Graviditetsregistret i västra Kina
Graviditetsregistret i västra Kina: en sjukhusbaserad databas som länkar elektroniska journaler
Med Healthy China 2030-planen för att ytterligare minska mödradödligheten (MMR) och ökat antal högriskgraviditeter i Kina, hade vi som mål att utveckla ett register över gravida kvinnor baserat på sjukhusbaserade elektroniska medicinska journaler (EMR) data i väst. Kina, genom att integrera informationsteknologi och medicinsk kunskap, genom att länka multiresursdata som täcker information om hela cykeln från graviditetsregistrering till förlossning, och processen för diagnos, behandling och graviditetsresultat, för att tillhandahålla tillförlitliga, värdefulla och effektiva dataresurser för forskning om högriskgraviditetssäkerhet och MMR-reduktion i sydvästra Kina.
Från 29 januari 2014 till 29 november 2019 registrerades 64 468 graviditeter av 62 690 kvinnor runt graviditetens 13:e veckor på sjukhuset, vilket samlade in över 47 miljoner register (inklusive upprepade mätdata) från Health Information System (HIS), Laboratory Information System (LIS) ), och bildarkivering och kommunikationssystem (PACS). Efter att ha exkluderat 3476 graviditeter som förlorats för uppföljning och 7325 nyblivna graviditeter med förväntat förlossningsdatum utanför studietiden, inkluderades slutligen totalt 53 667 graviditeter omkring 51 964 kvinnor i registret, vilka hade följts upp tills förekomsten av kl. minst ett utfall, inklusive eventuell graviditetskomplikation, abort, dödfödsel, inducerad förlossning och levande födsel mellan 1 januari 2015 och 30 november 2019.
Hittills har vi, genom datalänkning, datainsamling, rengöring och omkodning, genererat mer än 2100 strukturerade variabler angående tillstånd före graviditet, prenatala besöksjournaler, sjukhusdiagnos, behandling och utskrivningsresultat. Diagnoserna av graviditetskomplikationer, mödra- och fosterutfall, registrerade med ICD-10-kodning eller fria termer i originalfälten, kodades enhetligt av Classification and Codes of Diseases utgivna av Chinese National Standards Institute (GB/T14396-2016) och National Health Standardkriterier för missbildningar (WS 377.6-2013).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor som registrerade prenatal information under första trimestern på målsjukhuset och hade följts upp tills minst ett resultat inträffade, inklusive eventuella graviditetskomplikationer, abort, dödfödsel, inducerad förlossning och levande födsel.
Exklusions kriterier:
- De registrerade sig bara på sjukhuset, men förlorade uppföljningen av olika anledningar, som att flytta ut för behandling eller förlossning; eller så lades de in på sjukhus för avbrytande av graviditeten (t.ex. inducerad förlossning) eller behandling av eventuella komplikationer (t.ex. graviditetsinducerat hypertonisyndrom), men hade inga graviditetsregister under den första trimestern; eller de registrerade pre-graviditetsinformation på sjukhuset strax före slutet av studien, inget av graviditetsutfall såsom levande födsel har följts upp under studieperioden.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Gravid kvinna
Gravida kvinnor utan ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av havandeskapsförgiftning
Tidsram: 22 veckor
|
Moderns systoliska blodtryck ≥ 140 mmHg och (eller) diastoliskt tryck ≥ 90 mmHg, åtföljt av något av följande: urinprotein ≥ 0,3 g/24 timmar, eller förhållandet mellan urinprotein och kreatinin ≥ 0,3, eller slumpmässigt urinprotein ≥ (+) om kvantitativt urinprotein inte är tillgängligt; ingen proteinuri men med skador på hjärta, lungor, lever, njure och andra viktiga organ, eller med onormala förändringar av blodsystemet, matsmältningssystemet och nervsystemet, eller fosterets inblandning i placenta, etc.
|
22 veckor
|
|
Förekomst av eclampsia
Tidsram: 22 veckor
|
Tonisk-kloniska anfall (kramper) hos preeklampsipatienter, inklusive kramper och koma, inte på grund av redan existerande eller organiska hjärnsjukdomar.
|
22 veckor
|
|
Förekomst av graviditetsdiabetes
Tidsram: 20 veckor
|
Genom oralt glukostoleranstest mellan 24 och 28 graviditetsveckor (fasteglukos ≥5,1 mmol/L, 1-h glukos ≥10,0 mmol/L, 2-h glukos ≥8,5 mmol/L; ett onormalt resultat räcker).
|
20 veckor
|
|
Förekomst av bruten livmoder
Tidsram: Upp till 40 veckor
|
Ruptur av moderns livmoder bekräftad av laparotomi.
|
Upp till 40 veckor
|
|
Förekomst av postpartumblödning
Tidsram: Inom 24 timmar efter leverans
|
Postpartum blödningsvolym ≥500 ml.
|
Inom 24 timmar efter leverans
|
|
Förekomst av mödradöd
Tidsram: Upp till 40 veckor
|
Moderns död
|
Upp till 40 veckor
|
|
Förekomst av fosterskador
Tidsram: Upp till 40 veckor
|
Födelsedefekter såsom anencefali, ryggmärgsbråck, encephalocele, hydrocephalus, gomspalt, läppspalt, mikrotia, esofagusatresi eller stenos, anorektal, hypospadi, ektropion av urinblåsan, talipes equinovarus, polydactylism, ankylodactal diagonal, ankylodaktyl diagonal, ankylodaktyl diagonal, schisis , sammanfogade tvillingar, downs syndrom, medfödd hjärtsjukdom eller andra fosterskador.
|
Upp till 40 veckor
|
|
Förekomst av för tidig födsel
Tidsram: Upp till 37 veckor
|
Leverans före 37:e graviditetsveckan.
|
Upp till 37 veckor
|
|
Värdet av neonatal födelsevikt
Tidsram: Inom 24 timmar efter leverans
|
Neonatal födelsevikt mätt efter födseln.
|
Inom 24 timmar efter leverans
|
|
Förekomst av neonatal död
Tidsram: Inom 28 dagar efter leverans
|
Neonatal död
|
Inom 28 dagar efter leverans
|
|
Förekomst av dödfödsel
Tidsram: Upp till 40 veckor
|
Fosterdöd vid eller efter 20-28 veckors graviditet.
|
Upp till 40 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Xinghui Liu, MD, West China Second University Hospital, Sichuan University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PRWC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .