Direcionando intervenções de distribuição de adesivos de nicotina enviadas por correio para regiões rurais do Canadá
Direcionando intervenções de distribuição de adesivo de nicotina enviadas por correio para regiões rurais do Canadá: ensaio controlado randomizado
Este estudo examinará o impacto da distribuição pelo correio de terapia de reposição de nicotina gratuita para fumantes em regiões rurais. Números de telefone serão selecionados aleatoriamente em todo o Canadá para recrutar fumantes adultos interessados em preencher uma pesquisa sobre tabagismo e dispostos a serem entrevistados novamente em 6 meses. Os participantes do estudo serão questionados sobre seu histórico de tabagismo e uma pergunta hipotética: eles estariam interessados em receber os adesivos de nicotina se eles fossem fornecidos gratuitamente? Os participantes que manifestarem interesse serão designados aleatoriamente para um dos dois grupos. A um grupo será oferecida a oportunidade de receber imediatamente um programa de 5 semanas de adesivos de nicotina gratuitamente e ao outro grupo não serão oferecidos os adesivos de nicotina gratuitos. As proporções de fumantes nos dois grupos que pararam de fumar na entrevista de 6 meses serão comparadas. As características dos participantes e dos municípios em que vivem serão usadas para explicar por que a intervenção do adesivo de nicotina tem um impacto maior em algumas regiões rurais em comparação com outras
Este projeto procura determinar o impacto da intervenção NRT enviada pelo correio no aumento das taxas de abandono nas áreas rurais. Além disso, busca entender os determinantes sociais da saúde que impulsionam os grandes efeitos esperados com base em descobertas anteriores.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Parar de fumar é a maneira mais eficaz de reduzir o risco de câncer. Uma forma de ajudar as pessoas a parar de fumar é fornecer terapia de reposição de nicotina gratuita (TRN; por exemplo, adesivo de nicotina), como quando a TSN é enviada às pessoas por correio como parte de uma iniciativa de distribuição em massa. Nossa pesquisa anterior indicou que o impacto da intervenção NRT enviada pelo correio no aumento das taxas de abandono nas áreas rurais pode ser substancial. O atual projeto de pesquisa busca confirmar essa descoberta e entender os determinantes sociais da saúde que impulsionam esses grandes efeitos antecipados. Esta informação é essencial para direcionar os limitados recursos de saúde para as regiões mais necessitadas e que provavelmente obterão os maiores benefícios.
Será utilizado um processo de recrutamento em duas fases, no contexto de um inquérito à população geral com um seguimento de 6 meses. A discagem aleatória de números de telefone de regiões rurais do Canadá identificará famílias com fumantes adultos (18 anos ou mais) que fumam 10 ou mais cigarros por dia e que desejam participar de um estudo sobre tabagismo que envolve duas entrevistas. A residência dos participantes em regiões rurais será confirmada por correspondência de código postal. Como parte da pesquisa inicial, os indivíduos elegíveis serão identificados para o segundo recrutamento - randomização de fumantes em condições experimentais e de controle a serem oferecidos versus não oferecidos Adesivos de nicotina. Uma metade aleatória dos participantes elegíveis será designada para a condição experimental e solicitada permissão para que os adesivos de nicotina sejam enviados para suas casas. A pesquisa de acompanhamento de 6 meses será realizada 6 meses após a pesquisa de linha de base.
A hipótese principal é que os participantes que receberam o pacote de NRT exibirão taxas de abandono significativamente maiores (abstinência de 30 dias) no acompanhamento de 6 meses em comparação com aqueles que não receberam o pacote de NRT.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5S2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fuma 10 ou mais cigarros por dia
- Disposto a ser entrevistado na linha de base e 6 meses
- Interesse em usar adesivo de nicotina para parar de fumar
- Intenção de usar o adesivo de nicotina dentro de 1 semana após o recebimento
- Disposto a receber adesivos de nicotina em sua casa
Critério de exclusão:
- Contra-indicação ao uso de adesivo NRT (por exemplo, grávida, com intenção de engravidar, alérgica a esparadrapo, problema grave de circulação cardíaca, não incluindo pressão alta)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
|
|
|
Experimental: Terapia de Reposição de Nicotina
|
Adesivos transdérmicos de nicotina de acordo com a monografia do produto
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Abstinência de prevalência pontual de 30 dias
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
Autorrelato de não fumar cigarros nos últimos 30 dias
|
Acompanhamento de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cunningham John, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 006/2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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