Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost Miswaku ve srovnání s chlorhexidinem (MiswakChlorx)

31. října 2020 aktualizováno: Sumayah Al-Mahmood, Al-Iraqia University

Srovnávací hodnocení účinnosti 40% ústní vody Miswak s 0,12% ústní vodou chlorhexidinu mezi záněty dásní: slepá randomizovaná kontrolovaná studie

Gingivitida je forma onemocnění dásní a je vyvolána hromaděním plaku na zubu a na měkkých tkáních přiléhajících k zubu. Ústní vody obsahující chemické nebo rostlinné látky jsou doplňkovým nástrojem při zlepšování ústní hygieny. Ústní voda Miswak je bylinná ústní voda. Ústní voda chlorhexidin je nejúčinnější antimikrobiální a antiplaková látka. Cílem studie je posoudit účinnost ústní vody miswak s 0,12% chlorhexidinem. Tato studie byla slepá randomizovaná klinická studie.

Materiály a metody: Celkem 60 pacientům ve věku (20-55) let, kteří navštěvovali Parodontologické kliniky na College of Dentistry, Al-Iraqia University, bylo přiděleno k použití ústní vody buď miswak ústní voda nebo 0,12% chlorhexidin glukonát Kin Gingival® (Laboratorios KIN, Španělsko) dvakrát denně (jednou ráno a jeden před spaním) po dobu sedmi dnů. Indexy dásní, krvácení a plaku byly zaznamenány na začátku a po 7 dnech léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Gingivitida je nejmírnější formou onemocnění dásní a je vyvolána hromaděním plaku na zubu a na měkkých tkáních přiléhajících k zubu. Akumulace zubního biofilmu byla stanovena jako počáteční příčina tohoto onemocnění. Je určena zarudnutím okrajů dásní, edémem, krvácením při čištění kartáčkem a ztrátou ztráty parodontálního úponu. Gingivitida existuje v akutní i chronické formě. Akutní zánět dásní je identifikován jako trauma, mikroorganismy a specifické infekce, zatímco chronický zánět souvisí s bakteriálním biofilmem, který pokrývá dáseň a přiléhající k zubům. Eliminace a kontrola plaku jsou velmi důležité pro udržení zdraví parodontu. Ústní voda chlorhexidin má ohromný účinek, když se používá jako ústní voda po dlouhou dobu; proto Food and Drug Administration (FDA) doporučuje omezit používání ústní vody chlorhexidin až na 6 měsíců, aby se minimalizovaly nebo omezily její vedlejší účinky. Světová zdravotnická organizace (WHO) navíc vyzvala ke zvážení možného použití výtažků z bylin a přírodních rostlinných ústních vod místo chemických ústních vod stejně jako ústní vody miswak. Ústní voda Miswak je bylinná ústní voda, která je dostupná místně a kulturně uznávaná. Připravuje se z rostliny zvané Salvadora persica, která pochází ze stromu (Arak), který roste v Africe a západní Indii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irák
      • Baghdad, Irák, 10001
        • Dunia Wadeea Sabea

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí s alespoň 20 přirozenými zuby v ústech
  • Existence laterálních maxilárních zubů
  • Existence centrálních zubů
  • Existence mandibulárních zubů

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nemají v anamnéze užívání drog
  • Pacienti nemají žádný výskyt související s onemocněním
  • Hloubka kapsy<3 mm
  • Kuřáci
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina ústní vody Miswak
Tyčinky Miswak byly zakoupeny na místních trzích v Bagdádu v Iráku, opláchnuty studenou vodou a vysušeny a poté rozdrceny na prášek. Později bylo odváženo 7 gramů prášku miswak a přidáno do 350 ml destilované vody (D.W.) v kónické baňce po dobu 24 hodin. Nakonec se roztok přefiltruje a uchovává v těsně uzavřených lahvích na chladném místě.9
Lék: Skupina ústní vody Miswak
Dvakrát denně po dobu sedmi dnů po dobu dvou měsíců
Přístroj: Chlorhexidin glukonát ústní voda
Dvakrát denně po dobu sedmi dnů po dobu dvou měsíců
Ostatní jména:
  • chlorhexidin glukonát Kin Gingival®
JINÝ: Skupina ústní vody chlorhexidin
0,12% chlorhexidin glukonát ústní voda po dobu sedmi dnů
Lék: Skupina ústní vody Miswak
Dvakrát denně po dobu sedmi dnů po dobu dvou měsíců
Přístroj: Chlorhexidin glukonát ústní voda
Dvakrát denně po dobu sedmi dnů po dobu dvou měsíců
Ostatní jména:
  • chlorhexidin glukonát Kin Gingival®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zánět dásní
Časové okno: 2 měsíce
Změna gingiválního indexu
2 měsíce
Krvácení z dásní
Časové okno: 2 měsíce
Změna indexu
2 měsíce
Plak v gingivě
Časové okno: 2 měsíce
Změna indexu
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Iraqia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. ledna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. března 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020DEN

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Není třeba

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zánět dásní

Klinické studie na Skupina ústní vody Miswak

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit