Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i neuroplasticitet efter intensiv genoptræning af afasi og/eller taleapraksi

5. oktober 2023 opdateret af: Ellika Schalling, Karolinska Institutet

Evaluering af virkningerne af intensiv tale- og sprogrehabilitering med hensyn til neuroplasticitet, tale, sprog, kommunikationsevner og livskvalitet for mennesker med erhvervet afasi og/eller taleapraksi i den kroniske fase

Denne undersøgelse har til formål at undersøge de kort- og langsigtede virkninger af to ugers intensiv tale-sprogpatologisk intervention med yderligere fysioterapi på afasi og taleapraksi (AOS) og deres neurale korrelater hos tredive personer med kronisk slagtilfælde. Ændringer studeres efter intensiv behandling af afasi og AOS med standardiseret tale-sprog test og test af kommunikation og med voxel-baseret morfometri (VBM) analyse og hviletilstand funktionel forbindelse (rsFC).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse undersøger strukturelle og funktionelle hjerneændringer i forhold til effekter på tale, sprog, kommunikation og livskvalitet efter et intensivt talesprogsprogram med supplerende fysioterapi til personer med kronisk afasi og/eller taleapraksi. Deltagerne rekrutteres fortløbende fra et rehabiliteringscenter, der yder intensiv behandling af kroniske lidelser efter slagtilfælde eller andre neurologiske skader. De talepatologer (SLP'er), der er involveret i rehabiliteringsprogrammerne, udfører testen direkte før og efter intensiv intervention med en yderligere opfølgning efter 16 uger (+-2) med test af talesprog, kommunikation og livskvalitet. SLP'erne har mere end fem års erfaring med at arbejde med afasi og er specialiseret i at arbejde med intensiv behandling, de har tilegnet sig dybdegående viden om, hvordan man vurderer og behandler afasi og taleapraksi i foredrag og workshops. Testproceduren optages med videokamera og stemmeoptager for at give mulighed for at få adgang til data retrospektivt og for at minimere bias ved at inkludere en ekstern SLP, der laver en anden blindet evaluering af randomiserede deltageres præstationer i ASRS, BNT og CAT ved at studere videoen og stemmen materiale. Strukturel og funktionel neuroplasticitet undersøges også med voxel-baseret morfometri (VBM) analyse, hviletilstand funktionel forbindelse (rsFC) i domænespecifik (sprogbehandling) og domæne-generel (executive og opmærksomhedsbehandling). Dette intensive neuro-rehabiliteringsprogram for tale- og sprogunderskud kaldet Multimodal Intensive Rehabilitation for Aphasia and Apraxia of Speech (MIRAA) er defineret som et ICAP (Intensive Comprehensive Aphasia Program) med fokus på både tale- og sprogfunktion og kommunikativ aktivitet og deltagelse. Programmet er intensivt: bestående af ti dages træning (5 timer/dag), med minimum tre timer dedikeret til tale- og sprogrehabilitering med yderligere fysioterapi. Uddannelsen omfatter både individuel behandling, gruppeterapi og computerbaseret terapi. Terapien opsættes individuelt efter deltagerens mål sammen med teamet herunder SLP'er, fysioterapeuter og en bestyrelsescertificeret neurolog og/eller speciallæge i rehabiliteringsmedicin. Målene er sat af deltagerne, familiemedlemmer og klinikere den første dag af programmet. Deltageren og deres nærstående tilbydes undervisning med det formål at styrke viden om kommunikation, nøglebegreberne neuroplasticitet og andre funktioner og strategier, der er vigtige i hverdagen. De anvendte behandlingsmetoder er evidensbaserede og/eller udbredte multimodale programmer, der dækker behovet for omfattende træningsprogrammer rettet mod både funktionsnedsættelsesbaseret terapi og funktionel kommunikation. De specifikke spørgsmål er: Resulterer ti dage med et intensivt omfattende afasi/AOS-program i nogen klinisk signifikante forbedringer i tale- og/eller sprogfunktion og andre kognitive færdigheder for deltagere med kronisk afasi og/eller taleapraksi? Har den intensive indsats nogen effekt på hverdagskvaliteten vedrørende tale- og sprogfunktioner, aktivitet og kommunikativ deltagelse for personer med kronisk afasi og taleapraksi? Kan funktionelle og anatomiske hjerneændringer detekteres efter ti dages intensiv tale- og sprogintervention for disse deltagere?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Marika J Schütz, Ph.D student
  • Telefonnummer: 0046737570430
  • E-mail: marika.schutz@uu.se

Studiesteder

      • Uppsala, Sverige, 141 86
        • Rekruttering
        • Uppsala Universitet
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Afasi 7 måneder efter slagtilfælde diagnosticeret af SLP
  • Apraxia of Speech 7 måneder efter slagtilfælde diagnosticeret af SLP

Ekskluderingskriterier:

  • Demens
  • Alvorligt tab af synet
  • Alvorligt tab af hørelse
  • Metalimplantater (forebygger fMRI)
  • Klaustrofobi (forebyggelse af fMRI)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multimodal intensiv rehabilitering af afasi/AOS (MIRAA)
Minimum 3 timers tale-sprog træning dagligt i 10 dage.
Programmet Intensiv Comprehensive Aphasia (ICAP) og Apraxia of Speech

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Comprehensive Aphasia Test (CAT) sprogbatteri, i pilot svensk test A-ning.
Tidsramme: Ændringer fra baseline i sprogbatteriscore efter 2 og 18 uger.
Forståelse af talesprog: minimumscore 0, maksimumscore 66; Forståelse af skriftligt sprog: minimumscore 0, maksimumscore 62; Gentagelse: minimumscore 0, maksimumscore 74; Navngivning: minimumscore 0, maksimumscore ingen grænse; Læsning: minimumscore 0, maksimumscore 70; Skrivning: minimumscore 0, maksimumscore 76. Højere score betyder bedre resultat i sprogfunktioner.
Ændringer fra baseline i sprogbatteriscore efter 2 og 18 uger.
Vurderingsskala for apraxia af tale (SkaFTA, svensk version af ASRS)
Tidsramme: Ændringer fra baseline-score efter 2 og 18 uger.
Minimumsscore 0, maksimumscore 52. Lavere score betyder bedre resultat i talefunktioner.
Ændringer fra baseline-score efter 2 og 18 uger.
Kommunikationsresultat efter slagtilfælde (COAST)
Tidsramme: Ændringer fra baseline-score efter 2 og 18 uger.
Minimumscore 0, maksimumscore 100. Højere score betyder bedre resultater i kommunikationen.
Ændringer fra baseline-score efter 2 og 18 uger.
Goal Attainment Scaling (GAS), International Klassifikation af Funktion, Handicap og Sundhed (ICF). Afasi tilpassede GAS-skalaer til selvevaluering af kommunikationsfunktioner, deltagelse og aktivitet.
Tidsramme: Ændringer fra baseline i uge 18.
Minimumscore -2, maksimumscore +2. Højere score betyder bedre resultat i livskvalitet.
Ændringer fra baseline i uge 18.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barrow Neurological Institute Screening for Højere Cerebral Funktion (BNIS)
Tidsramme: Ændringer fra baseline i uge 2
Minimumscore 0, maksimumscore 50. Højere score betyder bedre resultat i kognition.
Ændringer fra baseline i uge 2
Boston navngivningstest (BNT)
Tidsramme: Ændringer fra baseline i uge 2 og uge 18.
Minimumscore 0, maksimumscore 60. Højere score betyder bedre resultat i navngivningsevne.
Ændringer fra baseline i uge 2 og uge 18.
Protocol for Apraxia of Speech (TAX)
Tidsramme: Ændringer fra baseline i uge 2 og uge 18.
Minimumscore 0, maksimumscore 30. Lavere score betyder bedre resultat i talefunktioner og non-verbal oral apraksi.
Ændringer fra baseline i uge 2 og uge 18.
Comprehensive Aphasia Test (CAT), subtest kognitiv screening
Tidsramme: Ændringer fra baseline i Comprehensive Aphasia Test kognitive screeningsresultater efter 2 og 18 uger.
Minimumscore 0, maksimumscore 38. Højere score betyder bedre resultat i kognitive funktioner.
Ændringer fra baseline i Comprehensive Aphasia Test kognitive screeningsresultater efter 2 og 18 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ellika Schalling, Professor, Uppsala University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle patientdata (IPD), der ligger til grund, resulterer i en publikation.

IPD-delingstidsramme

2020-2030

IPD-delingsadgangskriterier

Swedish National Data Service open source http://snd.gu.se/sv/dashboard/data-description/0a1f0ee0-454e-4d66-b43f-b235bfe821a6#publications

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multimodal intensiv genoptræning af afasi og taleapraksi

3
Abonner