Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målretning af postede nikotinplastre-distributionsinterventioner til landdistrikter i Canada

16. januar 2023 opdateret af: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health

Målretning af postede nikotinplasterdistributionsinterventioner til landdistrikter i Canada: Randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse vil undersøge virkningen af ​​postudsendelse af gratis nikotinerstatningsterapi til rygere i landdistrikter. Telefonnumre vil blive tilfældigt udvalgt fra hele Canada for at rekruttere voksne rygere, der er interesserede i at gennemføre en rygeundersøgelse og villige til at blive interviewet igen om 6 måneder. Deltagerne i undersøgelsen vil blive spurgt om deres rygehistorie og et hypotetisk spørgsmål: Ville de være interesserede i at modtage nikotinplastrene, hvis disse skulle gives dem gratis? Deltagere, der udtrykker interesse, vil blive tilfældigt fordelt i en af ​​to grupper. Den ene gruppe vil blive tilbudt muligheden for rent faktisk at modtage et program på 5 uger af nikotinplastret gratis med det samme, og den anden gruppe vil ikke blive tilbudt de gratis nikotinplastre. Andelene af rygere i de to grupper, der holder op med at ryge ved 6-måneders interviewet, vil blive sammenlignet. Karakteristika for deltagerne og de kommuner, de bor i, vil blive brugt til at forklare, hvorfor nikotinplasterindgrebet har større effekt i nogle landdistrikter sammenlignet med andre.

Dette projekt søger at bestemme virkningen af ​​post-NRT-intervention på at øge antallet af ophør i landdistrikter. Derudover søger den at forstå de sociale determinanter for sundhed, der driver de store forventede effekter baseret på tidligere resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rygestop er den mest effektive måde at reducere risikoen for kræft på. En måde at hjælpe folk med at holde op med at ryge på er at give dem gratis nikotin-erstatningsterapi (NRT; f.eks. nikotinplaster), såsom når NRT sendes til folk med posten som en del af et massedistributionsinitiativ. Vores tidligere forskning indikerede, at virkningen af ​​den postede NRT-intervention på at øge antallet af ophør i landdistrikter kan være betydelig. Det aktuelle forskningsprojekt søger at bekræfte dette fund og at forstå de sociale determinanter for sundhed, der driver disse forventede store effekter. Denne information er afgørende for at målrette begrænsede sundhedsressourcer til regioner, der har størst behov, og som sandsynligvis vil opleve størst fordel.

En to-trins rekrutteringsproces vil blive ansat i forbindelse med en generel befolkningsundersøgelse med 6 måneders opfølgning. Tilfældig cifferopkald af telefonnumre fra landdistrikter i Canada vil identificere husstande med voksne (18 år eller derover) rygere, der ryger 10 eller flere cigaretter om dagen, og som er villige til at deltage i en rygeundersøgelse, der involverer to interviews. Bopæl for deltagere i landdistrikter vil blive bekræftet ved postnummermatchning. Som en del af baseline-undersøgelsen vil kvalificerede forsøgspersoner blive identificeret til den anden rekruttering - randomisering af rygere til eksperimentelle og kontrolforhold, der skal tilbydes versus ikke-tilbudde nikotinplastre. En randomiseret halvdel af de berettigede deltagere vil blive tildelt den eksperimentelle tilstand og bedt om deres tilladelse til at få nikotinplastre sendt til deres hjem. Den 6-måneders opfølgningsundersøgelse vil blive gennemført 6-måneder efter baseline-undersøgelsen.

Den primære hypotese er, at deltagere, der modtager NRT-pakken, vil vise betydeligt højere ophørsfrekvenser (30 dages afholdenhed) ved 6-måneders opfølgning sammenlignet med dem, der ikke tilbydes NRT-pakken.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

498

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ryg 10 eller flere cigaretter om dagen
  • Er villig til at blive interviewet ved baseline og 6 måneder
  • Interesse for at bruge nikotinplaster til at holde op med at ryge
  • Har til hensigt at bruge nikotinplaster inden for 1 uge efter modtagelsen
  • Vil gerne have nikotinplastre sendt hjem til dem

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til brug af NRT-plaster (f.eks. gravid, har til hensigt at blive gravid, allergisk over for tape, alvorligt hjertecirkulationsproblem, ikke medregnet højt blodtryk)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: Nikotinerstatningsterapi
Nikotin depotplastre i henhold til produktmonografi
Andre navne:
  • Nicoderm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30-dages punktprævalens abstinens
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Selvrapporteret ingen rygning af cigaretter inden for de seneste 30 dage
6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cunningham John, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

14. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

28. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nikotinplaster

3
Abonner