Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A postai nikotintapasz-terjesztési beavatkozások megcélzása Kanada vidéki régióiban

2023. január 16. frissítette: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health

A postai nikotintapasz-terjesztési beavatkozások megcélzása Kanada vidéki régióiban: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat

Ez a tanulmány megvizsgálja az ingyenes nikotinpótló terápia vidéki dohányosok számára postai úton történő elosztásának hatását. Kanadából véletlenszerűen választanak ki telefonszámokat annak érdekében, hogy olyan felnőtt dohányosokat toborozzanak, akik érdeklődnek egy dohányzási kérdőív kitöltése iránt, és hajlandóak 6 hónap múlva ismét meghallgatni őket. A vizsgálatban résztvevőket megkérdezik dohányzási múltjukról, és egy hipotetikus kérdést: érdekelné-e őket a nikotin tapasz, ha ezt ingyen biztosítanák nekik? Az érdeklődésüket kifejező résztvevőket véletlenszerűen besorolják a két csoport egyikébe. Az egyik csoportnak felajánlják a lehetőséget, hogy egy 5 hetes nikotintapasz programot azonnal ingyenesen megkaphasson, a másik csoportnak pedig az ingyenes nikotintapaszokat nem. Összehasonlítjuk a dohányzók arányát a két csoportban, akik leszoktak a dohányzásról a 6 hónapos interjú során. A résztvevők és a lakóhelyük szerinti települések jellemzőit felhasználják annak magyarázatára, hogy a nikotintapasz-beavatkozás miért van nagyobb hatással egyes vidéki régiókra, mint másokra.

Ez a projekt arra törekszik, hogy meghatározza a postai NRT-beavatkozás hatását a vidéki területeken a leszokási arányok növekedésére. Ezen túlmenően igyekszik megérteni az egészség társadalmi meghatározóit, amelyek a korábbi eredmények alapján várhatóan nagy hatásokat váltanak ki.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A dohányzás abbahagyása a rák kockázatának csökkentésének leghatékonyabb módja. Az egyik módja annak, hogy segítsünk az embereknek leszokni a dohányzásról, hogy ingyenes nikotinpótló terápiát (NRT; pl. nikotintapasz) biztosítanak számukra, például amikor az NRT-t postai úton küldik el az embereknek egy tömeges terjesztési kezdeményezés részeként. Korábbi kutatásaink azt mutatták, hogy a postai úton küldött NRT-beavatkozás jelentős hatással lehet a vidéki területeken a leszokási arányok növekedésére. A jelenlegi kutatási projekt igyekszik megerősíteni ezt a megállapítást, és megérteni az egészség társadalmi meghatározóit, amelyek előidézik ezeket a várható nagy hatásokat. Ezek az információk elengedhetetlenek ahhoz, hogy a korlátozott egészségügyi erőforrásokat a leginkább rászoruló régiókra irányítsák, és amelyek valószínűleg a legnagyobb előnyöket élvezik.

Kétlépcsős toborzási eljárást alkalmaznak egy általános lakossági felmérés keretében, 6 hónapos nyomon követéssel. Kanada vidéki régióiból származó telefonszámok véletlen számjegyű tárcsázása azonosítja azokat a háztartásokat, ahol felnőtt (18 éves vagy idősebb) dohányosok naponta 10 vagy annál több cigarettát szívnak el, és hajlandóak részt venni egy két interjúból álló dohányzási vizsgálatban. A résztvevők vidéki tartózkodási helyét irányítószám-egyeztetéssel igazoljuk. Az alapfelmérés részeként kiválasztják a jogosult alanyokat a második toborzás során – a dohányosok véletlenszerű besorolása során a felajánlandó kísérleti és kontrollkörülmények közé, szemben a nem felajánlott nikotintapaszokkal. A jogosult résztvevők véletlenszerűen kiválasztott felét besorolják a kísérleti állapotba, és engedélyt kérnek tőle, hogy nikotin tapaszokat küldjenek otthonába. A 6 hónapos nyomon követési felmérésre az alapfelmérés után 6 hónappal kerül sor.

Az elsődleges hipotézis az, hogy az NRT-csomagban részesülő résztvevők szignifikánsan nagyobb leszokási arányt (30 napos absztinencia) mutatnak majd 6 hónapos követés után, mint azok, akik nem kaptak NRT-csomagot.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

498

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Naponta 10 vagy több cigarettát szívjon el
  • Készen áll a kiindulási és 6 hónapos interjúra
  • Érdekel a nikotin tapasz használata a dohányzásról való leszokáshoz
  • A nikotin tapaszt a kézhezvételtől számított 1 héten belül kívánja felhasználni
  • Hajlandóak nikotin tapaszokat küldeni az otthonukba

Kizárási kritériumok:

  • Az NRT tapasz használatának ellenjavallata (pl. terhes, terhességet tervez, ragasztószalag allergiás, súlyos szívkeringési probléma, beleértve a magas vérnyomást)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Kísérleti: Nikotinpótló terápia
Drog: Nikotin tapasz
Nikotin transzdermális tapaszok a termékmonográfia szerint
Más nevek:
  • Nicoderm

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
30 napos pontprevalencia absztinencia
Időkeret: 6 hónapos követés
Saját bevallása szerint nem dohányzott az elmúlt 30 napban
6 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre for Addiction and Mental Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cunningham John, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. február 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 27.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 006/2020

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A dohányzás abbahagyása

Klinikai vizsgálatok a Nikotin tapasz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel