- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04606797
캐나다 농촌 지역에 대한 우편 니코틴 패치 배포 개입을 목표로 함
캐나다 농촌 지역에 대한 우편 니코틴 패치 배포 개입 대상: 무작위 통제 시험
이 연구는 농촌 지역의 흡연자에게 무료 니코틴 대체 요법의 우편 배포가 미치는 영향을 조사할 것입니다. 전화번호는 흡연 설문조사 작성에 관심이 있고 6개월 후에 다시 인터뷰할 의향이 있는 성인 흡연자를 모집하기 위해 캐나다 전역에서 무작위로 선택됩니다. 연구 참여자들은 그들의 흡연 이력과 가설적인 질문에 대해 질문을 받게 될 것입니다. 니코틴 패치가 무료로 제공된다면 그들은 받는 데 관심이 있습니까? 관심을 표명하는 참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 한 그룹은 실제로 5주간의 니코틴 패치를 무료로 바로 받을 수 있는 기회를 제공받게 되며, 다른 그룹은 무료 니코틴 패치를 제공하지 않습니다. 두 그룹에서 6개월 인터뷰까지 금연한 흡연자의 비율을 비교합니다. 참가자와 그들이 거주하는 지자체의 특성은 니코틴 패치 개입이 다른 지역에 비해 일부 농촌 지역에 더 큰 영향을 미치는 이유를 설명하는 데 사용될 것입니다.
이 프로젝트는 농촌 지역의 금연율 증가에 대한 우편 NRT 개입의 영향을 확인하고자 합니다. 또한 이전 연구 결과를 기반으로 예상되는 큰 효과를 주도하는 건강의 사회적 결정요인을 이해하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
금연은 암 위험을 줄이는 가장 효과적인 방법입니다. 사람들이 금연하도록 돕는 한 가지 방법은 무료 니코틴 대체 요법(NRT; 예: 니코틴 패치)을 제공하는 것입니다. 예를 들어 NRT는 대량 배포 이니셔티브의 일환으로 우편으로 사람들에게 발송됩니다. 우리의 이전 연구는 농촌 지역의 금연율 증가에 대한 우편 NRT 개입의 영향이 상당할 수 있음을 나타냈습니다. 현재 연구 프로젝트는 이 발견을 확인하고 이러한 예상되는 큰 영향을 주도하는 건강의 사회적 결정요인을 이해하고자 합니다. 이 정보는 제한된 건강 자원을 가장 필요로 하고 가장 큰 혜택을 받을 가능성이 있는 지역에 집중하기 위해 필수적입니다.
6개월 후속 조치가 있는 일반 인구 조사의 맥락에서 2단계 모집 프로세스가 사용됩니다. 캐나다 시골 지역의 전화번호를 무작위로 입력하면 하루에 10개비 이상의 담배를 피우는 성인(18세 이상) 흡연자가 있고 두 번의 인터뷰가 포함된 흡연 연구에 참여할 의향이 있는 가구를 식별할 수 있습니다. 농촌 지역에 거주하는 참가자는 우편 번호 일치로 확인됩니다. 기본 조사의 일환으로 적격 피험자가 두 번째 모집을 위해 식별될 것입니다. 즉, 니코틴 패치를 제공할 실험 및 통제 조건으로 흡연자를 무작위 배정합니다. 적격 참가자의 무작위 절반이 실험 조건에 할당되고 니코틴 패치를 집으로 보낼 수 있도록 허가를 요청합니다. 6개월 추적 조사는 기본 조사 후 6개월 후에 실시됩니다.
1차 가설은 NRT 패키지를 받은 참가자가 NRT 패키지를 제공받지 않은 참가자에 비해 6개월 후속 조치에서 훨씬 더 높은 금연율(30일 금욕)을 보일 것이라는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5S2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 하루에 10개비 이상의 담배를 피운다
- 기준선 및 6개월에 인터뷰할 의향 있음
- 금연을 위한 니코틴 패치 사용에 대한 관심
- 니코틴 패치 수령 후 1주일 이내 사용 의향
- 집으로 니코틴 패치를 기꺼이 보내드립니다.
제외 기준:
- NRT 패치 사용에 대한 금기(예: 임신, 임신 예정, 테이프 알레르기, 심각한 심장 순환 문제, 고혈압 제외)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
|
|
실험적: 니코틴 대체 요법
|
제품 모노그래프에 따른 니코틴 경피 패치
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
30일 포인트 유행 금욕
기간: 6개월 추적
|
지난 30일 동안 담배를 피우지 않았다고 스스로 보고함
|
6개월 추적
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cunningham John, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 006/2020
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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