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针对加拿大农村地区的邮寄尼古丁贴片分发干预措施

2023年1月16日 更新者:John Cunningham、Centre for Addiction and Mental Health

针对加拿大农村地区的邮寄尼古丁贴片分发干预措施:随机对照试验

本研究将检验邮寄免费尼古丁替代疗法对农村地区吸烟者的影响。 将从加拿大各地随机选择电话号码,以招募有兴趣完成吸烟调查并愿意在 6 个月内再次接受采访的成年吸烟者。 研究参与者将被问及他们的吸烟史和一个假设问题:如果免费提供尼古丁贴片,他们是否有兴趣接受? 表达兴趣的参与者将被随机分配到两组中的一组。 一组将有机会立即免费获得为期 5 周的尼古丁贴片,而另一组则不会获得免费的尼古丁贴片。 比较两组吸烟者在6个月访谈时戒烟的比例。 参与者和他们居住的城市的特征将被用来解释为什么尼古丁贴片干预对一些农村地区的影响比其他地区更大

该项目旨在确定邮寄 NRT 干预措施对提高农村地区戒烟率的影响。 此外,它还试图了解健康的社会决定因素推动了基于先前发现的预期的巨大影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

戒烟是降低患癌症风险的最有效方法。 帮助人们戒烟的一种方法是为他们提供免费的尼古丁替代疗法(NRT;例如,尼古丁贴片),例如当 NRT 作为大规模分发计划的一部分通过邮政邮件发送给人们时。 我们之前的研究表明,邮寄 NRT 干预对提高农村地区戒烟率的影响可能很大。 当前的研究项目旨在证实这一发现,并了解驱动这些预期的巨大影响的健康社会决定因素。 这些信息对于将有限的卫生资源用于最需要的地区和可能受益最大的地区至关重要。

在进行为期 6 个月的一般人口调查的背景下,将采用两阶段招聘流程。 对来自加拿大农村地区的电话号码进行随机数字拨号,将确定有成年(18 岁或以上)吸烟者的家庭,这些吸烟者每天吸 10 支或更多香烟,并且愿意参加涉及两次访谈的吸烟研究。 农村地区与会者居住地将通过邮政编码匹配确认。 作为基线调查的一部分,将确定符合条件的受试者进行第二次招募——将吸烟者随机分配到实验和控制条件中,以提供与不提供尼古丁贴片。 随机抽取一半符合条件的参与者将被分配到实验条件下,并征求他们的同意,将尼古丁贴片送到他们家里。 6个月的跟踪调查将在基线调查后6个月进行。

主要假设是,与未提供 NRT 套餐的参与者相比,接受 NRT 套餐的参与者在 6 个月的随访中将显示出显着更高的戒烟率(30 天戒烟)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

498

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5S2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 每天抽 10 支或更多香烟
  • 愿意在基线和 6 个月时接受采访
  • 对使用尼古丁贴片戒烟感兴趣
  • 打算在收到后 1 周内使用尼古丁贴片
  • 愿意将尼古丁贴片送到他们家

排除标准:

  • NRT 贴剂使用的禁忌症(例如 怀孕,准备怀孕,对胶带过敏,心脏循环严重问题,不包括高血压)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
实验性的:尼古丁替代疗法
根据产品专论的尼古丁透皮贴剂
其他名称:
  • 尼克登

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
30 天流行率戒断率
大体时间:6个月随访
自我报告在过去 30 天内没有吸烟
6个月随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Cunningham John, PhD、Centre for Addiction and Mental Health

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月23日

初级完成 (实际的)

2022年2月16日

研究完成 (实际的)

2022年10月14日

研究注册日期

首次提交

2020年10月24日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月27日

首次发布 (实际的)

2020年10月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月16日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

尼古丁贴片的临床试验

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