Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cílení na zásahy distribuce nikotinových náplastí poštou na venkovské oblasti Kanady

16. ledna 2023 aktualizováno: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health

Cílení na zásahy distribuce nikotinových náplastí poštou na venkovské oblasti Kanady: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie bude zkoumat dopad distribuce bezplatné nikotinové substituční terapie poštou na kuřáky ve venkovských oblastech. Telefonní čísla budou náhodně vybrána z celé Kanady za účelem náboru dospělých kuřáků, kteří mají zájem o vyplnění průzkumu kouření a jsou ochotni být znovu dotazováni za 6 měsíců. Účastníci studie budou dotázáni na jejich kuřáckou minulost a hypotetickou otázku: měli by zájem dostávat nikotinové náplasti, pokud by jim byly poskytovány zdarma? Účastníci, kteří projeví zájem, budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin. Jedné skupině bude nabídnuta možnost skutečně získat program 5 týdnů nikotinové náplasti hned zdarma a druhé skupině nebudou zdarma nabídnuty nikotinové náplasti. Porovnány budou podíly kuřáků ve dvou skupinách, kteří přestali kouřit do 6měsíčního rozhovoru. Charakteristiky účastníků a obcí, ve kterých žijí, budou použity k vysvětlení, proč má intervence nikotinových náplastí větší dopad v některých venkovských regionech než v jiných.

Tento projekt se snaží určit dopad zásahu NRT zaslaného poštou na zvyšující se míru odvykání ve venkovských oblastech. Kromě toho se snaží porozumět sociálním determinantům zdraví, které ovlivňují velké účinky očekávané na základě předchozích zjištění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přestat kouřit je nejúčinnějším způsobem, jak snížit riziko rakoviny. Jedním ze způsobů, jak pomoci lidem přestat kouřit, je poskytnout jim bezplatnou nikotinovou substituční terapii (NRT; např. nikotinová náplast), jako když je NRT zasílána lidem poštou jako součást iniciativy hromadné distribuce. Náš předchozí výzkum ukázal, že dopad zaslané intervence NRT na zvýšení míry odvykání ve venkovských oblastech může být podstatný. Současný výzkumný projekt se snaží potvrdit toto zjištění a porozumět sociálním determinantům zdraví, které řídí tyto očekávané velké účinky. Tyto informace jsou nezbytné pro zacílení omezených zdravotních zdrojů na regiony, které to nejvíce potřebují a které pravděpodobně zaznamenají největší přínos.

Bude použit dvoufázový náborový proces v kontextu průzkumu obecné populace s 6měsíčním sledováním. Náhodné vytáčení telefonních čísel z venkovských oblastí Kanady identifikuje domácnosti s dospělými kuřáky (ve věku 18 a více), kteří kouří 10 nebo více cigaret denně a kteří jsou ochotni zúčastnit se studie kouření, která zahrnuje dva rozhovory. Pobyt účastníků ve venkovských oblastech bude potvrzen shodou PSČ. V rámci základního průzkumu budou identifikováni způsobilí jedinci pro druhý nábor – randomizaci kuřáků do experimentálních a kontrolních podmínek, které mají být nabízeny, oproti nenabídnutým nikotinovým náplastem. Náhodně vybraná polovina oprávněných účastníků bude přiřazena k experimentálnímu stavu a požádána o povolení k zaslání nikotinových náplastí domů. Šestiměsíční následný průzkum bude proveden 6 měsíců po základním průzkumu.

Primární hypotéza je, že účastníci, kteří dostávají balíček NRT, budou vykazovat významně vyšší míru odvykání (30denní abstinence) při 6měsíčním sledování ve srovnání s těmi, kterým balíček NRT nenabízel.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

498

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vykouřte 10 a více cigaret denně
  • Ochota absolvovat pohovor na začátku a 6 měsíců
  • Zájem o používání nikotinových náplastí k odvykání kouření
  • Záměr použít nikotinovou náplast do 1 týdne od obdržení
  • Ochotní nechat si poslat nikotinové náplasti domů

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace použití náplasti NRT (např. těhotná, plánující otěhotnět, alergie na pásku, závažné problémy se srdečním oběhem, kromě vysokého krevního tlaku)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Nikotinová substituční terapie
Nikotinové transdermální náplasti podle produktové monografie
Ostatní jména:
  • Nicoderm

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30denní bodová prevalenční abstinence
Časové okno: 6měsíční sledování
Samostatně uvedl, že nekouřil cigarety v posledních 30 dnech
6měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cunningham John, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

16. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

14. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ukončení užívání tabáku

Klinické studie na Nikotinová náplast

Předplatit