실어증 및/또는 언어 실행증의 집중 재활에 따른 신경가소성의 변화
2024년 10월 30일 업데이트: Ellika Schalling, Karolinska Institutet
후천성 실어증 및/또는 만성기 언어 실행증 환자의 신경가소성, 언어, 의사소통 기술 및 삶의 질에 대한 집중 언어 및 언어 재활의 효과 평가
본 연구는 만성 뇌졸중 환자 30명을 대상으로 실어증 및 언어실어증(AOS) 및 이들의 신경 상관관계에 대한 추가적인 물리치료와 함께 2주간 집중적인 언어 병리학 개입의 장단기 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
표준화된 음성 언어 테스트 및 통신 테스트와 복셀 기반 형태 측정법(VBM) 분석 및 휴식 상태 기능 연결성(rsFC)을 사용하여 실어증 및 AOS의 집중 치료 후 변화를 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 만성 실어증 및/또는 언어 실행증이 있는 사람을 위한 추가적인 물리 치료와 함께 집중 언어 프로그램에 따른 언어, 의사소통 및 삶의 질에 미치는 영향과 관련된 구조적 및 기능적 뇌 변화를 탐구합니다.
참가자는 뇌졸중 또는 기타 신경 손상 후 만성 질환에 대한 집중 치료를 제공하는 재활 센터에서 연속적으로 모집됩니다.
재활 프로그램에 참여하는 언어 병리학자(SLP)는 집중 개입 전후에 직접 테스트를 수행하고 16주(+-2) 후에 언어, 의사 소통 및 삶의 질 테스트를 추가로 추적합니다.
SLP는 실어증 치료 경험이 5년 이상 있으며 집중 치료에 특화되어 있으며 강의 및 워크숍에서 실어증 및 언어 실행증을 평가하고 치료하는 방법에 대한 심도 있는 지식을 습득했습니다.
테스트 절차는 비디오 및 음성을 연구하여 ASRS, BNT 및 CAT에서 무작위 참가자의 성능에 대해 두 번째 맹검 평가를 수행하는 외부 SLP를 포함하여 데이터에 소급적으로 액세스할 수 있는 기회를 제공하고 편견을 최소화하기 위해 캠코더 및 음성 녹음기로 기록됩니다. 재료.
구조적 및 기능적 신경가소성은 VBM(voxel-based morphometry) 분석, 도메인별(언어 처리) 및 도메인 일반(실행 및 주의 처리)의 휴식 상태 기능 연결성(rsFC)으로 조사됩니다.
MIRAA(Multimodal Intensive Rehabilitation for Aphasia and Apraxia of Speech)라는 언어 및 언어 장애를 위한 집중 신경 재활 프로그램은 ICAP(집중 종합 실어증 프로그램)로 정의되며 말하기 및 언어 기능과 의사소통 활동 및 참여에 중점을 둡니다.
이 프로그램은 집중적입니다: 10일 간의 교육(하루 5시간)으로 구성되며 최소 3시간은 추가 물리 치료와 함께 언어 재활에 전념합니다.
이 프로그램에는 개인 치료, 그룹 치료 및 컴퓨터 기반 치료가 모두 포함됩니다.
치료는 SLP, 물리치료사, 보드 인증 신경과 전문의 및/또는 재활 의학 전문가를 포함하는 팀과 함께 참가자의 목표에 따라 개별적으로 설정됩니다.
목표는 프로그램 첫날 참가자, 가족 및 임상의가 설정합니다.
참여자와 배우자는 의사소통에 대한 지식, 신경가소성의 핵심 개념 및 기타 일상생활에서 중요한 기능과 전략을 향상시키기 위한 교육을 제공받습니다.
사용되는 치료 방법은 증거 기반 및/또는 장애 기반 치료와 기능적 의사소통을 모두 대상으로 하는 광범위한 교육 프로그램의 필요성을 다루는 광범위하게 사용되는 다중 모드 프로그램입니다.
구체적인 질문은 다음과 같습니다. 집중 종합 실어증/AOS 프로그램의 10일은 만성 실어증 및/또는 언어 실행증이 있는 참가자의 언어 및/또는 언어 기능 및 기타 인지 기술에서 임상적으로 유의미한 개선을 가져왔습니까?
집중 개입이 만성 실어증 및 언어 실행증 환자의 언어 및 언어 기능, 활동 및 의사소통 참여와 관련하여 일상생활의 질에 영향을 미칩니까?
10일 간의 집중적인 말하기 및 언어 개입 후 기능 및 해부학적 뇌 변화를 감지할 수 있습니까?
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marika J Schütz, Ph.D student
- 전화번호: 0046737570430
- 이메일: marika.schutz@uu.se
연구 장소
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Uppsala, 스웨덴, 141 86
- 모병
- Uppsala Universitet
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연락하다:
- Marika Schütz, Ph.D student
- 전화번호: 0046737570430
- 이메일: marika.schutz@uu.se
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- SLP에서 진단받은 뇌졸중 후 7개월의 실어증
- SLP에 의해 진단된 뇌졸중 후 7개월의 언어 실행증
제외 기준:
- 백치
- 심각한 시력 상실
- 심각한 청력 상실
- 금속 임플란트(fMRI 방지)
- 밀실 공포증(fMRI 방지)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실어증/AOS(MIRAA)의 복합 집중 재활
10일 동안 매일 최소 3시간의 말하기 훈련.
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집중 종합 실어증(ICAP) 및 언어 실행증 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종합 실어증 테스트(CAT) 언어 배터리, 스웨덴어 파일럿 테스트 A-ning.
기간: 2주 및 18주에 언어 배터리 점수의 기준선으로부터의 변화.
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구어 이해력: 최소 점수 0, 최고 점수 66; 문어 이해: 최소 점수 0, 최대 점수 62; 반복: 최소 점수 0, 최대 점수 74; 명명: 최소 점수 0, 최대 점수 제한 없음; 읽기: 최소 점수 0, 최대 점수 70; 쓰기: 최소 점수 0, 최대 점수 76.
점수가 높을수록 언어 기능에서 더 나은 결과를 의미합니다.
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2주 및 18주에 언어 배터리 점수의 기준선으로부터의 변화.
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언어 실행증에 대한 등급 척도(SkaFTA, ASRS 스웨덴어 버전)
기간: 2주 및 18주에 기준 점수로부터의 변화.
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최소 점수 0, 최대 점수 52.
낮은 점수는 말하기 기능에서 더 나은 결과를 의미합니다.
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2주 및 18주에 기준 점수로부터의 변화.
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뇌졸중 후 의사소통 결과(COAST)
기간: 2주 및 18주에 기준 점수로부터의 변화.
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최소 점수 0, 최대 점수 100.
점수가 높을수록 의사소통에서 더 나은 결과를 의미합니다.
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2주 및 18주에 기준 점수로부터의 변화.
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목표 달성 척도(GAS), 기능, 장애 및 건강의 국제 분류(ICF). 실어증은 의사소통 기능, 참여 및 활동의 자체 평가를 위해 GAS 척도를 채택했습니다.
기간: 18주에 기준선에서 변경.
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최소 점수 -2, 최대 점수 +2.
높은 점수는 삶의 질에서 더 나은 결과를 의미합니다.
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18주에 기준선에서 변경.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Barrow Neurological Institute for Higher Cerebral Function Screening(BNIS)
기간: 2주차에 기준선에서 변경
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최소 점수 0, 최대 점수 50.
점수가 높을수록 인지에서 더 나은 결과를 의미합니다.
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2주차에 기준선에서 변경
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보스턴 명명 테스트(BNT)
기간: 2주차 및 18주차에 기준선으로부터의 변화.
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최소 점수 0, 최대 점수 60.
점수가 높을수록 명명 능력이 더 좋은 결과를 의미합니다.
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2주차 및 18주차에 기준선으로부터의 변화.
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언어 실행증 프로토콜(TAX)
기간: 2주차 및 18주차에 기준선으로부터의 변화.
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최소 점수 0, 최대 점수 30.
낮은 점수는 언어 기능 및 비언어적 구강 실행증에서 더 나은 결과를 의미합니다.
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2주차 및 18주차에 기준선으로부터의 변화.
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종합 실어증 검사(CAT), 소검사 인지 선별 검사
기간: 2주 및 18주에 종합 실어증 검사 인지 선별 점수의 기준선으로부터의 변화.
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최소 점수 0, 최대 점수 38.
점수가 높을수록 인지 기능에서 더 나은 결과를 의미합니다.
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2주 및 18주에 종합 실어증 검사 인지 선별 점수의 기준선으로부터의 변화.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ellika Schalling, Professor, Uppsala University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2016/1651-31
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
간행물의 기초가 되는 모든 개별 환자 데이터(IPD).
IPD 공유 기간
2020-2030
IPD 공유 액세스 기준
스웨덴 국립 데이터 서비스 오픈 소스 http://snd.gu.se/sv/dashboard/data-description/0a1f0ee0-454e-4d66-b43f-b235bfe821a6#publications
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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실어증 및 언어 실행증의 복합 집중 재활에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker Cochin아직 모집하지 않음
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker Cochin완전한