunikacji po udarze (COAST)
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wyników wyjściowych po 2 i 18 tygodniach.
Minimalny wynik 0, maksymalny wynik 100. Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki w komunikacji.
Zmiany w stosunku do wyników wyjściowych po 2 i 18 tygodniach.
Skalowanie osiągania celów (GAS), Międzynarodowa Klasyfikacja Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia (ICF). Afazja dostosowała skale GAS do samooceny funkcji komunikacyjnych, uczestnictwa i aktywności.
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w 18. tygodniu.
Minimalny wynik -2, maksymalny wynik +2. Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki w zakresie jakości życia.
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w 18. tygodniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badania przesiewowe w Instytucie Neurologii Barrow pod kątem wyższych funkcji mózgu (BNIS)
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej w tygodniu 2
Minimalny wynik 0, maksymalny wynik 50. Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki w poznaniu.
Zmiany od wartości początkowej w tygodniu 2
Bostoński test nazewnictwa (BNT)
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej w 2. i 18. tygodniu.
Minimalny wynik 0, maksymalny wynik 60. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik w umiejętności nazywania.
Zmiany od wartości początkowej w 2. i 18. tygodniu.
Protokół dotyczący apraksji mowy (TAX)
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej w 2. i 18. tygodniu.
Minimalny wynik 0, maksymalny wynik 30. Niższe wyniki oznaczają lepsze wyniki w zakresie funkcji mowy i niewerbalnej apraksji jamy ustnej.
Zmiany od wartości początkowej w 2. i 18. tygodniu.
Kompleksowy test afazji (CAT), podtest przesiewowy funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Zmiany w wynikach przesiewowych testów poznawczych w kompleksowym teście afazji w stosunku do wartości wyjściowych po 2 i 18 tygodniach.
Minimalny wynik 0, maksymalny wynik 38. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik w zakresie funkcji poznawczych.
Zmiany w wynikach przesiewowych testów poznawczych w kompleksowym teście afazji w stosunku do wartości wyjściowych po 2 i 18 tygodniach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Ellika Schalling, Professor, Uppsala University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie indywidualne dane pacjenta (IPD), które leżą u podstaw wyników w publikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

2020-2030

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Szwedzka Narodowa Służba Danych open source http://snd.gu.se/sv/dashboard/data-description/0a1f0ee0-454e-4d66-b43f-b235bfe821a6#publications

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Multimodalna Intensywna Rehabilitacja Afazji i Apraksji Mowy

Subskrybuj