Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность мисвака по сравнению с хлоргексидином (MiswakChlorx)

31 октября 2020 г. обновлено: Sumayah Al-Mahmood, Al-Iraqia University

Сравнительная оценка эффективности 40% жидкости для полоскания рта мисвак с 0,12% хлоргексидином при гингивите: слепое рандомизированное контролируемое исследование

Гингивит – это форма заболевания десен, вызванная скоплением зубного налета на зубе и мягких тканях, прилегающих к зубу. Жидкости для полоскания рта, содержащие химические или растительные вещества, являются дополнительными средствами для улучшения гигиены полости рта. Мисвак для полоскания рта – это ополаскиватель на травах. Хлоргексидин для полоскания рта является наиболее эффективным противомикробным и противозудным средством. Цель исследования — оценить эффективность ополаскивателя для полости рта мисвак с 0,12% хлоргексидином. Это исследование было слепым рандомизированным клиническим испытанием.

Материалы и методы: В общей сложности 60 пациентов в возрасте (20-55) лет, которые посещали клинику пародонтологии Стоматологического колледжа Университета Аль-Иракия, были распределены для использования жидкости для полоскания рта либо мисвак, либо 0,12% хлоргексидина глюконата Kin Gingival® (Laboratorios KIN, Испания) два раза в день (один раз утром и один раз перед сном) в течение семи дней. Показатели десен, кровоточивости и зубного налета регистрировали в начале лечения и через 7 дней лечения.

Обзор исследования

Подробное описание

Гингивит является самой легкой формой заболевания десен и проявляется скоплением зубного налета на зубе и мягких тканях, прилегающих к зубу. Установлено, что первопричиной этого заболевания является накопление зубной биопленки. Он определяется покраснением краев десны, отеком, кровоточивостью при чистке зубов и потерей пародонтального прикрепления. Гингивит бывает как в острой, так и в хронической формах. Острый гингивит определяется как травма, микроорганизмы и специфические инфекции, в то время как хроническое воспаление связано с бактериальной биопленкой, которая покрывает десну и прилегающие зубы. Устранение зубного налета и контроль над ним очень важны для поддержания здоровья пародонта. Полоскание рта хлоргексидином имеет потрясающий эффект при длительном использовании в качестве жидкости для полоскания рта; поэтому Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) рекомендует ограничить использование жидкости для полоскания рта хлоргексидином до 6 месяцев, чтобы свести к минимуму или ограничить ее побочные эффекты. Кроме того, Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) призвала рассмотреть возможность использования экстрактов трав и жидкостей для полоскания рта из натуральных растений вместо химических жидкостей для полоскания рта, как и жидкость для полоскания рта мисвак. Жидкость для полоскания рта Мисвак — это жидкость для полоскания рта на травах, доступная в местном масштабе и признанная культурой. Его готовят из растения под названием Salvadora persica, которое происходит от дерева (арак), растущего в Африке и западной Индии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Baghdad, Ирак, 10001
        • Dunia Wadeea Sabea

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые с наличием не менее 20 естественных зубов во рту
  • Наличие боковых зубов верхней челюсти
  • Наличие центральных зубов
  • Наличие зубов на нижней челюсти

Критерий исключения:

  • Пациенты не имеют истории употребления наркотиков
  • У пациентов нет каких-либо значимых для заболевания явлений
  • Глубина кармана<3 мм
  • Курильщики
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Группа для полоскания рта Miswak
Палочки мисвак были куплены на местных рынках в Багдаде, Ирак, промыты холодной водой и высушены, а затем измельчены в порошок. Позже 7 граммов порошка мисвака взвешивают и добавляют к 350 мл дистиллированной воды (DW) в конической колбе на 24 часа. Наконец, раствор затем фильтруют и хранят в плотно закрытых бутылях в прохладном месте.9
Два раза в день в течение семи дней в течение двух месяцев
Два раза в день в течение семи дней в течение двух месяцев
Другие имена:
  • хлоргексидина глюконат Kin Gingival®
ДРУГОЙ: Группа ополаскивателей с хлоргексидином
0,12% раствор хлоргексидина глюконата для полоскания рта в течение семи дней.
Два раза в день в течение семи дней в течение двух месяцев
Два раза в день в течение семи дней в течение двух месяцев
Другие имена:
  • хлоргексидина глюконат Kin Gingival®

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспаление десны
Временное ограничение: 2 месяца
Изменение десневого индекса
2 месяца
Кровотечение из десен
Временное ограничение: 2 месяца
Изменение индекса
2 месяца
Налет на десне
Временное ограничение: 2 месяца
Изменение индекса
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 января 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 марта 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Незачем

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться