Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kierowanie interwencji związanych z dystrybucją plastrów nikotynowych wysyłanych pocztą do wiejskich regionów Kanady

16 stycznia 2023 zaktualizowane przez: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health

Ukierunkowanie interwencji związanych z dystrybucją pocztową plastrów nikotynowych na wiejskie regiony Kanady: randomizowana, kontrolowana próba

Niniejsze badanie zbada wpływ dystrybucji bezpłatnej nikotynowej terapii zastępczej drogą pocztową wśród palaczy w regionach wiejskich. Numery telefonów zostaną losowo wybrane z całej Kanady w celu rekrutacji dorosłych palaczy zainteresowanych wypełnieniem ankiety dotyczącej palenia i chętnych do ponownego przesłuchania za 6 miesięcy. Uczestnicy badania zostaną zapytani o swoją historię palenia oraz hipotetyczne pytanie: czy byliby zainteresowani otrzymaniem plastrów nikotynowych, gdyby otrzymali je bezpłatnie? Uczestnicy wyrażający zainteresowanie zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Jednej grupie zostanie zaoferowana możliwość faktycznego otrzymania programu 5-tygodniowych plastrów nikotynowych za darmo od razu, a drugiej grupie nie zostaną zaoferowane darmowe plastry nikotynowe. Porównane zostaną proporcje palaczy w dwóch grupach, którzy rzucili palenie do 6-miesięcznego wywiadu. Charakterystyka uczestników i gmin, w których mieszkają, zostanie wykorzystana do wyjaśnienia, dlaczego interwencja plastra nikotynowego ma większy wpływ w niektórych regionach wiejskich w porównaniu z innymi

Projekt ten ma na celu określenie wpływu interwencji NRT wysyłanych pocztą na wzrost wskaźników rzucania palenia na obszarach wiejskich. Ponadto stara się zrozumieć społeczne uwarunkowania zdrowia, które powodują duże efekty oczekiwane na podstawie wcześniejszych ustaleń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rzucenie palenia jest najskuteczniejszym sposobem zmniejszenia ryzyka zachorowania na raka. Jednym ze sposobów pomagania ludziom w rzuceniu palenia jest zapewnienie im bezpłatnej nikotynowej terapii zastępczej (NRT; np. plaster nikotynowy), na przykład gdy NRT jest wysyłana do ludzi pocztą w ramach inicjatywy masowej dystrybucji. Nasze poprzednie badania wskazywały, że wpływ wysyłanej pocztą interwencji NRT na wzrost wskaźników rzucania palenia na obszarach wiejskich może być znaczny. Obecny projekt badawczy ma na celu potwierdzenie tego odkrycia i zrozumienie społecznych uwarunkowań zdrowia powodujących te przewidywane duże skutki. Informacje te są niezbędne do kierowania ograniczonych zasobów zdrowotnych do regionów, które najbardziej tego potrzebują i które prawdopodobnie odniosą największe korzyści.

Zostanie zastosowany dwuetapowy proces rekrutacji, w ramach badania populacji ogólnej z 6-miesięcznym okresem obserwacji. Losowe wybieranie numerów telefonów z wiejskich regionów Kanady pozwoli zidentyfikować gospodarstwa domowe z dorosłymi (w wieku 18 lat lub starszymi) palaczami, którzy palą 10 lub więcej papierosów dziennie i którzy chcą wziąć udział w badaniu dotyczącym palenia obejmującym dwa wywiady. Miejsce zamieszkania uczestników w regionach wiejskich zostanie potwierdzone poprzez dopasowanie kodu pocztowego. W ramach badania podstawowego zostaną zidentyfikowane kwalifikujące się osoby do drugiej rekrutacji - losowego przydzielenia palaczy do warunków eksperymentalnych i kontrolnych, które zostaną zaoferowane w porównaniu z nieoferowanymi Plasterami nikotynowymi. Losowo wybrana połowa kwalifikujących się uczestników zostanie przydzielona do warunków eksperymentalnych i poproszona o zgodę na wysłanie plastrów nikotynowych do ich domu. 6-miesięczna ankieta uzupełniająca zostanie przeprowadzona 6 miesięcy po ankiecie bazowej.

Podstawowa hipoteza jest taka, że ​​uczestnicy otrzymujący pakiet NRT będą wykazywać znacznie wyższe wskaźniki rzucania palenia (30-dniowa abstynencja) po 6 miesiącach obserwacji w porównaniu z tymi, którym nie zaoferowano pakietu NRT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

498

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pal 10 lub więcej papierosów dziennie
  • Chętny do rozmowy kwalifikacyjnej na początku i 6 miesięcy
  • Zainteresowanie użyciem plastra nikotynowego w celu rzucenia palenia
  • Zamiar użycia plastra nikotynowego w ciągu 1 tygodnia od otrzymania
  • Chęć wysłania plastrów nikotynowych do domu

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do stosowania plastrów NRT (np. ciąża, zamiar zajścia w ciążę, uczulenie na plastry, poważne problemy z krążeniem serca, z wyłączeniem nadciśnienia tętniczego)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: Nikotynowa terapia zastępcza
Lek: Plastry nikotynowe
Plastry nikotynowe przezskórne zgodnie z monografią produktu
Inne nazwy:
  • Nikoderma

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-dniowa punktowa abstynencja chorobowa
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Samodzielnie deklaruje, że nie pali papierosów w ciągu ostatnich 30 dni
6-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Cunningham John, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 006/2020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaprzestanie używania tytoniu

Badania kliniczne na Plastry nikotynowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj