Gerichte distributie-interventies voor nicotinepleisters per post naar landelijke regio's van Canada
Gericht op distributie-interventies van nicotinepleisters per post naar landelijke regio's van Canada: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie zal de impact onderzoeken van de distributie per post van gratis nicotinevervangende therapie aan rokers in plattelandsgebieden. Telefoonnummers zullen willekeurig worden gekozen uit heel Canada om volwassen rokers te rekruteren die geïnteresseerd zijn in het invullen van een rookenquête en bereid zijn om over 6 maanden opnieuw geïnterviewd te worden. Deelnemers aan de studie zullen worden gevraagd naar hun rookgeschiedenis en een hypothetische vraag: zouden ze geïnteresseerd zijn in het ontvangen van de nicotinepleisters als deze gratis aan hen zouden worden verstrekt? Deelnemers die interesse tonen, worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen. De ene groep krijgt de mogelijkheid om daadwerkelijk direct een programma van 5 weken nicotinepleister gratis te krijgen en de andere groep krijgt de gratis nicotinepleisters niet aangeboden. De proporties van rokers in de twee groepen die gestopt zijn met roken bij het 6 maanden durende interview zullen worden vergeleken. Kenmerken van de deelnemers en de gemeenten waarin ze wonen zullen worden gebruikt om uit te leggen waarom de nicotinepleisterinterventie in sommige plattelandsregio's een grotere impact heeft dan in andere
Dit project probeert de impact te bepalen van NRT-interventie per post op het verhogen van de stoppercentages in landelijke gebieden. Bovendien probeert het de sociale determinanten van gezondheid te begrijpen die de grote effecten veroorzaken die op basis van eerdere bevindingen worden verwacht.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Stoppen met roken is de meest effectieve manier om het risico op kanker te verkleinen. Een manier om mensen te helpen stoppen met roken is door hen gratis nicotinevervangingstherapie (NRT; bijv. nicotinepleister) te geven, bijvoorbeeld wanneer NRT per post naar mensen wordt verzonden als onderdeel van een massadistributie-initiatief. Ons eerdere onderzoek gaf aan dat de impact van de gemailde NRT-interventie op het verhogen van de stoppercentages in plattelandsgebieden aanzienlijk kan zijn. Het huidige onderzoeksproject probeert deze bevinding te bevestigen en de sociale determinanten van gezondheid te begrijpen die deze verwachte grote effecten veroorzaken. Deze informatie is essentieel om de beperkte middelen voor gezondheidszorg te kunnen richten op de regio's die de nood het meest nodig hebben en die er waarschijnlijk het meeste baat bij zullen hebben.
Er zal een wervingsproces in twee fasen worden gevolgd, in het kader van een algemene bevolkingsenquête met een follow-up van 6 maanden. Het willekeurig kiezen van telefoonnummers uit landelijke gebieden van Canada zal huishoudens identificeren met volwassen (18 jaar of ouder) rokers die 10 of meer sigaretten per dag roken en die bereid zijn deel te nemen aan een rookonderzoek dat twee interviews omvat. De woonplaats van deelnemers in landelijke regio's wordt bevestigd door middel van postcode-matching. Als onderdeel van het basisonderzoek zullen in aanmerking komende proefpersonen worden geïdentificeerd voor de tweede rekrutering - randomisatie van rokers in experimentele en controlecondities die worden aangeboden versus niet aangeboden nicotinepleisters. Een gerandomiseerde helft van de in aanmerking komende deelnemers wordt toegewezen aan de experimentele conditie en wordt om toestemming gevraagd om nicotinepleisters naar huis te laten sturen. De follow-up-enquête na 6 maanden wordt 6 maanden na de baseline-enquête uitgevoerd.
De primaire hypothese is dat deelnemers die het NRT-pakket ontvangen significant hogere stoppercentages (30 dagen onthouding) zullen vertonen bij een follow-up van 6 maanden in vergelijking met degenen die het NRT-pakket niet hebben gekregen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Rook 10 of meer sigaretten per dag
- Bereid om te worden geïnterviewd bij baseline en 6 maanden
- Interesse in het gebruik van nicotinepleisters om te stoppen met roken
- Intentie om nicotinepleister binnen 1 week na ontvangst te gebruiken
- Bereid om nicotinepleisters naar hun huis te laten sturen
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie voor het gebruik van NRT-pleisters (bijv. zwanger zijn, van plan zijn zwanger te worden, allergisch zijn voor tape, ernstige problemen met de hartcirculatie, met uitzondering van hoge bloeddruk)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: Nicotine vervangende therapie
|
Nicotine-pleisters voor transdermaal gebruik volgens productmonografie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
30 dagen puntprevalentie onthouding
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
Zelfgerapporteerd niet roken van sigaretten in de afgelopen 30 dagen
|
6 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cunningham John, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 006/2020
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .