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Miswak 疗效与氯己定相比 (MiswakChlorx)

2020年10月31日 更新者:Sumayah Al-Mahmood、Al-Iraqia University

40% Miswak 漱口水与 0.12% 洗必泰漱口水治疗牙龈炎疗效的比较评价:一项盲法随机对照试验

牙龈炎是牙龈疾病的一种形式,由牙菌斑在牙齿和邻接牙齿的软组织上的积聚引起。 含有化学或草药物质的漱口水是改善口腔卫生的辅助工具。 Miswak 漱口水是一种草本漱口水。 洗必泰漱口水是最有效的抗菌剂和抗牙菌斑剂。 该研究的目的是评估含 0.12% 氯己定的 miswak 漱口水的有效性。 这项研究是一项盲法随机临床试验。

材料和方法:共有 60 名在伊拉克大学牙科学院牙周诊所就诊的年龄 (20-55) 岁患者被分配使用漱口水或 miswak 漱口水或 0.12% 葡萄糖酸氯己定 Kin Gingival® (Laboratorios KIN,西班牙)每天两次(早上一次,睡前一次),持续 7 天。 在基线和治疗 7 天后记录牙龈、出血和菌斑指数。

研究概览

详细说明

牙龈炎是最轻微的牙龈疾病,由牙菌斑在牙齿和邻接牙齿的软组织上的积聚引起。 牙科生物膜的积累已被确定为这种疾病的最初原因。 它由牙龈边缘发红、水肿、刷牙时出血和牙周附着丧失确定。 牙龈炎有急性和慢性两种形式。 急性牙龈炎被确定为外伤、微生物和特定感染,而慢性炎症与覆盖牙龈和邻接牙齿的细菌生物膜有关。 牙菌斑的消除和控制对于维持牙周健康非常重要。 洗必泰漱口水长期作为漱口水使用效果非常好;因此,美国食品和药物管理局 (FDA) 建议将氯己定漱口水的使用时间限制在 6 个月以内,以尽量减少或限制其副作用。 此外,世界卫生组织 (WHO) 鼓励考虑使用草药提取物和天然植物漱口水代替化学漱口水,就像 miswak 漱口水一样。 Miswak 漱口水是一种草药漱口水,在当地有售,并且在文化上得到认可。 它是由一种叫做 Salvadora persica 的植物制成的,这种植物来自生长在非洲和印度西部的一种树 (Arak)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Baghdad、伊拉克、10001
        • Dunia Wadeea Sabea

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 口腔中至少有 20 颗天然牙齿的成年人
  • 上颌外侧牙的存在
  • 中央齿的存在
  • 下颌牙的存在

排除标准:

  • 患者无吸毒史
  • 患者无任何疾病相关事件
  • 口袋深度<3 mm
  • 吸烟者
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:Miswak漱口水组
Miswak 棒是从伊拉克巴格达的当地市场购买的,用冷水清洗并干燥,然后粉碎成粉末。 随后,将 7 克 miswak 粉末称重并加入锥形瓶中的 350 毫升蒸馏水 (D.W.) 中 24 小时。 最后,将溶液过滤并储存在密闭的瓶子中并置于阴凉处。 9
每天两次,连续7天,连续两个月
每天两次,连续7天,连续两个月
其他名称:
  • 葡萄糖酸氯己定 Kin Gingival®
其他:洗必泰漱口组
0.12% 葡萄糖酸氯己定漱口水 7 天
每天两次,连续7天,连续两个月
每天两次,连续7天,连续两个月
其他名称:
  • 葡萄糖酸氯己定 Kin Gingival®

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
牙龈发炎
大体时间:2个月
牙龈指数的变化
2个月
牙龈出血
大体时间:2个月
指数变化
2个月
牙龈中的牙菌斑
大体时间:2个月
指数变化
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月15日

初级完成 (实际的)

2020年3月15日

研究完成 (实际的)

2020年3月15日

研究注册日期

首次提交

2020年10月9日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月23日

首次发布 (实际的)

2020年10月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月31日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

不需要

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

Miswak漱口水组的临床试验

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