Terhességnyilvántartás Nyugat-Kínában
Terhességi nyilvántartó Nyugat-Kínában: egy kórházi adatbázis, amely összekapcsolja az elektronikus egészségügyi nyilvántartásokat
Az Egészséges Kína 2030 tervével az anyai mortalitási arány (MMR) további csökkentésére és a magas kockázatú terhességek számának növekedésére Kínában, célunk a várandós nők regiszterének kialakítása a kórházi elektronikus egészségügyi nyilvántartások (EMR) adatai alapján Nyugaton. Kína az információs technológia és az orvosi ismeretek integrálásával, több forrásból álló adatok összekapcsolásával, amelyek a terhesség regisztrációjától a szülésig terjedő teljes ciklusra, valamint a diagnózis folyamatára, a kezelésre és a terhesség kimenetelére vonatkoznak, annak érdekében, hogy megbízható, értékes és hatékony adatforrásokat biztosítsanak kutatások a magas kockázatú terhességbiztonságról és az MMR csökkentéséről Délnyugat-Kínában.
2014. január 29. és 2019. november 29. között 62 690 nő 64 468 terhességét regisztrálták a terhesség 13. hete körül a kórházban, több mint 47 millió rekordot gyűjtöttek (beleértve az ismételt mérési adatokat is) az Egészségügyi Információs Rendszerből (HIS), a Laboratóriumi Információs Rendszerből (LIS) ), valamint a képarchiváló és kommunikációs rendszer (PACS). A 3476 utánkövetés miatt elveszett terhesség és a vizsgálati időn kívül várható szülési dátummal járó 7325 újonnan született terhesség kizárása után végül összesen 53 667 terhesség, mintegy 51 964 nő került be a nyilvántartásba, akiket a következő időpontig követtek. legalább egy kimenetel, beleértve a terhességi szövődményeket, az abortuszt, a halvaszületést, az indukált szülést és az élve születést 2015. január 1. és 2019. november 30. között.
Eddig az adatösszekapcsolás, adatgyűjtés, tisztítás és újrakódolás révén több mint 2100 strukturált változót állítottunk elő a terhesség előtti állapotokról, a szülés előtti vizitek feljegyzéseiről, a kórházi diagnózisról, a kezelésről és az elbocsátásról. A terhességi szövődmények, az anyai és magzati kimenetelek diagnózisait, amelyeket ICD-10 kóddal vagy szabad kifejezésekkel rögzítettek az eredeti mezőkben, egységesen kódolták a Kínai Nemzeti Szabványügyi Intézet (GB/T14396-2016) és a National Health által kiadott Betegségek Osztályozása és Kódexei. Születési rendellenességek szabványos kritériumai (WS 377.6-2013).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes nők, akik az első trimeszterben regisztrálták a szülés előtti adatokat a célkórházban, és legalább egy kimenetel bekövetkeztéig nyomon követték őket, beleértve a terhességi szövődményeket, az abortuszt, a halvaszületést, az indukált szülést és az élveszületést.
Kizárási kritériumok:
- Csak a kórházban regisztráltak, de különféle okok miatt elvesztették a nyomon követést, például kezelésre vagy szülésre való áthelyezésük miatt; vagy terhességmegszakítás miatt kerültek kórházba (pl. indukált szülés) vagy bármilyen szövődmény kezelése (pl. terhesség által kiváltott hipertóniás szindróma), de az első trimeszterben nem voltak terhességi nyilvántartási adatok; vagy közvetlenül a vizsgálat befejezése előtt regisztrálták a terhesség előtti információkat a kórházban, és a terhességi kimenetelek egyikét sem követték nyomon a vizsgálati időszakban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Terhes nők
Terhes nők beavatkozás nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A preeclampsia előfordulása
Időkeret: 22 hét
|
Anyai szisztolés vérnyomás ≥ 140 Hgmm és (vagy) diasztolés vérnyomás ≥ 90 Hgmm, a következők bármelyikével együtt: vizeletfehérje ≥ 0,3 g/24 h, vagy a vizeletfehérje és kreatinin aránya ≥ 0,3, vagy véletlenszerű vizeletfehérje ≥ (+) ha nem áll rendelkezésre kvantitatív vizeletfehérje; proteinuria nélkül, de szív-, tüdő-, máj-, vese- és más fontos szervek sérülései, vagy a vérrendszer, az emésztőrendszer és az idegrendszer rendellenes elváltozásai, a méhlepény magzat érintettsége stb.
|
22 hét
|
|
Az eclampsia előfordulása
Időkeret: 22 hét
|
Tónusos-klónusos rohamok (görcsök) preeclampsiában szenvedő betegeknél, ideértve a görcsöket és a kómát is, amelyek nem a már meglévő vagy szerves agyi rendellenességek miatt következnek be.
|
22 hét
|
|
A terhességi cukorbetegség előfordulása
Időkeret: 20 hét
|
Orális glükóz tolerancia teszttel a 24. és 28. terhességi hét között (éhgyomri glükóz ≥5,1 mmol/L, 1 órás glükóz ≥10,0 mmol/L, 2 órás glükóz ≥ 8,5 mmol/L; egy abnormális eredmény is elegendő).
|
20 hét
|
|
A méhrepedés előfordulása
Időkeret: Akár 40 hétig
|
Az anyai méh szakadása laparotomiával igazolt.
|
Akár 40 hétig
|
|
A szülés utáni vérzés előfordulása
Időkeret: Szállítás után 24 órán belül
|
Szülés utáni vérzés mennyisége ≥500 ml.
|
Szállítás után 24 órán belül
|
|
Az anyai halálozás előfordulása
Időkeret: Akár 40 hétig
|
Anyai halál
|
Akár 40 hétig
|
|
A születési rendellenességek előfordulása
Időkeret: Akár 40 hétig
|
Születési rendellenességek, mint például Anencephaly, Spina Bifida, Encephalocele, Hydrocephalus, szájpadok, ajkak hasadék, mikrotia, nyelőcső -atrezia vagy stenosis, anorektális, hypospadias, hólyag, a hólyag, a húgyhordozó, a prolamtilia, az ankylodactylia, a koncentráció diagnosztikus diagnikus diagnikus diagnikus diagnosztja, a hólyag, a hólyag, a hólyag, a hólyag, a gastroschisis , összenőtt ikrek, Down-szindróma, veleszületett szívbetegség vagy más születési rendellenességek.
|
Akár 40 hétig
|
|
A koraszülés előfordulása
Időkeret: Akár 37 hétig
|
Szállítás a 37. terhességi hét előtt.
|
Akár 37 hétig
|
|
Az újszülött születési súlyának értéke
Időkeret: Szállítás után 24 órán belül
|
Születés után mért újszülöttkori születési súly.
|
Szállítás után 24 órán belül
|
|
Az újszülöttkori halálozás előfordulása
Időkeret: Szülés után 28 napon belül
|
Újszülöttkori halál
|
Szülés után 28 napon belül
|
|
A halvaszületés előfordulása
Időkeret: Akár 40 hétig
|
A magzat halála a terhesség 20-28. hetében vagy azt követően.
|
Akár 40 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Xinghui Liu, MD, West China Second University Hospital, Sichuan University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRWC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .