Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Miswak-effektivitet sammenlignet med klorheksidin (MiswakChlorx)

31. oktober 2020 oppdatert av: Sumayah Al-Mahmood, Al-Iraqia University

Den sammenlignende evalueringen av effektiviteten av 40 % Miswak munnvann med 0,12 % klorheksidin munnskyllevann blant tannkjøttbetennelse: en blind randomisert kontrollert prøvelse

Gingivitt er en form for tannkjøttsykdom og fremkalles av akkumulering av plakk på tannen og bløtvevet som grenser til tannen. Munnvann som inneholder kjemiske eller urtestoffer er tilleggsverktøy for å forbedre munnhygienen. Miswak munnvann er et urte munnvann. Klorheksidin munnvann er det mest effektive antimikrobielle og plakkbeskyttende middelet. Målet med studien er å vurdere effektiviteten av miswak munnvann med 0,12 % klorheksidin. Denne studien var en blind randomisert klinisk studie.

Materialer og metoder: Totalt 60 pasienter i alderen (20-55) år som gikk på Periodontics Clinics ved College of Dentistry, Al-Iraqia University ble tildelt for bruk av munnvann enten miswak munnvann eller 0,12 % klorheksidinglukonat Kin Gingival® (Laboratorios) KIN, Spania) to ganger daglig (en gang om morgenen og en før sengetid) i syv dager. Gingival-, blødnings- og plakkindekser ble registrert ved baseline og etter 7 dagers behandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Gingivitt er den mildeste formen for tannkjøttsykdom og fremkalles av akkumulering av plakk på tannen og bløtvevet ved siden av tannen. Akkumulering av dental biofilm har blitt etablert som den første årsaken til denne sykdommen. Det bestemmes av rødhet i tannkjøttkanten, ødem, blødning ved børsting og tap av periodontal festetap. Gingivitt finnes i både akutte og kroniske former. Akutt gingivitt identifiseres som traumer, mikroorganismer og spesifikke infeksjoner, mens kronisk betennelse er relatert til bakteriell biofilm som dekker tannkjøttet og tilstøtende tennene. Eliminering og kontroll av plakk er svært viktig for å opprettholde periodontal helse. Klorhexidin munnvann har en enorm effekt når det brukes som munnvann i lang tid; Derfor anbefaler Food and Drug Administration (FDA) å begrense bruken av klorheksidin munnvann i opptil 6 måneder for å minimere eller begrense bivirkningene. I tillegg oppfordret Verdens helseorganisasjon (WHO) til å vurdere mulig bruk av urteekstrakter og naturlige plantemunnvann i stedet for kjemisk munnvann, akkurat som miswak munnvann. Miswak munnvann er et urte munnvann som er tilgjengelig lokalt og kulturelt akseptert. Den er tilberedt av en plante kalt Salvadora persica som kommer fra et tre (Arak) som vokser i Afrika og Vest-India.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Baghdad, Irak, 10001
        • Dunia Wadeea Sabea

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne med minst 20 naturlige tenner i munnen
  • Eksistens av laterale maxillære tenner
  • Eksistens av sentrale tenner
  • Eksistens av mandibular tenner

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter har ingen historie med narkotikabruk
  • Pasienter har ingen sykdomsrelevant forekomst
  • Lommedybde <3 mm
  • Røykere
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Miswak munnvannsgruppe
Miswak-pinner ble kjøpt fra lokale markeder, Bagdad, Irak, vasket med kaldt vann og tørket og deretter knust til pulver. Senere ble 7 gram av miswak-pulveret vektet og tilsatt til 350 ml destillert vann (D.W.) i en konisk kolbe i 24 timer. Til slutt ble løsningen filtrert og lagret i tett lukkede flasker på et kjølig sted.9
To ganger daglig i syv dager i to måneder
To ganger daglig i syv dager i to måneder
Andre navn:
  • klorheksidinglukonat Kin Gingival®
ANNEN: Klorhexidin munnskyllegruppe
0,12 % klorheksidinglukonat munnvann i syv dager
To ganger daglig i syv dager i to måneder
To ganger daglig i syv dager i to måneder
Andre navn:
  • klorheksidinglukonat Kin Gingival®

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Betennelse i gingiva
Tidsramme: 2 måneder
Endring i gingivalindeks
2 måneder
Blødning fra gingiva
Tidsramme: 2 måneder
Endring i indeks
2 måneder
Plakk i gingiva
Tidsramme: 2 måneder
Endring i indeks
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. januar 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. mars 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ikke nødvendig

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Miswak munnvannsgruppe

3
Abonnere