Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Miswak-effektivitet sammenlignet med klorhexidin (MiswakChlorx)

31. oktober 2020 opdateret af: Sumayah Al-Mahmood, Al-Iraqia University

Den sammenlignende evaluering af effektiviteten af ​​40 % Miswak mundskyl med 0,12 % klorhexidin mundskyl blandt tandkødsbetændelse: Et blindt randomiseret kontrolleret forsøg

Gingivitis er en form for tandkødssygdom og fremkaldes af ophobning af plak på tanden og det bløde væv, der støder op til tanden. Mundskyl indeholdende kemiske eller urtestoffer er hjælpeværktøjer til at forbedre mundhygiejnen. Miswak mundskyl er en urte mundskyl. Klorhexidin mundskyl er det mest effektive antimikrobielle og antiplakmiddel. Formålet med undersøgelsen er at vurdere effektiviteten af ​​miswak mundskyl med 0,12% klorhexidin. Denne undersøgelse var et blindt randomiseret klinisk forsøg.

Materialer og metoder: I alt 60 patienter i alderen (20-55) år, som deltog i Parodontiklinikken ved College of Dentistry, Al-Iraqia University, fik tildelt mundskylningen enten miswak mundskyl eller 0,12 % klorhexidin gluconat Kin Gingival® (Laboratorios) KIN, Spanien) to gange dagligt (én gang om morgenen og én før sengetid) i syv dage. Gingival-, blødnings- og plakindeks blev registreret ved baseline og efter 7 dages behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gingivitis er den mildeste form for tandkødssygdom og fremkaldes af ophobning af plak på tanden og det bløde væv, der støder op til tanden. Ophobning af dental biofilm er blevet fastslået som den første årsag til denne sygdom. Det bestemmes af rødme i tandkødskanterne, ødem, blødning ved børstning og tab af parodontal tilknytningstab. Gingivitis findes i både akutte og kroniske former. Akut tandkødsbetændelse identificeres som traumer, mikroorganismer og specifikke infektioner, mens kronisk betændelse er relateret til bakteriel biofilm, som dækker tandkødet og støder op til tænderne. Eliminering og kontrol af plak er meget vigtigt for opretholdelsen af ​​parodontal sundhed. Klorhexidin mundskyl har en enorm effekt, når det bruges som mundskyl i lang tid; Derfor anbefaler Food and Drug Administration (FDA) at begrænse brugen af ​​klorhexidin mundskyl i op til 6 måneder for at minimere eller begrænse dets bivirkninger. Derudover opfordrede Verdenssundhedsorganisationen (WHO) til at overveje mulig brug af urteekstrakter og naturlige plantemundskyllevand i stedet for kemisk mundskyl ligesom miswak mundskyl. Miswak mundskyl er en urte mundskyl, der er tilgængelig lokalt og kulturelt accepteret. Den er fremstillet af en plante kaldet Salvadora persica, som kommer fra et træ (Arak), der vokser i Afrika og Vestindien.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irak
      • Baghdad, Irak, 10001
        • Dunia Wadeea Sabea

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne med mindst 20 naturlige tænder i munden
  • Eksistens af laterale maxillære tænder
  • Eksistensen af ​​centrale tænder
  • Eksistensen af ​​mandibular tænder

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter har ingen historie med stofbrug
  • Patienterne har ingen sygdomsrelevant forekomst
  • Lommedybde <3 mm
  • Rygere
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Miswak mundskyl gruppe
Miswak-pinde blev købt fra lokale markeder, Bagdad, Irak, vasket med koldt vand og tørret og derefter knust til pulver. Senere blev 7 gram af miswak-pulveret vejet og tilsat til 350 ml destilleret vand (D.W.) i en konisk kolbe i 24 timer. Til sidst blev opløsningen derefter filtreret og opbevaret i tæt lukkede flasker på et køligt sted.9
Medicin: Miswak mundskyl gruppe
To gange dagligt i syv dage i to måneder
Enhed: Klorhexidin gluconat mundskyl
To gange dagligt i syv dage i to måneder
Andre navne:
  • klorhexidingluconat Kin Gingival®
ANDET: Klorhexidin mundskyl gruppe
0,12% klorhexidin gluconat mundskyl i syv dage
Medicin: Miswak mundskyl gruppe
To gange dagligt i syv dage i to måneder
Enhed: Klorhexidin gluconat mundskyl
To gange dagligt i syv dage i to måneder
Andre navne:
  • klorhexidingluconat Kin Gingival®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Betændelse i tandkødet
Tidsramme: 2 måneder
Ændring i tandkødsindeks
2 måneder
Blødning fra tandkød
Tidsramme: 2 måneder
Ændring i indeks
2 måneder
Plak i tandkødet
Tidsramme: 2 måneder
Ændring i indeks
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Iraqia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. januar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2020

Først opslået (FAKTISKE)

29. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020DEN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Intet behov

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingivitis

Kliniske forsøg med Miswak mundskyl gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner