Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rikta insatser för distribution av nikotinplåster via post till landsbygdsregioner i Kanada

16 januari 2023 uppdaterad av: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health

Rikta insatser för distribution av nikotinplåster via post till landsbygdsregioner i Kanada: Randomiserad kontrollerad prövning

Denna studie kommer att undersöka effekten av postad distribution av gratis nikotinersättningsterapi till rökare på landsbygden. Telefonnummer kommer att väljas slumpmässigt från hela Kanada för att rekrytera vuxna rökare som är intresserade av att fylla i en rökundersökning och som är villiga att intervjuas igen om sex månader. Studiedeltagarna kommer att tillfrågas om sin rökhistoria och en hypotetisk fråga: skulle de vara intresserade av att få nikotinplåstren om dessa skulle ges till dem gratis? Deltagare som uttrycker intresse kommer att slumpmässigt tilldelas en av två grupper. En grupp kommer att erbjudas möjligheten att faktiskt få ett program på 5 veckor av nikotinplåstret gratis direkt och den andra gruppen kommer inte att erbjudas gratis nikotinplåster. Andelen rökare i de två grupperna som slutat röka vid 6-månadersintervjun kommer att jämföras. Karakteristika för deltagarna och kommunerna där de bor kommer att användas för att förklara varför nikotinplåsteringreppet har större inverkan i vissa landsbygdsregioner jämfört med andra

Detta projekt syftar till att fastställa effekten av postad NRT-intervention på att öka antalet avhopp på landsbygden. Dessutom försöker man förstå de sociala bestämningsfaktorerna för hälsan som driver de stora förväntade effekterna baserat på tidigare rön.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att sluta röka är det mest effektiva sättet att minska risken för cancer. Ett sätt att hjälpa människor att sluta röka är att förse dem med gratis nikotinbehandling (NRT; t.ex. nikotinplåster), till exempel när NRT skickas till människor med post som en del av ett massdistributionsinitiativ. Vår tidigare forskning indikerade att effekten av den postade NRT-interventionen på att öka antalet slutande på landsbygden kan vara betydande. Det aktuella forskningsprojektet försöker bekräfta detta fynd och att förstå de sociala bestämningsfaktorerna för hälsa som driver dessa förväntade stora effekter. Denna information är väsentlig för att rikta begränsade hälsoresurser till regioner som är mest behövande och som sannolikt kommer att uppleva störst nytta.

En rekryteringsprocess i två steg kommer att användas, inom ramen för en allmän befolkningsundersökning med 6 månaders uppföljning. Slumpmässig uppringning av telefonnummer från landsbygdsregioner i Kanada kommer att identifiera hushåll med vuxna (18 år eller äldre) rökare som röker 10 eller fler cigaretter om dagen och som är villiga att delta i en rökstudie som omfattar två intervjuer. Deltagarnas bosättning på landsbygden kommer att bekräftas genom postnummermatchning. Som en del av baslinjeundersökningen kommer kvalificerade försökspersoner att identifieras för den andra rekryteringen - randomisering av rökare till experimentella och kontrollförhållanden som ska erbjudas jämfört med icke erbjudna nikotinplåster. En randomiserad hälften av de kvalificerade deltagarna kommer att tilldelas det experimentella tillståndet och frågas om deras tillåtelse att få nikotinplåster skickade till sitt hem. Den 6-månaders uppföljningsundersökningen kommer att genomföras 6-månader efter grundundersökningen.

Den primära hypotesen är att deltagare som får NRT-paketet kommer att visa betydligt högre slutfrekvens (30 dagars abstinens) vid 6 månaders uppföljning jämfört med de som inte erbjuds NRT-paketet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

498

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Rök 10 eller fler cigaretter per dag
  • Vill gärna bli intervjuad vid start och 6 månader
  • Intresse av att använda nikotinplåster för att sluta röka
  • Avsikt att använda nikotinplåster inom 1 vecka efter mottagandet
  • Vill gärna få nikotinplåster hemskickade

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation för användning av NRT-plåster (t.ex. gravid, har för avsikt att bli gravid, allergisk mot tejp, allvarliga problem med hjärtcirkulationen, inklusive högt blodtryck)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Experimentell: Nikotinersättningsterapi
Nikotin depotplåster enligt produktmonografi
Andra namn:
  • Nicoderm

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
30-dagars punktprevalensabstinens
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Självrapporterad ingen rökning av cigaretter under de senaste 30 dagarna
6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Cunningham John, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

16 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

14 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

28 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Upphör med tobaksbruk

Kliniska prövningar på Nikotinplåster

3
Prenumerera