Raskausrekisteri Länsi-Kiinassa
Raskausrekisteri Länsi-Kiinassa: sairaalapohjainen tietokanta, joka yhdistää sähköisiä potilastietoja
Terve Kiina 2030 -suunnitelma äitiyskuolleisuussuhteen (MMR) vähentämiseksi entisestään ja korkean riskin raskauksien määrän lisääminen Kiinassa pyrki kehittämään raskaana olevien naisten rekisterin, joka perustuu lännen sairaalapohjaisten elektronisten sairauskertomusten (EMR) tietoihin. Kiina integroimalla tietotekniikan ja lääketieteellisen tietämyksen, yhdistämällä usean resurssin kattavan tiedon, joka kattaa koko syklin raskauden rekisteröinnistä synnytykseen, diagnoosiprosessiin, hoitoon ja raskaustuloksiin, jotta voidaan tarjota luotettavia, arvokkaita ja tehokkaita tietoresursseja tutkii korkean riskin raskauden turvallisuutta ja MMR:n vähentämistä Lounais-Kiinassa.
29. tammikuuta 2014 29. marraskuuta 2019 välisenä aikana sairaalassa rekisteröitiin 64 468 raskautta 62 690 naisesta noin 13. raskausviikolla, mikä keräsi yli 47 miljoonaa tietuetta (mukaan lukien toistetut mittaustiedot) terveystietojärjestelmästä (HIS), laboratoriotietojärjestelmästä (LIS). ) ja kuvien arkistointi- ja viestintäjärjestelmä (PACS). Kun poissuljettiin 3476 seurantaan menetettyä raskautta ja 7325 vastaraskautta, joiden odotettu synnytyspäivä oli tutkimusajan ulkopuolella, yhteensä 53 667 raskautta noin 51 964 naista sisällytettiin lopulta rekisteriin, joita oli seurattu klo. vähintään yksi tulos, mukaan lukien mahdolliset raskauskomplikaatiot, abortti, kuolleena syntymä, indusoitu synnytys ja elävänä syntymä 1. tammikuuta 2015 ja 30. marraskuuta 2019 välisenä aikana.
Tähän mennessä olemme luoneet yli 2 100 strukturoitua muuttujaa tiedon linkittämisen, tiedonkeruun, puhdistamisen ja uudelleenkoodauksen avulla, jotka koskevat raskautta edeltäviä olosuhteita, synnytystä edeltäviä käyntitietoja, sairaaladiagnoosia, hoitoa ja kotiutuksen tuloksia. Raskauskomplikaatioiden, äidin ja sikiön seurausten diagnoosit, jotka on tallennettu ICD-10-koodauksella tai vapailla termeillä alkuperäisissä kentissä, koodattiin yhtenäisesti Kiinan kansallisen standardointiinstituutin (GB/T14396-2016) ja National Healthin julkaisemassa luokitus- ja sairauksien koodeissa. Synnynnäisten epämuodostumien vakiokriteerit (WS 377.6-2013).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, jotka rekisteröivät syntymää edeltäviä tietoja ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana kohdesairaalassa ja joita oli seurattu ainakin yhden lopputuloksen, mukaan lukien kaikki raskauskomplikaatiot, abortti, kuolleena syntymä, synnytys ja elävänä syntymä, tapahtumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- He vain rekisteröityivät sairaalaan, mutta menettivät seurannan eri syistä, kuten siirtyessään hoitoon tai synnytykseen; tai he joutuivat sairaalaan raskauden keskeyttämisen vuoksi (esim. synnytys) tai komplikaatioiden hoitoon (esim. raskauden aiheuttama hypertensio-oireyhtymä), mutta hänellä ei ollut raskausrekisteriä ensimmäisen kolmanneksen aikana; tai he rekisteröivät ennen raskautta koskevat tiedot sairaalassa juuri ennen tutkimuksen päättymistä, mitään raskauden tuloksista, kuten elävänä synnytystä, ei ole seurattu tutkimusjakson aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Raskaana olevat naiset
Raskaana olevat naiset ilman väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preeklampsian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 22 viikkoa
|
Äidin systolinen verenpaine ≥ 140 mmHg ja (tai) diastolinen paine ≥ 90 mmHg, johon liittyy jokin seuraavista: virtsan proteiini ≥ 0,3 g/24 h tai virtsan proteiinin ja kreatiniinin suhde ≥ 0,3 tai satunnainen virtsan proteiini ≥ (+) jos kvantitatiivista virtsan proteiinia ei ole saatavilla; ei proteinuriaa, mutta sydämen, keuhkojen, maksan, munuaisten ja muiden tärkeiden elinten vaurioita tai epänormaaleja muutoksia verijärjestelmässä, ruuansulatusjärjestelmässä ja hermostossa tai istukan sikiön osallistumista jne.
|
22 viikkoa
|
|
Eklampsian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 22 viikkoa
|
Tonic-klooniset kohtaukset (kouristukset) preeklampsiapotilailla, mukaan lukien kouristukset ja kooma, jotka eivät johdu olemassa olevista tai orgaanisista aivosairauksista.
|
22 viikkoa
|
|
Raskausdiabeteksen esiintyvyys
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Suun kautta tehdyllä glukoositoleranssitestillä 24-28 raskausviikolla (paastoglukoosi ≥5,1 mmol/L, 1 tunnin glukoosi ≥10,0 mmol/L, 2 tunnin glukoosi ≥8,5 mmol/L; yksi epänormaali tulos riittää).
|
20 viikkoa
|
|
Kohdun repeämän ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 40 viikkoa
|
Äidin kohdun repeämä varmistettu laparotomialla.
|
Jopa 40 viikkoa
|
|
Synnytyksen jälkeisen verenvuodon esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä toimituksesta
|
Synnytyksen jälkeinen verenvuototilavuus ≥500 ml.
|
24 tunnin sisällä toimituksesta
|
|
Äidin kuoleman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 40 viikkoa
|
Äidin kuolema
|
Jopa 40 viikkoa
|
|
Synnynnäisten epämuodostumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 40 viikkoa
|
Syntymävauriot, kuten anenkefaalia, spina bifida, enkefalocele, hydrokephalus, rakopaku, liekin huuli, mikrotia, ruokatorven atresia tai stenoosi, anorektaalinen, hypospadias, virtsarakon ektropioni, talipes equinovorus, polydaktylismi, ankylodialia, congenital difafafialainen, congenital diafafialainen, umbilialia. SE, Gastroschisis , yhdistyneet kaksoset, Downin oireyhtymä, synnynnäinen sydänsairaus tai muut synnynnäiset epämuodostumat.
|
Jopa 40 viikkoa
|
|
Ennenaikaisen synnytyksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 37 viikkoa
|
Toimitus ennen 37 raskausviikkoa.
|
Jopa 37 viikkoa
|
|
Vastasyntyneen syntymäpainon arvo
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä toimituksesta
|
Vastasyntyneen syntymäpaino mitattuna syntymän jälkeen.
|
24 tunnin sisällä toimituksesta
|
|
Vastasyntyneiden kuolemantapaus
Aikaikkuna: 28 päivän kuluessa toimituksesta
|
Vastasyntyneen kuolema
|
28 päivän kuluessa toimituksesta
|
|
Kuolleena syntymisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 40 viikkoa
|
Sikiön kuolema 20-28 raskausviikolla tai sen jälkeen.
|
Jopa 40 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Xinghui Liu, MD, West China Second University Hospital, Sichuan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRWC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .