Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A neuroplaszticitás változásai az afázia és/vagy a beszédapraxia intenzív rehabilitációját követően

2024. október 30. frissítette: Ellika Schalling, Karolinska Institutet

Az intenzív beszéd- és nyelvi rehabilitáció hatásainak értékelése a neuroplaszticitás, a beszéd, a nyelv, a kommunikációs készség és az életminőség tekintetében a krónikus fázisban szerzett afáziában és/vagy beszédapraxiában szenvedők számára

Jelen tanulmány célja, hogy megvizsgálja a kéthetes intenzív beszédnyelv-patológiai beavatkozás és kiegészítő fizioterápiás beavatkozások rövid és hosszú távú hatását a beszéd afáziájára és apraxiájára (AOS), valamint ezek idegi korrelációira harminc krónikus stroke-ban szenvedő személyen. A változásokat az afázia és az AOS intenzív kezelését követően standardizált beszédnyelvi teszteléssel és a kommunikáció tesztelésével, valamint voxel-alapú morfometriai (VBM) elemzéssel és nyugalmi állapotú funkcionális összeköttetéssel (rsFC) tanulmányozzák.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a tanulmány az agy strukturális és funkcionális változásait tárja fel a beszédre, a nyelvre, a kommunikációra és az életminőségre gyakorolt ​​hatásokkal összefüggésben egy intenzív beszédnyelvi program és kiegészítő fizioterápia után krónikus afáziában és/vagy beszédapraxiában szenvedők számára. A résztvevőket egymás után toborozzák egy rehabilitációs központból, amely intenzív kezelést nyújt a stroke vagy más neurológiai sérülések utáni krónikus állapotok kezelésére. A rehabilitációs programokban részt vevő beszéd-nyelvpatológusok (SLP-k) közvetlenül intenzív beavatkozás előtt és után végzik el a vizsgálatot, 16 hét (+-2) utáni további követéssel a beszédnyelv, a kommunikáció és az életminőség vizsgálatával. Az SLP-k több mint öt éves tapasztalattal rendelkeznek az afázia kezelésében, és az intenzív kezelésre szakosodtak, előadásokon és workshopokon szereztek mélyreható ismereteket az afázia és a beszédapraxia értékeléséről és kezeléséről. A teszteljárást kamerával és hangrögzítővel rögzítik, hogy lehetőséget biztosítsanak az adatok visszamenőleges elérésére, és minimálisra csökkentsék a torzítást egy külső SLP bevonásával, amely második vak értékelést végez a randomizált résztvevők teljesítményéről az ASRS-ben, BNT-ben és CAT-ben a videó és a hang tanulmányozásával. anyag. A strukturális és funkcionális neuroplaszticitást voxel-alapú morfometriai (VBM) analízissel, nyugalmi állapot funkcionális kapcsolódási képességével (rsFC) is vizsgálják tartományspecifikus (nyelvi feldolgozás) és tartomány-általános (végrehajtási és figyelemfeldolgozás) módszerekkel. Ez az intenzív neuro-rehabilitációs program a beszéd- és nyelvi hiányok kezelésére, a Multimodális Intenzív Rehabilitáció Afázia és Beszéd Apraxia (MIRAA) néven ICAP-ként (Intenzív Átfogó Afázia Program) van meghatározva, amely a beszéd- és nyelvi funkcióra, valamint a kommunikációs tevékenységre és részvételre összpontosít. A program intenzív: tíz napos képzésből áll (5 óra/nap), minimum három óra beszéd- és nyelvi rehabilitációval, kiegészítő fizikoterápiával. A program egyéni kezelést, csoportterápiát és számítógépes terápiát egyaránt tartalmaz. A terápia egyénileg kerül felállításra a résztvevő céljainak megfelelően, az SLP-ket, gyógytornászokat és a testület által okleveles neurológust és/vagy rehabilitációs szakorvost magában foglaló csapattal együtt. A célokat a résztvevők, a családtagok és a klinikusok határozzák meg a program első napján. A résztvevők és hozzátartozóik számára oktatást kínálnak azzal a céllal, hogy bővítsék a kommunikációval, a neuroplaszticitás kulcsfogalmaival és más, a mindennapi életben fontos funkciókkal és stratégiákkal kapcsolatos ismereteket. Az alkalmazott kezelési módszerek bizonyítékokon alapuló és/vagy széles körben alkalmazott multimodális programok, amelyek kiterjedt képzési programokra vonatkoznak, amelyek mind a károsodás alapú terápiát, mind a funkcionális kommunikációt célozzák. A konkrét kérdések a következők: Az intenzív, átfogó afázia/AOS program tíz napos, klinikailag jelentős javulását eredményezi-e a beszéd- és/vagy nyelvi funkcióban és más kognitív készségekben a krónikus afáziában és/vagy beszédapraxiában szenvedő résztvevők esetében? Van-e bármilyen hatása az intenzív beavatkozásnak a mindennapi életminőségre a krónikus beszéd- és beszédapraxiában szenvedők beszéd- és nyelvi funkcióit, aktivitását és kommunikációs részvételét illetően? Kimutathatók-e funkcionális és anatómiai agyi változások tíznapos intenzív beszéd- és nyelvi beavatkozás után ezeknél a résztvevőknél?

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Uppsala, Svédország, 141 86
        • Toborzás
        • Uppsala Universitet
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az SLP által diagnosztizált afázia 7 hónappal a stroke után
  • A beszéd apraxiája 7 hónappal az SLP által diagnosztizált stroke után

Kizárási kritériumok:

  • Elmebaj
  • Súlyos látásvesztés
  • Súlyos hallásvesztés
  • Fém implantátumok (az fMRI megelőzése)
  • Klausztrofóbia (az fMRI megelőzése)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Afázia/AOS multimodális intenzív rehabilitációja (MIRAA)
Napi minimum 3 órás beszédnyelvi képzés 10 napon keresztül.
Intenzív Átfogó Afázia (ICAP) és Apraxia of Speech Program

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átfogó Afázia Teszt (CAT) nyelvi akkumulátor, a pilot svéd tesztben A-ning.
Időkeret: Változások az alapvonalhoz képest a nyelvi akkumulátor pontszámában a 2. és a 18. héten.
Beszélt nyelv értése: minimális pontszám 0, maximális pontszám 66; Írásbeli nyelv értése: minimumpontszám 0, maximális pontszám 62; Ismétlés: minimális pontszám 0, maximális pontszám 74; Elnevezés: minimális pontszám 0, maximális pontszám nincs határ; Olvasás: minimális pontszám 0, maximális pontszám 70; Írás: minimális pontszám 0, maximális pontszám 76. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek a nyelvi funkciók terén.
Változások az alapvonalhoz képest a nyelvi akkumulátor pontszámában a 2. és a 18. héten.
A beszéd apraxiájának értékelési skála (SkaFTA, az ASRS svéd változata)
Időkeret: Változások az alapértékekhez képest a 2. és a 18. héten.
Minimális pontszám 0, maximális pontszám 52. Az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent a beszédfunkciókban.
Változások az alapértékekhez képest a 2. és a 18. héten.
Kommunikációs eredmény stroke után (COAST)
Időkeret: Változások az alapértékekhez képest a 2. és a 18. héten.
Minimális pontszám 0, maximális pontszám 100. A magasabb pontszám jobb kommunikációs eredményt jelent.
Változások az alapértékekhez képest a 2. és a 18. héten.
Goal Attainment Scaling (GAS), Működés, Fogyatékosság és Egészség Nemzetközi Osztályozása (ICF). Az Aphasia adaptált GAS skálák a kommunikációs funkciók, a részvétel és az aktivitás önértékelésére.
Időkeret: Változások az alapértékhez képest a 18. héten.
Minimális pontszám -2, maximális pontszám +2. A magasabb pontszámok jobb életminőséget jelentenek.
Változások az alapértékhez képest a 18. héten.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Barrow Neurológiai Intézet Szűrés magasabb agyi funkcióra (BNIS)
Időkeret: Változások az alapértékhez képest a 2. héten
Minimális pontszám 0, maximális pontszám 50. A magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek a megismerésben.
Változások az alapértékhez képest a 2. héten
Boston névadási teszt (BNT)
Időkeret: Változások az alapvonalhoz képest a 2. és a 18. héten.
Minimális pontszám 0, maximális pontszám 60. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek a névadási képesség terén.
Változások az alapvonalhoz képest a 2. és a 18. héten.
Protokoll a beszédapraxiához (TAX)
Időkeret: Változások az alapvonalhoz képest a 2. és a 18. héten.
Minimális pontszám 0, maximális pontszám 30. Az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent a beszédfunkciókban és a nem verbális orális apraxiában.
Változások az alapvonalhoz képest a 2. és a 18. héten.
Átfogó afázia teszt (CAT), szubteszt kognitív szűrés
Időkeret: Változások az alapvonalhoz képest az Átfogó Afázia Teszt kognitív szűrési pontszámaiban a 2. és 18. héten.
Minimális pontszám 0, maximális pontszám 38. A magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek a kognitív funkciókban.
Változások az alapvonalhoz képest az Átfogó Afázia Teszt kognitív szűrési pontszámaiban a 2. és 18. héten.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ellika Schalling, Professor, Uppsala University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 23.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. október 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 30.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az alapjául szolgáló összes egyéni betegadat (IPD) publikációt eredményez.

IPD megosztási időkeret

2020-2030

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A Svéd Nemzeti Adatszolgáltatás nyílt forráskódú http://snd.gu.se/sv/dashboard/data-description/0a1f0ee0-454e-4d66-b43f-b235bfe821a6#publications

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel