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Cibler les interventions de distribution de timbres de nicotine par la poste dans les régions rurales du Canada

16 janvier 2023 mis à jour par: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health

Ciblage des interventions de distribution de timbres de nicotine par la poste dans les régions rurales du Canada : essai contrôlé randomisé

Cette étude examinera l'impact de la distribution postale de la thérapie de remplacement de la nicotine gratuite aux fumeurs dans les régions rurales. Des numéros de téléphone seront sélectionnés au hasard à travers le Canada afin de recruter des fumeurs adultes intéressés à répondre à un sondage sur le tabagisme et prêts à être interrogés à nouveau dans 6 mois. Les participants à l'étude seront interrogés sur leurs antécédents de tabagisme et sur une question hypothétique : seraient-ils intéressés à recevoir les timbres à la nicotine si ceux-ci devaient leur être fournis gratuitement ? Les participants exprimant leur intérêt seront assignés au hasard à l'un des deux groupes. Un groupe se verra offrir la possibilité de recevoir un programme de 5 semaines de timbres de nicotine gratuitement tout de suite et l'autre groupe ne se verra pas offrir les timbres de nicotine gratuits. Les proportions de fumeurs des deux groupes qui ont arrêté de fumer à l'interview de 6 mois seront comparées. Les caractéristiques des participants et des municipalités dans lesquelles ils vivent serviront à expliquer pourquoi l'intervention sur les timbres à la nicotine a un impact plus important dans certaines régions rurales que dans d'autres

Ce projet vise à déterminer l'impact de l'intervention de TRN par la poste sur l'augmentation des taux d'abandon dans les régions rurales. En outre, il cherche à comprendre les déterminants sociaux de la santé à l'origine des effets importants attendus sur la base des résultats précédents.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Arrêter de fumer est le moyen le plus efficace de réduire le risque de cancer. Une façon d'aider les gens à arrêter de fumer est de leur fournir gratuitement une thérapie de remplacement de la nicotine (TRN ; par exemple, un timbre à la nicotine), comme lorsque la TRN est envoyée aux gens par courrier postal dans le cadre d'une initiative de distribution de masse. Nos recherches précédentes ont indiqué que l'impact de l'intervention de TSN par la poste sur l'augmentation des taux d'abandon dans les zones rurales peut être substantiel. Le projet de recherche en cours vise à confirmer cette constatation et à comprendre les déterminants sociaux de la santé à l'origine de ces effets importants prévus. Cette information est essentielle pour cibler les ressources sanitaires limitées vers les régions qui en ont le plus besoin et qui sont susceptibles d'en tirer le plus grand profit.

Un processus de recrutement en deux étapes sera employé, dans le cadre d'une enquête en population générale avec un suivi de 6 mois. La composition aléatoire des numéros de téléphone des régions rurales du Canada permettra d'identifier les ménages comptant des fumeurs adultes (âgés de 18 ans ou plus) qui fument 10 cigarettes ou plus par jour et qui sont disposés à participer à une étude sur le tabagisme comportant deux entrevues. La résidence des participants dans les régions rurales sera confirmée par l'appariement des codes postaux. Dans le cadre de l'enquête de référence, les sujets éligibles seront identifiés pour le deuxième recrutement - randomisation des fumeurs dans des conditions expérimentales et de contrôle à proposer par rapport aux patchs de nicotine non proposés. Une moitié randomisée des participants éligibles sera affectée à la condition expérimentale et leur demandera la permission de se faire envoyer des patchs de nicotine à leur domicile. L'enquête de suivi de 6 mois sera menée 6 mois après l'enquête de référence.

L'hypothèse principale est que les participants recevant le package NRT afficheront des taux d'abandon significativement plus élevés (abstinence de 30 jours) au suivi de 6 mois par rapport à ceux qui n'ont pas reçu le package NRT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

498

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Fumer 10 cigarettes ou plus par jour
  • Disposé à être interviewé au départ et 6 mois
  • Intérêt pour l'utilisation d'un patch à la nicotine pour arrêter de fumer
  • Intention d'utiliser le timbre de nicotine dans la semaine suivant sa réception
  • Disposé à se faire envoyer des timbres à la nicotine à son domicile

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication à l'utilisation du patch NRT (par ex. enceinte, ayant l'intention de devenir enceinte, allergique au ruban adhésif, grave problème de circulation cardiaque, sans compter l'hypertension artérielle)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Expérimental: Thérapie de remplacement de la nicotine
Timbres transdermiques de nicotine selon la monographie du produit
Autres noms:
  • Nicoderme

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Abstinence à prévalence ponctuelle sur 30 jours
Délai: Suivi de 6 mois
Autodéclaration de ne pas avoir fumé de cigarettes au cours des 30 derniers jours
Suivi de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cunningham John, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

16 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

14 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2020

Première publication (Réel)

28 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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