中国西部妊娠登记处
中国西部妊娠登记：基于医院的数据库链接电子病历
随着健康中国 2030 计划的进一步降低孕产妇死亡率 (MMR) 和中国高危妊娠数量的增加，我们的目标是在西方开发基于医院电子病历 (EMR) 数据的孕妇登记系统中国通过整合信息技术和医学知识，将多资源数据链接起来，涵盖从妊娠登记到分娩的全周期信息、诊断、治疗过程和妊娠结局，为人类提供可靠、有价值和高效的数据资源。中国西南地区高危妊娠安全性及降低孕产妇死亡率的研究.
2014年1月29日至2019年11月29日，62690名妇女64468次在孕13周左右的住院登记，从卫生信息系统（HIS）、实验室信息系统（LIS）收集了超过4700万条记录（包括重复测量数据） )，以及图片存档和通信系统 (PACS)。 排除研究时间外失访妊娠3476例和预产期新妊娠7325例后，最终纳入登记的妊娠53667例，约51964名妇女，随访至发生at至少一项结果，包括 2015 年 1 月 1 日至 2019 年 11 月 30 日期间的任何妊娠并发症、流产、死产、引产和活产。
到目前为止，我们通过数据联动、数据采集、清洗和重新编码，生成了2100多个关于孕前情况、产前检查记录、住院诊断、治疗和出院结果的结构化变量。 采用ICD-10编码或原始字段自由术语记录的妊娠并发症诊断、母婴结局，由中国国家标准研究院（GB/T14396-2016）和国家卫健委发布的《疾病分类编码》统一编码出生缺陷标准（WS 377.6-2013）。
研究概览
地位
条件
研究类型
注册 (预期的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 妊娠早期在目标医院登记产前信息，并随访至至少出现一种结局的孕妇，包括任何妊娠并发症、流产、死产、引产、活产。
排除标准：
- 只在医院挂号，因转出治疗或分娩等各种原因失访；或者他们因终止妊娠而住院（例如 引产）或任何并发症的治疗（例如 妊娠高血压综合症），但在妊娠早期没有妊娠登记记录；或者他们在研究结束前在医院登记了孕前信息，在研究期间没有随访到活产等妊娠结局。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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孕妇
未干预的孕妇
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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先兆子痫的发病率
大体时间：22周
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孕妇收缩压≥140mmHg和（或）舒张压≥90mmHg，伴有下列情况之一：尿蛋白≥0.3g/24h，或尿蛋白与肌酐比值≥0.3，或随机尿蛋白≥ (+) 如果无法获得定量尿蛋白；无蛋白尿但有心、肺、肝、肾等重要脏器损害，或有血液系统、消化系统、神经系统异常改变，或胎盘胎儿受累等。
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22周
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子痫的发病率
大体时间：22周
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先兆子痫患者的强直阵挛发作（抽搐），包括抽搐和昏迷，不是由于先前存在的或器质性脑部疾病。
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22周
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妊娠糖尿病的发病率
大体时间：20周
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孕24-28周口服葡萄糖耐量试验（空腹血糖≥5.1 mmol/L，1小时血糖≥10.0毫摩尔/升，2小时血糖≥8.5毫摩尔/升；1个异常结果即可）。
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20周
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子宫破裂的发生率
大体时间：长达 40 周
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剖腹手术证实母体子宫破裂。
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长达 40 周
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产后出血的发生率
大体时间：交货后24小时内
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产后出血量≥500 mL。
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交货后24小时内
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孕产妇死亡率
大体时间：长达 40 周
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孕产妇死亡
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长达 40 周
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出生缺陷发生率
大体时间：长达 40 周
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出生缺陷如无脑畸形、脊柱裂、脑膨出、脑积水、腭裂、唇裂、小耳畸形、食管闭锁或狭窄、肛门直肠、尿道下裂、膀胱外翻、马蹄内翻足、多指畸形、强直畸形、先天性膈疝、脐带脱垂、腹裂、连体双胞胎、唐氏综合症、先天性心脏病或其他出生缺陷。
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长达 40 周
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早产发生率
大体时间：长达 37 周
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妊娠 37 周前分娩。
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长达 37 周
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新生儿出生体重值
大体时间：交货后24小时内
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出生后测量的新生儿出生体重。
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交货后24小时内
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新生儿死亡发生率
大体时间：交货后28天内
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新生儿死亡
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交货后28天内
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死产率
大体时间：长达 40 周
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胎儿在妊娠 20-28 周或之后死亡。
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长达 40 周
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Xinghui Liu, MD、West China Second University Hospital, Sichuan University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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