Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Postitettujen nikotiinilaastarien jakelutoimien kohdistaminen Kanadan maaseutualueille

maanantai 16. tammikuuta 2023 päivittänyt: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health

Postitettujen nikotiinilaastarien jakelutoimien kohdistaminen Kanadan maaseutualueille: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan ilmaisen nikotiinikorvaushoidon postitse jakelun vaikutuksia tupakoitsijoille maaseutualueilla. Puhelinnumerot valitaan satunnaisesti eri puolilta Kanadaa, jotta voidaan rekrytoida aikuisia tupakoitsijoita, jotka ovat kiinnostuneita vastaamaan tupakointikyselyyn ja jotka ovat valmiita haastateltavaksi uudelleen 6 kuukauden kuluttua. Tutkimukseen osallistuneilta kysytään heidän tupakointihistoriastaan ​​ja hypoteettinen kysymys: olisivatko he kiinnostuneita vastaanottamaan nikotiinilaastarit, jos ne toimitettaisiin heille ilmaiseksi? Kiinnostuksensa ilmaisevat osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä. Yhdelle ryhmälle tarjotaan mahdollisuus saada 5 viikon ohjelma nikotiinilaastareita ilmaiseksi heti ja toiselle ryhmälle ei tarjota ilmaisia ​​nikotiinilaastareita. Kahden ryhmän tupakoitsijoiden osuudet, jotka lopettivat tupakoinnin 6 kuukauden haastatteluun mennessä, verrataan. Osallistujien ja heidän asuinkuntiensa ominaisuuksia käytetään selittämään, miksi nikotiinilaastarin interventiolla on joillakin maaseutualueilla suurempi vaikutus kuin toisilla

Tässä hankkeessa pyritään määrittämään postitse lähetetyn NRT-intervention vaikutus lopettamisasteiden nousemiseen maaseutualueilla. Lisäksi se pyrkii ymmärtämään terveyden sosiaalisia tekijöitä, jotka johtavat aikaisempien havaintojen perusteella odotettavissa oleviin suuriin vaikutuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tupakoinnin lopettaminen on tehokkain tapa vähentää syöpäriskiä. Yksi tapa auttaa ihmisiä lopettamaan tupakointi on tarjota heille ilmaista nikotiinikorvaushoitoa (NRT; esim. nikotiinilaastari), esimerkiksi silloin, kun nikotiinikorvaushoitoa lähetetään ihmisille postitse osana joukkojakelualoitetta. Aiemmat tutkimuksemme osoittivat, että postitse lähetetyn NRT-intervention vaikutus lopettamisasteiden nousuun maaseutualueilla voi olla huomattava. Nykyinen tutkimusprojekti pyrkii vahvistamaan tämän havainnon ja ymmärtämään terveyteen vaikuttavia sosiaalisia tekijöitä, jotka ohjaavat näitä odotettuja suuria vaikutuksia. Nämä tiedot ovat välttämättömiä rajallisten terveysresurssien kohdentamiseksi alueille, jotka tarvitsevat eniten apua ja joista todennäköisesti on eniten hyötyä.

Yleisen väestötutkimuksen yhteydessä käytetään kaksivaiheista rekrytointiprosessia, jonka seuranta kestää 6 kuukautta. Kanadan maaseutualueiden puhelinnumeroiden satunnaisvalinta tunnistaa kotitaloudet, joissa on aikuisia (vähintään 18-vuotiaita) tupakoitsijoita, jotka polttavat vähintään 10 savuketta päivässä ja jotka ovat valmiita osallistumaan tupakointitutkimukseen, johon kuuluu kaksi haastattelua. Osallistujien asuinpaikka maaseudulla varmistetaan postinumeroiden täsmäytyksellä. Osana perustutkimusta tunnistetaan kelvolliset koehenkilöt toista rekrytointia varten - tupakoitsijoiden satunnaistaminen kokeellisiin ja kontrolliolosuhteisiin, joita tarjotaan verrattuna ei-saataviin nikotiinilaastareihin. Satunnaistettu puolet kelvollisista osallistujista määrätään kokeelliseen tilaan, ja heiltä pyydetään lupaa nikotiinilaastarien lähettämiseen kotiinsa. Kuuden kuukauden seurantatutkimus tehdään 6 kuukautta perustutkimuksen jälkeen.

Ensisijainen hypoteesi on, että osallistujat, jotka saavat NRT-pakettia, osoittavat huomattavasti enemmän lopettamista (30 päivän raittius) 6 kuukauden seurannassa verrattuna niihin, joilla ei ole NRT-pakettia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

498

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Polta vähintään 10 savuketta päivässä
  • Valmis haastateltavaksi lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua
  • Kiinnostus nikotiinilaastarin käytöstä tupakoinnin lopettamiseen
  • Aikomus käyttää nikotiinilaastaria viikon sisällä vastaanottamisesta
  • Haluavat lähettää nikotiinilaastareita kotiinsa

Poissulkemiskriteerit:

  • NRT-laastarin käytön vasta-aihe (esim. raskaana, suunnittelet raskautta, allerginen teipille, vakava sydämen verenkiertohäiriö, ei mukaan lukien korkea verenpaine)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kokeellinen: Nikotiinikorvaushoito
Nikotiinidepotlaastarit tuotemonografian mukaisesti
Muut nimet:
  • Nicoderm

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30 päivän pisteen esiintyvyys raittiutta
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Itse ilmoittanut, ettei polttanut savukkeita viimeisen 30 päivän aikana
6 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Cunningham John, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 24. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nikotiinilaastari

3
Tilaa