A Miswak hatékonysága a klórhexidinnel összehasonlítva (MiswakChlorx)
2020. október 31. frissítette: Sumayah Al-Mahmood, Al-Iraqia University
A 40%-os Miswak szájvíz és 0,12% klórhexidin tartalmú szájvíz hatékonyságának összehasonlító értékelése ínygyulladás esetén: vak, randomizált, kontrollált vizsgálat
Az ínygyulladás az ínybetegség egyik formája, és a lepedék felhalmozódása a fogon és a fogat szomszédos lágyszöveteken váltja ki. A vegyi vagy növényi anyagokat tartalmazó szájvizek a szájhigiénia javításának kiegészítő eszközei. A Miswak szájvíz egy gyógynövényes szájvíz. A klórhexidin szájvíz a leghatékonyabb antimikrobiális és plakkellenes szer. A vizsgálat célja a 0,12% klórhexidint tartalmazó Miswak szájvíz hatékonyságának felmérése. Ez a vizsgálat vak, randomizált klinikai vizsgálat volt.
Anyagok és módszerek: Összesen 60 (20-55 éves) betegnek, akik az Al-Iraqia Egyetem Fogorvostudományi Főiskolájának Parodontológiai Klinikáján vettek részt a szájvíz használatára osztották ki a miswak szájvizet vagy a 0,12%-os klórhexidin-glükonátot (Laboratorios®) KIN, Spanyolország) naponta kétszer (egyszer reggel és egy lefekvés előtt) hét napon keresztül. Az íny-, vérzés- és plakk-indexeket a kiinduláskor és 7 napos kezelés után rögzítették.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ínygyulladás az ínybetegség legenyhébb formája, és a lepedék felhalmozódása a fogon és a foghoz csatlakozó lágyszöveteken váltja ki.
A betegség kezdeti okaként a fogászati biofilm felhalmozódását állapították meg.
Ezt az ínyszegélyek vörössége, ödéma, fogmosáskor fellépő vérzés és a parodontális tapadás elvesztése határozza meg.
Az ínygyulladás akut és krónikus formában is létezik.
Az akut ínygyulladást traumaként, mikroorganizmusként és specifikus fertőzésként azonosítják, míg a krónikus gyulladás az ínyt és a szomszédos fogakat borító bakteriális biofilmhez kapcsolódik.
A lepedék eltávolítása és ellenőrzése nagyon fontos a parodontális egészség megőrzésében.
A klórhexidin szájvíz óriási hatást fejt ki, ha hosszú ideig használják szájvízként; ezért az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) azt javasolja, hogy a klórhexidin szájvíz használatát legfeljebb 6 hónapig korlátozzák a mellékhatások minimalizálása vagy korlátozása érdekében.
Ezenkívül az Egészségügyi Világszervezet (WHO) arra ösztönözte, hogy fontolja meg gyógynövénykivonatok és természetes növényi szájvizek lehetséges használatát a vegyi szájvíz helyett, akárcsak a miswak szájvizet.
A Miswak szájvíz egy helyi és kulturálisan elfogadott gyógynövényből készült szájvíz.
A Salvadora persica nevű növényből készül, amely egy Arakban és Nyugat-Indiában növekvő fáról (Arak) származik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Baghdad, Irak, 10001
- Dunia Wadeea Sabea
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek, akiknek legalább 20 természetes foga van a szájban
- Oldalsó maxilláris fogak megléte
- Központi fogak megléte
- Mandibuláris fogak megléte
Kizárási kritériumok:
- A betegek kórtörténetében nincs kábítószer-használat
- A betegeknél nincs semmilyen betegségre vonatkozó esemény
- Zsebmélység <3 mm
- Dohányosok
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Miswak szájvíz csoport
A Miswak rudakat a helyi piacokról, Bagdadból (Irak) vásárolták, hideg vízzel mosták, szárították, majd porrá zúzták.
Később 7 gramm miswak port lemérünk és 350 ml desztillált vízhez (D.W.) adunk egy Erlenmeyer-lombikban 24 órán át.
Végül az oldatot leszűrjük és szorosan lezárt palackokban hűvös helyen tároljuk.9
|
Naponta kétszer hét napig két hónapig
Naponta kétszer hét napig két hónapig
Más nevek:
|
|
EGYÉB: Klórhexidin szájvíz csoport
0,12%-os klórhexidin-glükonát szájvíz hét napig
|
Naponta kétszer hét napig két hónapig
Naponta kétszer hét napig két hónapig
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogínygyulladás
Időkeret: 2 hónap
|
Változás az ínyindexben
|
2 hónap
|
|
Vérzés a fogínyből
Időkeret: 2 hónap
|
Változás az indexben
|
2 hónap
|
|
Plakk az ínyben
Időkeret: 2 hónap
|
Változás az indexben
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. január 15.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. március 15.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. március 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 23.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. október 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. november 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 31.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020DEN
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nincs szükség
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .