Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Målretting av distribusjon av nikotinplaster via post til landlige regioner i Canada

16. januar 2023 oppdatert av: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health

Målretting av nikotinplaster-distribusjonsintervensjoner til landlige regioner i Canada: randomisert kontrollert forsøk

Denne studien vil undersøke virkningen av utsendelse av gratis nikotinerstatningsterapi til røykere i landlige områder. Telefonnumre vil bli valgt tilfeldig fra hele Canada for å rekruttere voksne røykere som er interessert i å fullføre en røykeundersøkelse og villige til å bli intervjuet igjen om 6 måneder. Studiedeltakere vil bli spurt om røykehistorien deres og et hypotetisk spørsmål: Ville de være interessert i å motta nikotinplastrene hvis dette skulle gis dem gratis? Deltakere som uttrykker interesse vil bli tilfeldig fordelt i en av to grupper. En gruppe vil bli tilbudt muligheten til å faktisk motta et program på 5 uker med nikotinplasteret gratis med en gang, og den andre gruppen vil ikke bli tilbudt gratis nikotinplaster. Andelene røykere i de to gruppene som sluttet å røyke ved 6-måneders intervjuet vil bli sammenlignet. Kjennetegn ved deltakerne og kommunene de bor i vil bli brukt for å forklare hvorfor nikotinplasterintervensjonen har større innvirkning i noen landlige regioner sammenlignet med andre

Dette prosjektet søker å bestemme virkningen av postet NRT-intervensjon på økende sluttrater i landlige områder. I tillegg søker den å forstå de sosiale determinantene for helse som driver de store effektene som forventes basert på tidligere funn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å slutte å røyke er den mest effektive måten å redusere risikoen for kreft på. En måte å hjelpe folk med å slutte å røyke er å gi dem gratis nikotinbehandling (NRT; for eksempel nikotinplaster), for eksempel når NRT sendes til folk med post som en del av et massedistribusjonsinitiativ. Vår tidligere forskning indikerte at virkningen av den postede NRT-intervensjonen på økende sluttrater i landlige områder kan være betydelig. Det nåværende forskningsprosjektet søker å bekrefte dette funnet og å forstå de sosiale determinantene for helse som driver disse forventede store effektene. Denne informasjonen er viktig for å målrette begrensede helseressurser til regioner som har størst behov, og som sannsynligvis vil oppleve størst nytte.

Det vil bli benyttet en to-trinns rekrutteringsprosess, i sammenheng med en generell befolkningsundersøkelse med 6 måneders oppfølging. Tilfeldig sifferoppringing av telefonnumre fra landlige regioner i Canada vil identifisere husholdninger med voksne (18 år eller eldre) røykere som røyker 10 eller flere sigaretter om dagen og som er villige til å delta i en røykestudie som involverer to intervjuer. Bosted for deltakere i landlige regioner vil bli bekreftet ved postnummermatching. Som en del av grunnlinjeundersøkelsen vil kvalifiserte personer bli identifisert for den andre rekrutteringen - randomisering av røykere til eksperimentelle og kontrollforhold som skal tilbys versus ikke tilbudte nikotinplaster. En randomisert halvpart av de kvalifiserte deltakerne vil bli tildelt den eksperimentelle tilstanden og bedt om tillatelse til å få nikotinplaster sendt hjem til seg. Den 6-måneders oppfølgingsundersøkelsen vil bli gjennomført 6-måneder etter grunnundersøkelsen.

Den primære hypotesen er at deltakere som mottar NRT-pakken vil vise betydelig høyere sluttfrekvenser (30 dagers avholdenhet) ved 6-måneders oppfølging sammenlignet med de som ikke tilbys NRT-pakken.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

498

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Røyk 10 eller flere sigaretter per dag
  • Villig til intervju ved baseline og 6 måneder
  • Interesse for å bruke nikotinplaster for å slutte å røyke
  • Har tenkt å bruke nikotinplaster innen 1 uke etter mottak
  • Villig til å få nikotinplaster sendt hjem til seg

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon for bruk av NRT-plaster (f.eks. gravid, har til hensikt å bli gravid, allergisk mot tape, alvorlig hjertesirkulasjonsproblem, ikke inkludert høyt blodtrykk)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Eksperimentell: Nikotinerstatningsterapi
Nikotin depotplastre i henhold til produktmonografi
Andre navn:
  • Nicoderm

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
30-dagers punktprevalens abstinens
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Selvrapportert ingen røyking av sigaretter de siste 30 dagene
6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cunningham John, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

16. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

14. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nikotinplaster

3
Abonnere