- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04607785
Эффективность мисвака по сравнению с хлоргексидином (MiswakChlorx)
Сравнительная оценка эффективности 40% жидкости для полоскания рта мисвак с 0,12% хлоргексидином при гингивите: слепое рандомизированное контролируемое исследование
Гингивит – это форма заболевания десен, вызванная скоплением зубного налета на зубе и мягких тканях, прилегающих к зубу. Жидкости для полоскания рта, содержащие химические или растительные вещества, являются дополнительными средствами для улучшения гигиены полости рта. Мисвак для полоскания рта – это ополаскиватель на травах. Хлоргексидин для полоскания рта является наиболее эффективным противомикробным и противозудным средством. Цель исследования — оценить эффективность ополаскивателя для полости рта мисвак с 0,12% хлоргексидином. Это исследование было слепым рандомизированным клиническим испытанием.
Материалы и методы: В общей сложности 60 пациентов в возрасте (20-55) лет, которые посещали клинику пародонтологии Стоматологического колледжа Университета Аль-Иракия, были распределены для использования жидкости для полоскания рта либо мисвак, либо 0,12% хлоргексидина глюконата Kin Gingival® (Laboratorios KIN, Испания) два раза в день (один раз утром и один раз перед сном) в течение семи дней. Показатели десен, кровоточивости и зубного налета регистрировали в начале лечения и через 7 дней лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Baghdad, Ирак, 10001
- Dunia Wadeea Sabea
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые с наличием не менее 20 естественных зубов во рту
- Наличие боковых зубов верхней челюсти
- Наличие центральных зубов
- Наличие зубов на нижней челюсти
Критерий исключения:
- Пациенты не имеют истории употребления наркотиков
- У пациентов нет каких-либо значимых для заболевания явлений
- Глубина кармана<3 мм
- Курильщики
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа для полоскания рта Miswak
Палочки мисвак были куплены на местных рынках в Багдаде, Ирак, промыты холодной водой и высушены, а затем измельчены в порошок.
Позже 7 граммов порошка мисвака взвешивают и добавляют к 350 мл дистиллированной воды (DW) в конической колбе на 24 часа.
Наконец, раствор затем фильтруют и хранят в плотно закрытых бутылях в прохладном месте.9
|
Два раза в день в течение семи дней в течение двух месяцев
Два раза в день в течение семи дней в течение двух месяцев
Другие имена:
|
|
ДРУГОЙ: Группа ополаскивателей с хлоргексидином
0,12% раствор хлоргексидина глюконата для полоскания рта в течение семи дней.
|
Два раза в день в течение семи дней в течение двух месяцев
Два раза в день в течение семи дней в течение двух месяцев
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспаление десны
Временное ограничение: 2 месяца
|
Изменение десневого индекса
|
2 месяца
|
|
Кровотечение из десен
Временное ограничение: 2 месяца
|
Изменение индекса
|
2 месяца
|
|
Налет на десне
Временное ограничение: 2 месяца
|
Изменение индекса
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020DEN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .