- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04607785
Miswak-effektivitet sammenlignet med klorheksidin (MiswakChlorx)
Den sammenlignende evalueringen av effektiviteten av 40 % Miswak munnvann med 0,12 % klorheksidin munnskyllevann blant tannkjøttbetennelse: en blind randomisert kontrollert prøvelse
Gingivitt er en form for tannkjøttsykdom og fremkalles av akkumulering av plakk på tannen og bløtvevet som grenser til tannen. Munnvann som inneholder kjemiske eller urtestoffer er tilleggsverktøy for å forbedre munnhygienen. Miswak munnvann er et urte munnvann. Klorheksidin munnvann er det mest effektive antimikrobielle og plakkbeskyttende middelet. Målet med studien er å vurdere effektiviteten av miswak munnvann med 0,12 % klorheksidin. Denne studien var en blind randomisert klinisk studie.
Materialer og metoder: Totalt 60 pasienter i alderen (20-55) år som gikk på Periodontics Clinics ved College of Dentistry, Al-Iraqia University ble tildelt for bruk av munnvann enten miswak munnvann eller 0,12 % klorheksidinglukonat Kin Gingival® (Laboratorios) KIN, Spania) to ganger daglig (en gang om morgenen og en før sengetid) i syv dager. Gingival-, blødnings- og plakkindekser ble registrert ved baseline og etter 7 dagers behandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Baghdad, Irak, 10001
- Dunia Wadeea Sabea
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne med minst 20 naturlige tenner i munnen
- Eksistens av laterale maxillære tenner
- Eksistens av sentrale tenner
- Eksistens av mandibular tenner
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter har ingen historie med narkotikabruk
- Pasienter har ingen sykdomsrelevant forekomst
- Lommedybde <3 mm
- Røykere
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Miswak munnvannsgruppe
Miswak-pinner ble kjøpt fra lokale markeder, Bagdad, Irak, vasket med kaldt vann og tørket og deretter knust til pulver.
Senere ble 7 gram av miswak-pulveret vektet og tilsatt til 350 ml destillert vann (D.W.) i en konisk kolbe i 24 timer.
Til slutt ble løsningen filtrert og lagret i tett lukkede flasker på et kjølig sted.9
|
To ganger daglig i syv dager i to måneder
To ganger daglig i syv dager i to måneder
Andre navn:
|
ANNEN: Klorhexidin munnskyllegruppe
0,12 % klorheksidinglukonat munnvann i syv dager
|
To ganger daglig i syv dager i to måneder
To ganger daglig i syv dager i to måneder
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Betennelse i gingiva
Tidsramme: 2 måneder
|
Endring i gingivalindeks
|
2 måneder
|
Blødning fra gingiva
Tidsramme: 2 måneder
|
Endring i indeks
|
2 måneder
|
Plakk i gingiva
Tidsramme: 2 måneder
|
Endring i indeks
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020DEN
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Miswak munnvannsgruppe
-
Kuwait UniversityFullførtPeriodontitt | KariesKuwait
-
King Saud Bin Abdulaziz University for Health SciencesKuwait UniversityFullført
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyFullført
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Hui-Hsun ChiangFullførtUtdanningsproblemer | Sykepleie | Vold på arbeidsplassenTaiwan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar ikke rekruttert ennåStress, følelsesmessig | Helserisikoatferd | Helserelatert atferd | Sunn livsstil | Mangel på fysisk aktivitet | Sunn ernæring | Indeks for sunt kosthold | Ikke-smittsomme sykdommerTyrkia
-
Al-Azhar UniversityFullførtKlasse II feilslutningEgypt
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina