Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in neuroplasticiteit na intensieve revalidatie van afasie en/of spraakapraxie

30 oktober 2024 bijgewerkt door: Ellika Schalling, Karolinska Institutet

Evaluatie van de effecten van intensieve spraak- en taalrevalidatie met betrekking tot neuroplasticiteit, spraak, taal, communicatieve vaardigheden en kwaliteit van leven voor mensen met verworven afasie en/of araxie van spraak in de chronische fase

De huidige studie heeft tot doel de korte- en langetermijneffecten te onderzoeken van twee weken intensieve logopedische pathologie-interventie met aanvullende fysiotherapie, op afasie en apraxie van spraak (AOS) en hun neurale correlaten bij dertig personen met een chronische beroerte. Veranderingen worden bestudeerd na intensieve behandeling van afasie en AOS met gestandaardiseerde spraak-taaltesten en testen van communicatie en met op voxel gebaseerde morfometrie (VBM) analyse en rusttoestand functionele connectiviteit (rsFC).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie onderzoekt structurele en functionele hersenveranderingen in relatie tot effecten op spraak, taal, communicatie en kwaliteit van leven na een intensief logopedieprogramma met aanvullende fysiotherapie voor personen met chronische afasie en/of spraakapraxie. De deelnemers worden achtereenvolgens geworven vanuit een revalidatiecentrum waar chronische aandoeningen na een beroerte of ander neurologisch letsel intensief worden behandeld. De bij de revalidatieprogramma's betrokken logopedisten (logopedisten) voeren het onderzoek direct voor en na de intensieve interventie uit met een extra controle na 16 weken (+-2) met onderzoek naar spraak-taal, communicatie en kwaliteit van leven. De logopedisten hebben meer dan vijf jaar ervaring in het werken met afasie en zijn gespecialiseerd in het werken met intensieve behandelingen, ze hebben in lezingen en workshops diepgaande kennis opgedaan over het evalueren en behandelen van afasie en spraakapraxie. De testprocedure wordt opgenomen met een camcorder en een voicerecorder om de mogelijkheid te bieden om achteraf toegang te krijgen tot gegevens en om vooringenomenheid te minimaliseren door een externe SLP op te nemen die een tweede geblindeerde evaluatie maakt van de prestaties van gerandomiseerde deelnemers in ASRS, BNT en CAT door de video en stem te bestuderen materiaal. Structurele en functionele neuroplasticiteit wordt ook onderzocht met voxel-gebaseerde morfometrie (VBM) analyse, rusttoestand functionele connectiviteit (rsFC) in domeinspecifiek (taalverwerking) en domein-algemeen (executieve en aandachtsverwerking). Dit intensieve neurorevalidatieprogramma voor spraak- en taalstoornissen genaamd Multimodal Intensive Rehabilitation for Aphasia and Apraxia of Speech (MIRAA) wordt gedefinieerd als een ICAP (Intensive Comprehensive Aphasia Program) met focus op zowel spraak- als taalfunctie en communicatieve activiteit en participatie. Het programma is intensief: het bestaat uit tien trainingsdagen (5 uur/dag), waarvan minimaal drie uur aan spraak- en taalrevalidatie met aanvullende fysiotherapie. Het programma omvat zowel individuele behandeling, groepstherapie als computertherapie. De therapie wordt individueel opgezet naar de doelen van de deelnemer samen met het team, bestaande uit logopedisten, fysiotherapeuten en een door het board gecertificeerde neuroloog en/of specialist in revalidatiegeneeskunde. De doelen worden op de eerste dag van het programma bepaald door de deelnemers, familieleden en clinici. De deelnemer en zijn partner krijgen onderwijs aangeboden met als doel de kennis over communicatie, de sleutelconcepten van neuroplasticiteit en andere functies en strategieën die belangrijk zijn in het dagelijks leven, te vergroten. De gebruikte behandelingsmethoden zijn evidence-based en/of veelgebruikte multimodale programma's die de behoefte dekken aan uitgebreide trainingsprogramma's gericht op zowel op beperkingen gebaseerde therapie als op functionele communicatie. De specifieke vragen zijn: Leidt tien dagen intensief intensief afasie/AOS-programma tot klinisch significante verbeteringen in spraak- en/of taalfunctie en andere cognitieve vaardigheden voor deelnemers met chronische afasie en/of spraakapraxie? Heeft de intensieve interventie enig effect op de kwaliteit van het dagelijks leven met betrekking tot spraak- en taalfuncties, activiteit en communicatieve participatie voor mensen met chronische afasie en spraakapraxie? Kunnen functionele en anatomische hersenveranderingen worden gedetecteerd na tien dagen intensieve spraak- en taalinterventie voor deze deelnemers?

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Marika J Schütz, Ph.D student
  • Telefoonnummer: 0046737570430
  • E-mail: marika.schutz@uu.se

Studie Locaties

  • Zweden
      • Uppsala, Zweden, 141 86
        • Werving
        • Uppsala Universitet
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Afasie 7 maanden na beroerte gediagnosticeerd door SLP
  • Spraakapraxie 7 maanden na beroerte gediagnosticeerd door SLP

Uitsluitingscriteria:

  • Dementie
  • Ernstig gezichtsverlies
  • Ernstig gehoorverlies
  • Metalen implantaten (fMRI voorkomen)
  • Claustrofobie (fMRI voorkomen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Multimodale intensieve revalidatie van afasie/AOS (MIRAA)
Minimaal 3 uur spraak-taaltraining per dag gedurende 10 dagen.
Gedragsmatig: Multimodale intensieve revalidatie van afasie en spraakapraxie
Intensieve uitgebreide afasie (ICAP) en apraxie van spraakprogramma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitgebreide Afasie Test (CAT) taalbatterij, in pilot Zweedse test A-ning.
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline in taalbatterijscores na 2 en 18 weken.
Begrijpen van gesproken taal: minimumscore 0, maximumscore 66; Begrijpen van geschreven taal: minimumscore 0, maximumscore 62; Herhaling: minimale score 0, maximale score 74; Naamgeving: minimale score 0, maximale score geen limiet; Lezen: minimale score 0, maximale score 70; Schrijven: minimale score 0, maximale score 76. Hogere scores betekenen een beter resultaat in taalfuncties.
Veranderingen ten opzichte van baseline in taalbatterijscores na 2 en 18 weken.
Beoordelingsschaal voor spraakapraxie (SkaFTA, Zweedse versie van ASRS)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baselinescores na 2 en 18 weken.
Minimale score 0, maximale score 52. Lagere scores betekenen een beter resultaat in spraakfuncties.
Veranderingen ten opzichte van baselinescores na 2 en 18 weken.
Communicatieresultaat na een beroerte (COAST)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baselinescores na 2 en 18 weken.
Minimale score 0, maximale score 100. Hogere scores betekenen een beter resultaat in de communicatie.
Veranderingen ten opzichte van baselinescores na 2 en 18 weken.
Goal Attainment Scaling (GAS), International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF). Afasie aangepaste GAS-schalen voor zelfevaluatie van communicatiefuncties, participatie en activiteit.
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline in week 18.
Minimale score -2, maximale score +2. Hogere scores betekenen een betere uitkomst in kwaliteit van leven.
Veranderingen ten opzichte van baseline in week 18.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Barrow Neurological Institute Screening voor Hogere Cerebrale Functie (BNIS)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline in week 2
Minimale score 0, maximale score 50. Hogere scores betekenen een beter resultaat in cognitie.
Veranderingen ten opzichte van baseline in week 2
Boston naamgevingstest (BNT)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline in week 2 en week 18.
Minimale score 0, maximale score 60. Hogere scores betekenen een beter resultaat in het benoemen van vaardigheden.
Veranderingen ten opzichte van baseline in week 2 en week 18.
Protocol voor spraakapraxie (TAX)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline in week 2 en week 18.
Minimale score 0, maximale score 30. Lagere scores betekenen een gemiddeld beter resultaat in spraakfuncties en non-verbale orale apraxie.
Veranderingen ten opzichte van baseline in week 2 en week 18.
Uitgebreide Afasie Test (CAT), subtest cognitieve screening
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline in de cognitieve screeningscores van de uitgebreide afasietest na 2 en 18 weken.
Minimale score 0, maximale score 38. Hogere scores betekenen een beter resultaat in cognitieve functies.
Veranderingen ten opzichte van baseline in de cognitieve screeningscores van de uitgebreide afasietest na 2 en 18 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Medewerkers

University of Malaga

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ellika Schalling, Professor, Uppsala University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016/1651-31

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle individuele patiëntgegevens (IPD) die ten grondslag liggen aan resultaten in een publicatie.

IPD-tijdsbestek voor delen

2020-2030

IPD-toegangscriteria voor delen

Zweedse National Data Service open source http://snd.gu.se/sv/dashboard/data-description/0a1f0ee0-454e-4d66-b43f-b235bfe821a6#publications

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren