중국 서부의 임신 등록소
중국 서부의 임신 등록부: 전자 의료 기록을 연결하는 병원 기반 데이터베이스
산모사망률(MMR)을 더욱 낮추고 중국에서 고위험 임신의 수를 늘리기 위한 건강한 중국 2030 계획과 함께 우리는 서부 지역의 병원 기반 전자 의료 기록(EMR) 데이터를 기반으로 임산부 등록을 개발하는 것을 목표로 했습니다. 중국은 정보 기술과 의학 지식을 통합하여 임신 등록에서 분만까지 전체 주기, 진단, 치료 및 임신 결과 프로세스에 대한 정보를 다루는 다중 리소스 데이터를 연결하여 신뢰할 수 있고 가치 있고 효율적인 데이터 리소스를 제공합니다. 중국 남서부의 고위험 임신 안전 및 MMR 감소에 대한 연구.
2014년 1월 29일부터 2019년 11월 29일까지 62,690명의 여성의 64,468건의 임신이 임신 13주경에 병원에 등록되었으며, HIS(Health Information System), LIS(Laboratory Information System)에서 4,700만 건 이상의 기록(반복 측정 데이터 포함)을 수집했습니다. ) 및 사진 보관 및 통신 시스템(PACS). 추적관찰 실패 3476건과 연구시간 외 분만 예정일을 가진 7325건의 신규임신을 제외하고 총 53,667건의 임신 약 51,964명의 여성이 최종적으로 등록부에 포함되었으며, 이들은 2015년 1월 1일부터 2019년 11월 30일 사이의 모든 임신 합병증, 낙태, 사산, 유도 분만 및 정상 출산을 포함한 최소 하나의 결과.
지금까지 데이터 연계, 데이터 수집, 청소 및 기록을 통해 임신 전 상태, 산전 방문 기록, 입원 진단, 치료 및 퇴원 결과에 대해 2100개 이상의 구조화 변수를 생성했습니다. ICD-10 코딩 또는 원래 필드의 자유 용어로 기록된 임신 합병증, 산모 및 태아 결과의 진단은 중국 국가 표준 연구소(GB/T14396-2016) 및 National Health에서 발표한 질병 분류 및 코드에 의해 균일하게 인코딩되었습니다. 선천적 결함에 대한 표준 기준(WS 377.6-2013).
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임신 초기에 대상 병원에 산전 정보를 등록하고 임신 합병증, 낙태, 사산, 유도 분만 및 출산을 포함하여 적어도 하나의 결과가 발생할 때까지 추적 관찰된 임산부.
제외 기준:
- 그들은 병원에 등록만 했을 뿐 치료나 출산을 위해 다른 곳으로 옮기는 등 여러 가지 이유로 후속 조치를 받지 못했다. 또는 임신 중절을 위해 입원한 경우(예: 유도 분만) 또는 합병증의 치료(예: 임신 유발성 고혈압 증후군), 임신 초기에 임신 기록이 없었음; 또는 연구 종료 직전에 병원에 임신 전 정보를 등록한 경우, 연구 기간 내에 출생 분만과 같은 임신 결과에 대한 후속 조치가 없었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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임산부
개입하지 않은 임산부
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전자간증의 발생률
기간: 22주
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모체 수축기 혈압 ≥ 140mmHg 및/또는 확장기 혈압 ≥ 90mmHg, 다음 중 하나를 동반: 요단백 ≥ 0.3g/24시간, 또는 요단백과 크레아티닌의 비율 ≥ 0.3, 또는 무작위 요단백 ≥ (+) 정량적 소변 단백질을 사용할 수 없는 경우; 단백뇨는 없으나 심장, 폐, 간, 신장 및 기타 중요한 장기의 손상이 있거나 혈액계, 소화계 및 신경계의 비정상적인 변화 또는 태반 태아 침범 등이 있는 경우
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22주
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자간증의 발병률
기간: 22주
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기존 또는 기질적 뇌 장애로 인한 것이 아닌 경련 및 혼수를 포함하는 자간전증 환자의 강직 간대 발작(경련).
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22주
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임신성 당뇨병의 발병률
기간: 20주
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임신 24~28주 사이에 경구 포도당 내성 검사(공복 혈당 ≥5.1mmol/L, 1시간 포도당 ≥10.0mmol/L, 2시간 포도당 ≥8.5mmol/L; 하나의 비정상 결과로 충분).
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20주
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파열된 자궁의 발병률
기간: 최대 40주
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개복술로 확인된 산모 자궁 파열.
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최대 40주
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산후 출혈의 발생률
기간: 배송 후 24시간 이내
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산후 출혈량 ≥500mL.
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배송 후 24시간 이내
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산모 사망 발생률
기간: 최대 40주
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산모의 죽음
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최대 40주
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선천적 결함의 발생률
기간: 최대 40주
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무뇌증, 이분척추, 뇌류, 수두증, 구개열, 구순구개열, 소이증, 식도 폐쇄증 또는 협착증, 항문직장, 요도하열, 방광외반, 말발탈지증, 다지증, 강직증, 선천성 횡격막 탈장, 탯줄탈출증, 위벽파열증 등의 선천적 결함 , 샴쌍둥이, 다운 증후군, 선천성 심장병 또는 기타 선천적 결함.
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최대 40주
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조산의 부각
기간: 최대 37주
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임신 37주 이전에 분만.
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최대 37주
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신생아 출생 체중의 가치
기간: 배송 후 24시간 이내
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출생 후 측정한 신생아 출생 체중.
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배송 후 24시간 이내
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신생아 사망 발생률
기간: 배송 후 28일 이내
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신생아 사망
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배송 후 28일 이내
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사산의 부각
기간: 최대 40주
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임신 20-28주 또는 그 이후에 태아 사망.
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최대 40주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Xinghui Liu, MD, West China Second University Hospital, Sichuan University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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