Ориентация на рассылку никотиновых пластырей по почте в сельских районах Канады
Ориентация на рассылку никотиновых пластырей по почте в сельских районах Канады: рандомизированное контролируемое исследование
В этом исследовании будет изучено влияние рассылки бесплатной никотинзаместительной терапии курильщикам в сельских районах по почте. Телефонные номера будут выбраны случайным образом со всей Канады, чтобы набрать взрослых курильщиков, заинтересованных в заполнении анкеты о курении и желающих пройти повторное собеседование через 6 месяцев. Участников исследования спросят об их истории курения и зададут гипотетический вопрос: были бы они заинтересованы в получении никотиновых пластырей, если бы они предоставлялись им бесплатно? Участники, проявившие интерес, будут случайным образом распределены в одну из двух групп. Одной группе будет предложена возможность бесплатно получить 5-недельную программу никотинового пластыря прямо сейчас, а другой группе не будут предлагаться бесплатные никотиновые пластыри. Будут сравниваться пропорции курильщиков в двух группах, бросивших курить к 6-месячному интервью. Характеристики участников и муниципалитетов, в которых они проживают, будут использованы для объяснения того, почему вмешательство никотиновых пластырей оказывает большее влияние в некоторых сельских регионах по сравнению с другими.
Этот проект направлен на определение влияния рассылаемых по почте вмешательств НЗТ на увеличение количества отказов от курения в сельской местности. Кроме того, в нем делается попытка понять социальные детерминанты здоровья, обусловливающие значительные эффекты, ожидаемые на основе предыдущих результатов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Отказ от курения — самый эффективный способ снизить риск развития рака. Один из способов помочь людям бросить курить — предоставить им бесплатную никотинозаместительную терапию (НЗТ; например, никотиновый пластырь), например, когда НЗТ рассылается людям по почте в рамках инициативы по массовому распространению. Наше предыдущее исследование показало, что влияние рассылки НЗТ по почте на увеличение количества отказов от курения в сельской местности может быть существенным. Текущий исследовательский проект стремится подтвердить этот вывод и понять социальные детерминанты здоровья, обуславливающие эти ожидаемые значительные эффекты. Эта информация необходима для того, чтобы направить ограниченные ресурсы здравоохранения в регионы, которые больше всего в них нуждаются и которые, вероятно, получат наибольшую пользу.
Будет использоваться двухэтапный процесс найма в контексте общего обследования населения с последующим 6-месячным наблюдением. Набор случайных цифр телефонных номеров из сельских районов Канады позволит выявить домохозяйства со взрослыми (в возрасте 18 лет и старше) курильщиками, выкуривающими 10 и более сигарет в день и желающими принять участие в исследовании курения, которое включает два интервью. Проживание участников в сельской местности будет подтверждено сопоставлением почтовых индексов. В рамках базового исследования будут определены подходящие субъекты для второго набора - рандомизация курильщиков в экспериментальных и контрольных условиях, которые будут предложены, а не предложены никотиновые пластыри. Рандомизированная половина подходящих участников будет назначена в экспериментальное состояние и у них спросят разрешения на отправку никотиновых пластырей на дом. Последующее 6-месячное обследование будет проводиться через 6 месяцев после базового обследования.
Основная гипотеза заключается в том, что участники, получающие пакет НЗТ, будут демонстрировать значительно более высокие показатели отказа от курения (30-дневное воздержание) через 6 месяцев наблюдения по сравнению с теми, кому не предлагался пакет НЗТ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5S2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Выкуривать 10 и более сигарет в день
- Готовность пройти собеседование на исходном уровне и через 6 месяцев
- Интерес к использованию никотинового пластыря для отказа от курения
- Намерение использовать никотиновый пластырь в течение 1 недели после получения
- Готовы получить никотиновые пластыри на дом
Критерий исключения:
- Противопоказание к использованию пластыря НЗТ (например, беременность, намерение забеременеть, аллергия на пластырь, серьезные проблемы с сердечным кровообращением, не включая высокое кровяное давление)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Никотинзаместительная терапия
|
Трансдермальные никотиновые пластыри согласно монографии на продукт
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30-дневная точечная распространенность воздержания
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
|
Самооценка отказа от курения сигарет за последние 30 дней
|
6 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Cunningham John, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 006/2020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .